Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumferritinkonsentrasjon og føtal MCA-doppler som prediktorer for for tidlig fødsel (SFMCA)

30. januar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Tredje trimester serumferritinkonsentrasjon og føtal MCA topp systolisk hastighet som prediktorer for prematur fødsel

Gravide kvinner med jernmangelanemi i tredje trimester vil bli vurdert for serumferritin og maksimal systolisk verdi for fosterets midtre cerebrale arterie for å finne ut deres sammenheng med prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prematur fødsel, definert som fødsel før 37 uker med fullført svangerskap (259 dager), er en hovedårsak til neonatal morbiditet og dødelighet. Til tross for omfattende forskning, utgjør prematur fødsel fortsatt 5-10 % av alle fødselene i utviklede land, og ratene er økende, inkludert i Storbritannia. Mens dødelighet assosiert med prematur fødsel har gått ned på grunn av bruk av prenatale steroider og forbedringer i neonatal intensivbehandling, er premature babyer fortsatt i fare for store komplikasjoner. Disse inkluderer respiratorisk distress-syndrom, nekrotiserende enterokolitt, retinopati hos prematuritet, sepsis, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci og langvarig kognitiv og sensorisk svekkelse. To viktige determinanter for mortalitet og sykelighet hos babyer som er født for tidlig er svangerskap ved fødsel og fødselsvekt. Prematuritet har derfor betydelige kostnadsimplikasjoner for både helsetjenester og samfunnet generelt. Høyt hemoglobin sammen med anemi ble undersøkt i en observasjonsstudie. Ved innreise til pleie, som varierte mellom 6 og 8,4 ukers svangerskap, hadde kvinner med hemoglobinnivåer over 130 g/l en mer enn dobbelt økning i risiko for prematur fødsel og lav fødselsvekt hos spedbarn. Ingen av risikoene var imidlertid statistisk signifikante på grunn av de lave tallene med høyt hemoglobin. På samme måte er en konsentrasjon av jernlagringsproteinet, ferritin, som er høy i tredje trimester av svangerskapet, også assosiert med økt risiko for prematur og svært prematur fødsel. I løpet av de siste tjue årene har det vist seg interesse for å bruke ultralydparametere eller dopplerstudier av fosterblod for å vurdere fosteranemi. Midtre cerebral arterie Doppler har tatt over og har erstattet fostervannsprøve som en screeningtest for føtal anemi i høyrisikosvangerskap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypt, 12412
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Hovedetterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i tredje trimester. Kvinner bør diagnostiseres med jernmangelanemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne fra 24 uker til 37 uker svangerskap.
  • Pasienter diagnostisert som jernmangelanemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske lidelser som hypertensjon eller diabetes.
  • Nyre- og leversykdommer.
  • Andre årsaker til anemi som hemoglobinopatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy serumferritinkonsentrasjon
Tidsramme: ved 26 til 34 ukers svangerskap
Etterforskerne vil vurdere høy serumferritinkonsentrasjon i tredje trimester og dens effekt på graviditetsutfallet.
ved 26 til 34 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSV i føtal MCA-doppler
Tidsramme: 26 til 34 ukers svangerskap
Maksimal systolisk hastighet av føtal MCA vil bli målt for å diagnostisere føtal anemi og hvis korrelert med prematur fødsel.
26 til 34 ukers svangerskap
For tidlig fødsel
Tidsramme: Fra 34 til 37 uker svangerskap
Utforskerne vil vurdere graviditetsutfall i form av prematur fødsel med unormale parametere i studien.
Fra 34 til 37 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig levering

Kliniske studier på serum ferritin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere