Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum-ferritineconcentratie en foetale MCA-doppler als voorspellers voor vroeggeboorte (SFMCA)

30 januari 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Derde trimester Serum Ferritine Concentratie en Foetale MCA Piek Systolische Snelheid als Voorspellers voor Vroeggeboorte

Zwangere vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort tijdens het derde trimester zullen worden beoordeeld op serum-ferritine en piek systolische waarde voor foetale middelste hersenslagader om hun correlatie met vroeggeboorte te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte, gedefinieerd als bevalling vóór 37 weken voltooide zwangerschap (259 dagen), is een belangrijke oorzaak van neonatale morbiditeit en mortaliteit. Ondanks uitgebreid onderzoek is vroeggeboorte nog steeds goed voor 5-10% van alle bevallingen in ontwikkelde landen en de cijfers nemen toe, ook in het VK. Hoewel de mortaliteit als gevolg van vroeggeboorte is afgenomen door het gebruik van antenatale steroïden en verbeteringen in de neonatale intensive care, lopen premature baby's nog steeds het risico op ernstige complicaties. Deze omvatten respiratory distress syndrome, necrotiserende enterocolitis, prematuriteitsretinopathie, sepsis, intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie en langdurige cognitieve en sensorische stoornissen. Twee belangrijke determinanten voor de mortaliteit en morbiditeit van te vroeg geboren baby's zijn zwangerschap bij bevalling en geboortegewicht. Vroeggeboorte brengt daarom aanzienlijke kosten met zich mee voor zowel de gezondheidszorg als de samenleving in het algemeen. Hoge hemoglobine samen met bloedarmoede werd onderzocht in een observationele studie. Bij het begin van de zorg, die varieerde tussen 6 en 8,4 weken zwangerschap, hadden vrouwen met een hemoglobinegehalte van meer dan 130 g/l een meer dan tweevoudig verhoogd risico op vroeggeboorte en een laag geboortegewicht van de baby. Geen van beide risico's was echter statistisch significant vanwege de kleine aantallen met een hoog hemoglobinegehalte. Evenzo wordt een concentratie van het ijzeropslageiwit, ferritine, die hoog is tijdens het derde trimester van de zwangerschap ook in verband gebracht met een verhoogd risico op vroeggeboorte en zeer vroeggeboorte. In de afgelopen twintig jaar is er belangstelling getoond voor het gebruik van ultrasone parameters of Doppler-onderzoeken van foetaal bloed om foetale anemie te beoordelen. Middelste hersenslagader Doppler heeft het overgenomen en heeft vruchtwaterpunctie vervangen als een screeningstest voor foetale bloedarmoede bij zwangerschappen met een hoog risico.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypte, 12412
        • Werving
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwtjes tijdens het derde trimester. Vrouwen moeten worden gediagnosticeerd met bloedarmoede door ijzertekort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw vanaf 24 weken tot 37 weken zwangerschap.
  • Patiënten gediagnosticeerd als bloedarmoede door ijzertekort.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen zoals hypertensie of diabetes.
  • Nier- en leverziekten.
  • Alle andere oorzaken van bloedarmoede zoals hemoglobinopathieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge serumferritineconcentratie
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 26 tot 34 weken
De onderzoekers zullen de hoge serum-ferritineconcentratie tijdens het derde trimester en het effect ervan op de uitkomst van de zwangerschap beoordelen.
bij een zwangerschapsduur van 26 tot 34 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSV in foetale MCA-doppler
Tijdsspanne: 26 tot 34 weken zwangerschap
De pieksystolische snelheid van foetale MCA zal worden gemeten om foetale anemie te diagnosticeren en indien gecorreleerd met vroeggeboorte.
26 tot 34 weken zwangerschap
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Van 34 tot 37 weken zwangerschap
De onderzoekers zullen de zwangerschapsuitkomst beoordelen in de vorm van vroeggeboorte met abnormale parameters in het onderzoek.
Van 34 tot 37 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Klinische onderzoeken op serum ferritine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren