- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02420743
Stężenie ferrytyny w surowicy i badanie dopplerowskie MCA płodu jako predyktory porodu przedwczesnego (SFMCA)
30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Stężenie ferrytyny w surowicy w trzecim trymestrze i szczytowa prędkość skurczowa MCA płodu jako predyktory porodu przedwczesnego
Kobiety w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza w trzecim trymestrze zostaną ocenione pod kątem ferrytyny w surowicy i szczytowej wartości skurczowej tętnicy środkowej mózgu płodu, aby ustalić ich korelację z porodem przedwczesnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny, zdefiniowany jako poród przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży (259 dni), jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków.
Pomimo szeroko zakrojonych badań, poród przedwczesny nadal stanowi 5-10% wszystkich porodów w krajach rozwiniętych, a odsetek ten rośnie, w tym w Wielkiej Brytanii.
Chociaż śmiertelność związana z porodem przedwczesnym spadła z powodu stosowania sterydów przedporodowych i poprawy intensywnej opieki noworodków, wcześniaki nadal są narażone na poważne komplikacje.
Należą do nich: zespół niewydolności oddechowej, martwicze zapalenie jelit, retinopatia wcześniaków, posocznica, krwotok dokomorowy, leukomalacja okołokomorowa oraz długotrwałe upośledzenie funkcji poznawczych i sensorycznych.
Dwie główne determinanty śmiertelności i zachorowalności dzieci urodzonych przedwcześnie to ciąża w chwili porodu i masa urodzeniowa.
Wcześniactwo pociąga zatem za sobą znaczne koszty zarówno dla służby zdrowia, jak i społeczeństwa jako całości.
Wysoka hemoglobina wraz z niedokrwistością została zbadana w badaniu obserwacyjnym.
W chwili rozpoczęcia opieki, która trwała od 6 do 8,4 tygodnia ciąży, kobiety ze stężeniem hemoglobiny przekraczającym 130 g/l miały ponad dwukrotnie większe ryzyko porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej dziecka.
Żadne ryzyko nie było jednak statystycznie istotne ze względu na małe liczby z wysoką hemoglobiną.
Podobnie wysokie stężenie białka magazynującego żelazo, ferrytyny, w trzecim trymestrze ciąży również wiąże się ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego i bardzo przedwczesnego.
W ciągu ostatnich dwudziestu lat wykazano zainteresowanie wykorzystaniem parametrów ultrasonograficznych lub badań dopplerowskich krwi płodu do oceny niedokrwistości płodu.
Doppler tętnicy środkowej mózgu przejął i zastąpił amniopunkcję jako badanie przesiewowe w kierunku niedokrwistości płodu w ciążach wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesreen A Shehata, MD
- Numer telefonu: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelgany M Hassan, MD
- Numer telefonu: 02 00201017801604
- E-mail: abdelgany2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fostat
-
Cairo, Fostat, Egipt, 12412
- Rekrutacyjny
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Główny śledczy:
- Nesreen A Shehata, MD
-
Kontakt:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Numer telefonu: 02 00201017801604
- E-mail: abdelgany2@gmail.com
-
Kontakt:
- Nesreen A Shehata, MD
- Numer telefonu: 02 00201227866337
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Abdelgany M Hassan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży.
U kobiet należy zdiagnozować niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży od 24 tygodnia do 37 tygodnia ciąży.
- Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne, takie jak nadciśnienie lub cukrzyca.
- Choroby nerek i wątroby.
- Wszelkie inne przyczyny niedokrwistości, takie jak hemoglobinopatie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokie stężenie ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: w 26-34 tygodniu ciąży
|
Badacze ocenią wysokie stężenie ferrytyny w surowicy w trzecim trymestrze ciąży i jego wpływ na wynik ciąży.
|
w 26-34 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PSV w badaniu dopplerowskim MCA płodu
Ramy czasowe: 26-34 tydzień ciąży
|
Szczytowa prędkość skurczowa MCA płodu zostanie zmierzona w celu zdiagnozowania niedokrwistości płodu i jeśli jest skorelowana z porodem przedwczesnym.
|
26-34 tydzień ciąży
|
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: Od 34 do 37 tygodnia ciąży
|
W badaniu badacze ocenią przebieg ciąży w postaci porodu przedwczesnego z nieprawidłowymi parametrami.
|
Od 34 do 37 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mari G, Deter RL, Carpenter RL, Rahman F, Zimmerman R, Moise KJ Jr, Dorman KF, Ludomirsky A, Gonzalez R, Gomez R, Oz U, Detti L, Copel JA, Bahado-Singh R, Berry S, Martinez-Poyer J, Blackwell SC. Noninvasive diagnosis by Doppler ultrasonography of fetal anemia due to maternal red-cell alloimmunization. Collaborative Group for Doppler Assessment of the Blood Velocity in Anemic Fetuses. N Engl J Med. 2000 Jan 6;342(1):9-14. doi: 10.1056/NEJM200001063420102.
- Zhou LM, Yang WW, Hua JZ, Deng CQ, Tao X, Stoltzfus RJ. Relation of hemoglobin measured at different times in pregnancy to preterm birth and low birth weight in Shanghai, China. Am J Epidemiol. 1998 Nov 15;148(10):998-1006. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009577.
- Stock SJ, Thomson AJ, Papworth S; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Antenatal corticosteroids to reduce neonatal morbidity and mortality: Green-top Guideline No. 74. BJOG. 2022 Jul;129(8):e35-e60. doi: 10.1111/1471-0528.17027. Epub 2022 Feb 16. No abstract available.
- Royal college of obstetricians and gynecologists. Preterm Prelabour Rupture of Membranes. Green-top Guideline No. 44. London: RCOG Press; 2010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef 10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ferrytyna w surowicy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie oskrzelikówFrancja
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm ProfessionalRekrutacyjnyBrodawki | Brodawka podeszwowa | Brodawka pospolitaTunezja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)