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Concentração de Ferritina Sérica e Doppler MCA Fetal como Preditores de Parto Prematuro (SFMCA)

30 de janeiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Concentração de ferritina sérica no terceiro trimestre e velocidade sistólica de pico de MCA fetal como preditores para parto prematuro

As mulheres grávidas com anemia por deficiência de ferro durante o terceiro trimestre serão avaliadas para ferritina sérica e valor sistólico máximo para artéria cerebral média fetal para descobrir sua correlação com parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O parto prematuro, definido como parto antes de 37 semanas de gestação completa (259 dias), é uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal. Apesar da extensa pesquisa, o nascimento prematuro ainda representa 5-10% de todos os partos nos países desenvolvidos e as taxas estão aumentando, inclusive no Reino Unido. Embora a mortalidade associada ao parto prematuro tenha diminuído devido ao uso de esteróides pré-natais e melhorias nos cuidados intensivos neonatais, os bebês prematuros ainda correm o risco de complicações graves. Estes incluem síndrome do desconforto respiratório, enterocolite necrosante, retinopatia da prematuridade, sepse, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular e comprometimento cognitivo e sensorial de longo prazo. Dois principais determinantes para a mortalidade e morbidade de bebês nascidos prematuros são a gestação no momento do parto e o peso ao nascer. A prematuridade, portanto, traz implicações de custo significativas para os serviços de saúde e para a sociedade em geral. Hemoglobina alta junto com anemia foi examinada em um estudo observacional. Na entrada no atendimento, que variou entre 6 e 8,4 semanas de gestação, as mulheres com níveis de hemoglobina superiores a 130g/L tiveram um aumento de mais de duas vezes no risco de parto prematuro e baixo peso do bebê ao nascer. Nenhum risco foi estatisticamente significativo, no entanto, por causa dos pequenos números com alta hemoglobina. Da mesma forma, uma concentração da proteína de armazenamento de ferro, ferritina, que é alta para o terceiro trimestre da gravidez também está associada a um risco aumentado de parto prematuro e muito prematuro. Nos últimos vinte anos, tem sido demonstrado interesse em usar parâmetros de ultrassom ou estudos Doppler do sangue fetal para avaliar a anemia fetal. O Doppler da artéria cerebral média assumiu e substituiu a amniocentese como teste de triagem para anemia fetal em gestações de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egito, 12412
        • Recrutamento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas durante o terceiro trimestre. As mulheres devem ser diagnosticadas como tendo anemia por deficiência de ferro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea grávida de 24 semanas até 37 semanas de gestação.
  • Pacientes com diagnóstico de anemia por deficiência de ferro.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos como hipertensão ou diabetes.
  • Doenças renais e hepáticas.
  • Quaisquer outras causas de anemia como hemoglobinopatias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta concentração de ferritina sérica
Prazo: com 26 a 34 semanas de gestação
Os investigadores avaliarão a alta concentração sérica de ferritina durante o terceiro trimestre e seu efeito no resultado da gravidez.
com 26 a 34 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSV no doppler MCA fetal
Prazo: 26 a 34 semanas de gestação
A velocidade sistólica máxima da MCA fetal será medida para diagnosticar a anemia fetal e se correlacionada com o parto prematuro.
26 a 34 semanas de gestação
Parto prematuro
Prazo: De 34 a 37 semanas de gestação
Os investigadores avaliarão o resultado da gravidez na forma de parto prematuro com parâmetros anormais no estudo.
De 34 a 37 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-Suef 10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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