- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420743
Seerumin ferritiinipitoisuus ja sikiön MCA Doppler ennenaikaisen synnytyksen ennustajana (SFMCA)
lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Kolmannen raskauskolmanneksen seerumin ferritiinipitoisuus ja sikiön MCA:n huippusystolinen nopeus ennustavat ennenaikaista synnytystä
Raskaana olevilta naisilta, joilla on raudanpuuteanemia kolmannen raskauskolmanneksen aikana, arvioidaan seerumin ferritiini ja sikiön keskimmäisen aivovaltimon systolinen huippuarvo, jotta selvitetään niiden korrelaatio ennenaikaisen synnytyksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys, joka määritellään synnytykseksi ennen 37 viikon tiineyden päättymistä (259 päivää), on tärkein vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Laajasta tutkimuksesta huolimatta ennenaikaisten synnytysten osuus kaikista synnytyksistä kehittyneissä maissa on edelleen 5–10 prosenttia, ja määrät ovat nousussa, myös Isossa-Britanniassa.
Vaikka ennenaikaiseen synnytykseen liittyvä kuolleisuus on laskenut synnytystä edeltävien steroidien käytön ja vastasyntyneiden tehohoidon parantumisen vuoksi, keskosilla on edelleen suurien komplikaatioiden riski.
Näitä ovat hengitysvaikeusoireyhtymä, nekrotisoiva enterokoliitti, keskosten retinopatia, sepsis, suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia ja pitkäaikainen kognitiivinen ja sensorinen vajaatoiminta.
Kaksi keskosena syntyneiden vauvojen kuolleisuutta ja sairastuvuutta määräävää tekijää ovat raskaus synnytyksen aikana ja syntymäpaino.
Ennenaikaisuudella on siis merkittäviä kustannusvaikutuksia sekä terveydenhuoltopalveluille että yhteiskunnalle yleensä.
Korkea hemoglobiini ja anemia tutkittiin havainnointitutkimuksessa.
Hoitoon tullessa, joka vaihteli 6–8,4 raskausviikolla, naisilla, joiden hemoglobiinitaso oli yli 130 g/l, oli yli kaksinkertainen riski saada ennenaikainen synnytys ja lapsen syntymäpaino on alhainen.
Kumpikaan riski ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä, koska heillä oli pieni määrä korkea hemoglobiini.
Samoin raudan varastoivan proteiinin, ferritiinin, pitoisuus, joka on korkea raskauden kolmannella kolmanneksella, liittyy myös lisääntyneeseen ennenaikaisen ja hyvin ennenaikaisen synnytyksen riskiin.
Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana on osoitettu kiinnostusta käyttää ultraääniparametreja tai Doppler-tutkimuksia sikiön verestä sikiön anemian arvioinnissa.
Keski-aivovaltimon Doppler on ottanut vallan ja on korvannut lapsivesitutkimuksen sikiön anemian seulontatestissä korkean riskin raskauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fostat
-
Cairo, Fostat, Egypti, 12412
- Rekrytointi
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Päätutkija:
- Nesreen A Shehata, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Puhelinnumero: 02 00201017801604
- Sähköposti: abdelgany2@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesreen A Shehata, MD
- Puhelinnumero: 02 00201227866337
- Sähköposti: nesoomar@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Abdelgany M Hassan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset kolmannen kolmanneksen aikana.
Naisilla pitäisi diagnosoida raudanpuuteanemia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen 24 viikosta 37 raskausviikkoon.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset häiriöt, kuten verenpainetauti tai diabetes.
- Munuais- ja maksasairaudet.
- Kaikki muut anemian syyt, kuten hemoglobinopatiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: 26-34 raskausviikolla
|
Tutkijat arvioivat seerumin korkeaa ferritiinipitoisuutta kolmannen kolmanneksen aikana ja sen vaikutusta raskauden lopputulokseen.
|
26-34 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSV sikiön MCA dopplerissa
Aikaikkuna: 26-34 raskausviikkoa
|
Sikiön MCA:n huippusystolinen nopeus mitataan sikiön anemian diagnosoimiseksi ja jos se korreloi ennenaikaisen synnytyksen kanssa.
|
26-34 raskausviikkoa
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Raskausviikko 34-37
|
Tutkijat arvioivat raskauden lopputuloksen muodossa tai ennenaikaisen synnytyksen poikkeavilla parametreilla tutkimuksessa.
|
Raskausviikko 34-37
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mari G, Deter RL, Carpenter RL, Rahman F, Zimmerman R, Moise KJ Jr, Dorman KF, Ludomirsky A, Gonzalez R, Gomez R, Oz U, Detti L, Copel JA, Bahado-Singh R, Berry S, Martinez-Poyer J, Blackwell SC. Noninvasive diagnosis by Doppler ultrasonography of fetal anemia due to maternal red-cell alloimmunization. Collaborative Group for Doppler Assessment of the Blood Velocity in Anemic Fetuses. N Engl J Med. 2000 Jan 6;342(1):9-14. doi: 10.1056/NEJM200001063420102.
- Zhou LM, Yang WW, Hua JZ, Deng CQ, Tao X, Stoltzfus RJ. Relation of hemoglobin measured at different times in pregnancy to preterm birth and low birth weight in Shanghai, China. Am J Epidemiol. 1998 Nov 15;148(10):998-1006. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009577.
- Stock SJ, Thomson AJ, Papworth S; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Antenatal corticosteroids to reduce neonatal morbidity and mortality: Green-top Guideline No. 74. BJOG. 2022 Jul;129(8):e35-e60. doi: 10.1111/1471-0528.17027. Epub 2022 Feb 16. No abstract available.
- Royal college of obstetricians and gynecologists. Preterm Prelabour Rupture of Membranes. Green-top Guideline No. 44. London: RCOG Press; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKriittinen sairaus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Vanhemmat aikuiset | Care Delivery -malliYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset seerumin ferritiini
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasEi vielä rekrytointiaIhon ikääntyminen | Kasvojen ryppyjä