N-Acetylcysteine이 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향 (nac)
N-Acetylcysteine이 흡연장애와 양극성장애 환자의 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향 ..
배경: . 양극성 장애 및 담배 사용 장애는 전 세계적으로 장애 및 사망의 주요 원인입니다. 목적: 이 연구의 목적은 양극성 장애 환자의 보조 치료로서 N-아세틸-시스테인(NAC)을 평가하는 것이었습니다. 및 담배 사용 장애(TUD)
, NAC가 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커의 변경을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 방법: 이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조군이 .bipolar에 대해 NAC 또는 위약을 추가하는 방식으로 수행됩니다. 브라질 Londrina 주립 대학의 장애 및 담배 사용 장애.
연구 개요
상세 설명
담배 사용 장애와 양극성 장애는 전 세계적으로 장애와 사망률의 가장 큰 원인입니다. 이 연구의 목적은 Londrina State University의 외래 환자 금연 병동에서 모집된 양극성 장애가 동반된 담배 사용 장애 환자((N=72 NAC/위약)에서 보조 치료로서 N-아세틸-시스테인(NAC)을 평가하는 것이었습니다. 브라질.
설계는 N-아세틸-시스테인(NAC), 1800mg/일로 12주간 보조 치료를 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이었습니다. 참가자는 TUD가 있거나 없는 양극성 장애 환자이며 NAC 또는 위약을 투여하기 위해 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. (NOx), 항산화 전위 총 플라즈마(TRAP), 고급 산화 단백질 제품(AOPP), 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제(SOD), 카탈라아제, 총 글루타티온(GSH) 및 산화(GSSG), 파라옥소나아제(PON 1) 활성 티올 그룹(SH -그룹). 염증 바이오마커의 평가를 위해 분석할 것: BDNF, GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-10, IL-12(p70), IL-13, IL-15, IL-17 , IL-1RA, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL-6R, IL-7, IL-8, 렙틴, TNF-α, TNF-RI, TNF-RII , 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 호모시스테인, 합토글로빈, 알부민, 요산 및 피브리노겐.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86.057-970
- State University of Londrina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에 포함되려면 참가자는 담배 사용을 중단할 동기가 부여된 흡연자여야 합니다.
- 18세 이상 65세 미만
- 양성
- 모든 인종
- 연구에 동의하고 지침과 절차를 주의 깊게 따르고 자유 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 하루에 담배를 20개피 이상 사용하는 동반이환 양극성, 우울 및 불안 장애와 이러한 기분 장애 및 담배 사용 장애가 없는 대조군에 포함됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 실험실 검사에서 혈액 수치가 비정상인 피험자는 제외했습니다.
- 기타 실제 및 평생 축-I 진단(정신분열증, 정신-기질 증후군, 섬망, 치매, 기억상실 및 기타 인지 장애 포함)
- HIV, B형 및 C형 간염을 포함한 의학적 질병, (자가)면역 장애
- 면역 조절 약물, 예. 글루코 코르티코이드 및 항산화 제 사용.
- 이러한 상황은 염증 및/또는 면역 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NAC(기준선) 및 12주
12주 동안 기준선에서 N-아세틸-시스테인(NAC) 또는 위약을 투여받을 담배 사용 장애(TUD) 및 양극성 장애가 있는 피험자 TUD(n=72)가 있는 참가자는 하루 1800mg의 NAC 또는 일치하는 위약 . 기준선 및 12주차에 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 대한 평가 실험실 검사가 있을 것입니다. |
환자는 12주 동안 NAC 또는 위약을 투여받기 위해 이중 맹검의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
모든 그룹은 외래 환자 금연에서 유지 치료를 계속 받고 있습니다.
복용량은 1800mg/day의 NAC로 고정되며 아침 식사 전 2회, 저녁 식사 전 2회 캡슐로 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약(베이스라인) 및 12주
12주 동안 NAC(N-acetyl-cysteine) 또는 위약을 투여받게 될 담배 사용 장애(TUD 및 양극성 장애)가 있는 피험자. TUD 및 양극성 장애가 있는 참가자(n=72)는 하루에 1800mg의 NAC 또는 일치하는 위약을 받게 됩니다. 기준선 및 12주차에 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 대한 평가된 실험실 검사가 있을 것입니다. |
환자는 12주 동안 NAC 또는 위약을 투여받기 위해 이중 맹검의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
모든 그룹은 금연 서비스에서 유지 치료를 계속 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용 장애 및 양극성 장애 환자에서 산화 스트레스 바이오마커에 대한 N-아세틸시스테인의 효과
기간: 12주
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설계는 NAC(N-acetyl-cysteine)로 보조 치료를 12주간 실시하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이었습니다.
산화 스트레스 바이오마커의 평가를 위해 말론디알데하이드(MDA), 지질 과산화수소, 산화질소 대사산물(NOx), 항산화 전위 총 혈장(TRAP), 고급 산화 단백질 제품(AOPP), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 카탈라아제 등이 평가됩니다. , 총 글루타티온(GSH) 및 산화(GSSG), 파라옥소나제(PON 1) 활성 티올 그룹(SH-그룹).
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12주
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담배 사용 장애 및 양극성 장애 환자의 염증에 대한 N-아세틸시스테인의 효과
기간: 12주
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염증 바이오마커의 평가를 위해 분석할 것: BDNF, GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-10, IL-12(p70), IL-13, IL-15, IL-17, IL-1RA , IL-2, IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL-6R, IL-7, IL-8, 렙틴, TNF-α, TNF-RI, TNF-RII, 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 호모시스테인, 합토글로빈, 알부민, 요산 및 피브리노겐.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamila Landucci Bonifácio, MS, Universidade Estadual de Londrina
- 수석 연구원: Ana Carolina Rossaneis, PhD, Universidade Estadual de Londrina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULondrina
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N-아세틸-시스테인(NAC)에 대한 임상 시험
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University of Gaziantep완전한코로나19 연관 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)터키 (Türkiye)
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Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
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Wake Forest UniversityZambon SpA완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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VA Office of Research and DevelopmentNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVISN 22 Mental Illness Research, Education, and Clinical Center; American Psychiatric Foundation완전한