- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02420743
조산의 예측 인자로서의 혈청 페리틴 농도 및 태아 MCA 도플러 (SFMCA)
2021년 1월 30일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
임신 3기 혈청 페리틴 농도 및 태아 MCA 최고 수축기 속도를 조산 예측인자로 사용
임신 3분기 철결핍성 빈혈이 있는 임산부는 조산과의 상관관계를 알아보기 위해 혈청 페리틴과 태아 중대뇌동맥의 최고 수축기 수치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 완료 37주(259일) 이전의 분만으로 정의되는 조산은 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
광범위한 연구에도 불구하고 조산은 여전히 선진국에서 모든 출산의 5-10%를 차지하며 영국을 포함하여 그 비율이 증가하고 있습니다.
조산과 관련된 사망률은 산전 스테로이드 사용과 신생아 집중 치료 개선으로 인해 감소했지만 조산아는 여전히 주요 합병증의 위험이 있습니다.
여기에는 호흡곤란 증후군, 괴사성 소장결장염, 미숙아 망막병증, 패혈증, 뇌실내출혈, 뇌실주위백질연화증, 장기 인지 및 감각 장애가 포함됩니다.
조산아의 사망률과 이환율에 대한 두 가지 주요 결정 요인은 분만 시 임신과 출생 시 체중입니다.
따라서 미숙아는 일반적으로 의료 서비스와 사회 모두에 상당한 비용 영향을 미칩니다.
관찰 연구에서 빈혈과 함께 높은 헤모글로빈이 검사되었습니다.
임신 6주에서 8.4주 범위의 관리 시작 시 헤모글로빈 수치가 130g/L를 초과하는 여성은 조산 및 영아 저체중 출생 위험이 2배 이상 증가했습니다.
그러나 헤모글로빈 수치가 높기 때문에 위험도는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
유사하게, 철 저장 단백질인 페리틴의 농도가 임신 3분기에 높아지면 조산 및 초조산의 위험도 증가합니다.
지난 20년 동안 태아 빈혈을 평가하기 위해 초음파 매개변수 또는 태아 혈액의 도플러 연구를 사용하는 데 관심이 있었습니다.
중대뇌동맥 도플러는 고위험 임신에서 태아 빈혈에 대한 선별검사로 양수천자를 대체하고 인수했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fostat
-
Cairo, Fostat, 이집트, 12412
- 모병
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
수석 연구원:
- Nesreen A Shehata, MD
-
연락하다:
- Abdelgany M Hassan, MD
- 전화번호: 02 00201017801604
- 이메일: abdelgany2@gmail.com
-
연락하다:
- Nesreen A Shehata, MD
- 전화번호: 02 00201227866337
- 이메일: nesoomar@yahoo.com
-
부수사관:
- Abdelgany M Hassan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3분기 동안 임신한 암컷.
여성은 철결핍성 빈혈로 진단받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 24주부터 임신 37주까지의 임신 여성.
- 철 결핍성 빈혈로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 고혈압이나 당뇨병과 같은 의학적 장애.
- 신장 및 간 질환.
- 혈색소병증과 같은 빈혈의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 혈청 페리틴 농도
기간: 임신 26~34주에
|
연구자들은 임신 3분기 동안 높은 혈청 페리틴 농도와 임신 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
|
임신 26~34주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 MCA 도플러의 PSV
기간: 임신 26~34주
|
태아 MCA의 최고 수축기 속도를 측정하여 태아 빈혈을 진단하고 조산과 관련이 있는 경우 측정합니다.
|
임신 26~34주
|
|
조산
기간: 임신 34~37주
|
조사관은 연구에서 비정상적인 매개변수로 조산의 형태로 임신 결과를 평가할 것입니다.
|
임신 34~37주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mari G, Deter RL, Carpenter RL, Rahman F, Zimmerman R, Moise KJ Jr, Dorman KF, Ludomirsky A, Gonzalez R, Gomez R, Oz U, Detti L, Copel JA, Bahado-Singh R, Berry S, Martinez-Poyer J, Blackwell SC. Noninvasive diagnosis by Doppler ultrasonography of fetal anemia due to maternal red-cell alloimmunization. Collaborative Group for Doppler Assessment of the Blood Velocity in Anemic Fetuses. N Engl J Med. 2000 Jan 6;342(1):9-14. doi: 10.1056/NEJM200001063420102.
- Zhou LM, Yang WW, Hua JZ, Deng CQ, Tao X, Stoltzfus RJ. Relation of hemoglobin measured at different times in pregnancy to preterm birth and low birth weight in Shanghai, China. Am J Epidemiol. 1998 Nov 15;148(10):998-1006. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009577.
- Stock SJ, Thomson AJ, Papworth S; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Antenatal corticosteroids to reduce neonatal morbidity and mortality: Green-top Guideline No. 74. BJOG. 2022 Jul;129(8):e35-e60. doi: 10.1111/1471-0528.17027. Epub 2022 Feb 16. No abstract available.
- Royal college of obstetricians and gynecologists. Preterm Prelabour Rupture of Membranes. Green-top Guideline No. 44. London: RCOG Press; 2010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
혈청 페리틴에 대한 임상 시험
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
-
Erasme University Hospital아직 모집하지 않음
-
University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
TASK Applied Science완전한
-
Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로