Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Ferritin Koncentration og føtal MCA Doppler som prædiktorer for præterm levering (SFMCA)

30. januar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Tredje trimester serum ferritin koncentration og føtal MCA peak systolisk hastighed som forudsigere for præterm levering

Gravide kvinder med jernmangelanæmi i løbet af tredje trimester vil blive vurderet for serumferritin og peak systolisk værdi for føtal mellem-cerebral arterie for at finde ud af deres sammenhæng med præmatur fødsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel, defineret som fødsel før 37 ugers afsluttet svangerskab (259 dage), er en væsentlig årsag til neonatal morbiditet og mortalitet. På trods af omfattende forskning udgør præmatur fødsel stadig 5-10 % af alle fødsler i udviklede lande, og raterne er stigende, også i Storbritannien. Mens dødeligheden forbundet med præmatur fødsel er faldet på grund af brug af prænatale steroider og forbedringer i neonatal intensiv pleje, er præmature børn stadig i risiko for store komplikationer. Disse omfatter respiratory distress syndrome, nekrotiserende enterocolitis, retinopati hos præmaturitet, sepsis, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomaci og langvarig kognitiv og sensorisk svækkelse. To væsentlige determinanter for mortalitet og sygelighed hos spædbørn født for tidligt er svangerskab ved fødslen og fødselsvægt. Præmaturitet har derfor betydelige omkostningsimplikationer for både sundhedsvæsenet og samfundet generelt. Høj hæmoglobin sammen med anæmi blev undersøgt i en observationsundersøgelse. Ved indgangen til pleje, som varierede mellem 6 og 8,4 ugers svangerskab, havde kvinder med hæmoglobinniveauer over 130 g/L en større end dobbelt stigning i risikoen for præmatur fødsel og spædbørns lav fødselsvægt. Ingen af ​​risikoen var imidlertid statistisk signifikant på grund af de små tal med højt hæmoglobin. På samme måde er en koncentration af jernopbevaringsproteinet ferritin, der er høj i tredje trimester af graviditeten, også forbundet med en øget risiko for tidlig og meget tidlig fødsel. I løbet af de sidste tyve år er der vist interesse for at bruge ultralydsparametre eller Doppler-undersøgelser af føtalt blod til at vurdere føtal anæmi. Mellemhjernearterie Doppler har taget over og har erstattet fostervandsprøver som en screeningstest for føtal anæmi i højrisikograviditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypten, 12412
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ledende efterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester. Kvinder bør diagnosticeres med jernmangelanæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drægtig kvinde fra 24 uger til 37 ugers graviditet.
  • Patienter diagnosticeret som jernmangelanæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske lidelser som hypertension eller diabetes.
  • Nyre- og leversygdomme.
  • Enhver anden årsag til anæmi som hæmoglobinopatier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj serumferritinkoncentration
Tidsramme: ved 26 til 34 ugers graviditet
Efterforskerne vil vurdere høj serumferritinkoncentration i tredje trimester og dets effekt på graviditetsresultatet.
ved 26 til 34 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSV i føtal MCA-doppler
Tidsramme: 26 til 34 ugers graviditet
Den maksimale systoliske hastighed af føtal MCA vil blive målt for at diagnosticere føtal anæmi og hvis den er korreleret med præmatur fødsel.
26 til 34 ugers graviditet
For tidlig fødsel
Tidsramme: Fra 34 til 37 ugers graviditet
Undersøgerne vil vurdere graviditetsudfald i form af for tidlig fødsel med unormale parametre i undersøgelsen.
Fra 34 til 37 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef 10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig levering

Kliniske forsøg med serum ferritin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner