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Concentrazione di ferritina sierica e Doppler MCA fetale come predittori di parto pretermine (SFMCA)

30 gennaio 2021 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Concentrazione di ferritina sierica nel terzo trimestre e velocità sistolica di picco dell'MCA fetale come predittori di parto pretermine

Le donne in gravidanza con anemia da carenza di ferro durante il terzo trimestre saranno valutate per la ferritina sierica e il valore sistolico di picco per l'arteria cerebrale media fetale per scoprire la loro correlazione con il parto pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto pretermine, definito come parto prima delle 37 settimane di gestazione completata (259 giorni), è una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale. Nonostante ricerche approfondite, la nascita pretermine rappresenta ancora il 5-10% di tutti i parti nei paesi sviluppati e le percentuali sono in aumento, anche nel Regno Unito. Mentre la mortalità associata al parto pretermine è diminuita a causa dell'uso di steroidi prenatali e dei miglioramenti nella terapia intensiva neonatale, i bambini pretermine rimangono ancora a rischio di complicanze maggiori. Questi includono la sindrome da distress respiratorio, l'enterocolite necrotizzante, la retinopatia del prematuro, la sepsi, l'emorragia intraventricolare, la leucomalacia periventricolare e il deterioramento cognitivo e sensoriale a lungo termine. Due fattori determinanti per la mortalità e la morbilità dei bambini nati pretermine sono la gestazione al momento del parto e il peso alla nascita. La prematurità comporta quindi significative implicazioni in termini di costi sia per i servizi sanitari che per la società in generale. L'emoglobina alta insieme all'anemia è stata esaminata in uno studio osservazionale. Al momento dell'ingresso in cura, che variava tra la 6a e la 8,4a settimana di gestazione, le donne con livelli di emoglobina superiori a 130 g/L avevano un rischio di parto prematuro e di basso peso alla nascita più che raddoppiato. Tuttavia, nessuno dei due rischi era statisticamente significativo, a causa dei piccoli numeri con livelli elevati di emoglobina. Allo stesso modo, una concentrazione della proteina di deposito del ferro, la ferritina, che è elevata per il terzo trimestre di gravidanza è anche associata ad un aumentato rischio di parto pretermine e molto pretermine. Negli ultimi vent'anni, è stato mostrato interesse nell'utilizzo di parametri ecografici o studi Doppler del sangue fetale per valutare l'anemia fetale. Il Doppler dell'arteria cerebrale media ha preso il sopravvento e ha sostituito l'amniocentesi come test di screening per l'anemia fetale nelle gravidanze ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egitto, 12412
        • Reclutamento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigatore principale:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza durante il terzo trimestre. Alle donne dovrebbe essere diagnosticata l'anemia sideropenica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta dalla 24a alla 37a settimana di gestazione.
  • Pazienti con diagnosi di anemia sideropenica.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici come ipertensione o diabete.
  • Malattie renali ed epatiche.
  • Qualsiasi altra causa di anemia come emoglobinopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elevata concentrazione di ferritina sierica
Lasso di tempo: a 26-34 settimane di gestazione
Gli investigatori valuteranno l'elevata concentrazione di ferritina sierica durante il terzo trimestre e il suo effetto sull'esito della gravidanza.
a 26-34 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSV nel doppler MCA fetale
Lasso di tempo: 26-34 settimane di gestazione
La velocità sistolica di picco dell'MCA fetale sarà misurata per diagnosticare l'anemia fetale e se correlata con il parto pretermine.
26-34 settimane di gestazione
Parto prematuro
Lasso di tempo: Da 34 a 37 settimane di gestazione
Gli investigatori valuteranno l'esito della gravidanza sotto forma di parto pretermine con parametri anormali nello studio.
Da 34 a 37 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beni-Suef 10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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