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早産の予測因子としての血清フェリチン濃度と胎児MCAドップラー (SFMCA)

2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

早産の予測因子としての妊娠第 3 期の血清フェリチン濃度と胎児 MCA ピーク収縮速度

妊娠後期に鉄欠乏性貧血を患っている妊婦は、早産との相関関係を調べるために、血清フェリチンと胎児の中大脳動脈の収縮期ピーク値を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

早産は、妊娠完了 37 週 (259 日) より前の出産として定義され、新生児の罹患率と死亡率の主な原因です。 広範な調査にも関わらず、先進国では依然として早産が全出産の5～10％を占めており、その割合は英国を含めて増加傾向にある。 早産に関連する死亡率は、出生前ステロイドの使用と新生児集中治療の改善により減少しましたが、早産児は依然として重大な合併症のリスクにさらされています。 これらには、呼吸窮迫症候群、壊死性腸炎、未熟児網膜症、敗血症、脳室内出血、心室周囲白質軟化症、長期の認知障害および感覚障害が含まれます。 早産で生まれた赤ちゃんの死亡率と罹患率の 2 つの主な決定要因は、分娩時の在胎期間と出生体重です。 したがって、未熟児は医療サービスと社会一般の両方に多大なコストをもたらします。 貧血を伴う高ヘモグロビンが観察研究で検査されました。 ケア開始時（妊娠6～8.4週）のヘモグロビン値が130g/Lを超える女性は、早産と乳児の低出生体重児のリスクが2倍以上増加した。 ただし、ヘモグロビンが高い人の数は少ないため、どちらのリスクも統計的に有意ではありませんでした。 同様に、妊娠後期に鉄貯蔵タンパク質であるフェリチンの濃度が高くなる場合も、早産や超早産のリスク増加と関連しています。 過去 20 年間にわたり、胎児の貧血を評価するために胎児血液の超音波パラメータやドップラー研究を使用することに関心が示されてきました。 高リスク妊娠における胎児貧血のスクリーニング検査として、中大脳動脈ドップラー検査が羊水穿刺に取って代わりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Fostat
      • Cairo、Fostat、エジプト、12412
        • 募集
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • 主任研究者：
          • Nesreen A Shehata, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Abdelgany M Hassan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠第 3 学期中の女性。 女性は鉄欠乏性貧血と診断される必要があります。

説明

包含基準:

  • 妊娠24週から37週までの妊婦。
  • 鉄欠乏性貧血と診断された患者さん。

除外基準:

  • 高血圧や糖尿病などの医学的障害。
  • 腎臓と肝臓の病気。
  • ヘモグロビン症などの貧血のその他の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清フェリチン濃度が高い
時間枠：妊娠26～34週目
研究者らは、妊娠後期中の高い血清フェリチン濃度と、それが妊娠結果に及ぼす影響を評価する予定です。
妊娠26～34週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児MCAドップラーにおけるPSV
時間枠：妊娠26週から34週
胎児 MCA の最大収縮速度は、胎児貧血を診断するため、また早産と相関がある場合には測定されます。
妊娠26週から34週
早産
時間枠：妊娠34週から37週まで
研究者らは、研究で異常なパラメータを使用して早産の形で妊娠結果を評価します。
妊娠34週から37週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beni-Suef University

協力者

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Nesreen A Shehata, MD、Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月30日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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