Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentration sérique de ferritine et Doppler MCA fœtal comme facteurs prédictifs d'accouchement prématuré (SFMCA)

30 janvier 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Concentration de ferritine sérique au troisième trimestre et vélocité systolique maximale du MCA fœtal en tant que prédicteurs de l'accouchement prématuré

Les femmes enceintes atteintes d'anémie ferriprive au cours du troisième trimestre seront évaluées pour la ferritine sérique et la valeur systolique maximale de l'artère cérébrale moyenne fœtale afin de déterminer leur corrélation avec l'accouchement prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accouchement prématuré, défini comme un accouchement avant 37 semaines de gestation complète (259 jours), est une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatales. Malgré des recherches approfondies, les naissances prématurées représentent encore 5 à 10 % de tous les accouchements dans les pays développés et les taux sont en augmentation, y compris au Royaume-Uni. Bien que la mortalité associée à l'accouchement prématuré ait diminué grâce à l'utilisation de stéroïdes prénatals et à l'amélioration des soins intensifs néonatals, les bébés prématurés restent à risque de complications majeures. Ceux-ci comprennent le syndrome de détresse respiratoire, l'entérocolite nécrosante, la rétinopathie du prématuré, la septicémie, l'hémorragie intraventriculaire, la leucomalacie périventriculaire et les troubles cognitifs et sensoriels à long terme. Deux déterminants majeurs de la mortalité et de la morbidité des bébés nés avant terme sont la gestation à l'accouchement et le poids à la naissance. La prématurité a donc des implications financières importantes tant pour les services de santé que pour la société en général. L'hémoglobine élevée ainsi que l'anémie ont été examinées dans une étude observationnelle. À l'entrée en soins, qui variait entre 6 et 8,4 semaines de gestation, les femmes dont le taux d'hémoglobine dépassait 130 g/L présentaient un risque plus que doublé d'accouchement prématuré et d'insuffisance pondérale à la naissance. Cependant, aucun des deux risques n'était statistiquement significatif en raison du petit nombre d'individus présentant un taux élevé d'hémoglobine. De même, une concentration élevée de ferritine, protéine de stockage du fer, au cours du troisième trimestre de la grossesse est également associée à un risque accru d'accouchement prématuré et très prématuré. Depuis une vingtaine d'années, on s'est intéressé à l'utilisation de paramètres échographiques ou d'études Doppler du sang fœtal pour évaluer l'anémie fœtale. Le Doppler de l'artère cérébrale moyenne a pris le relais et a remplacé l'amniocentèse comme test de dépistage de l'anémie fœtale dans les grossesses à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypte, 12412
        • Recrutement
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Chercheur principal:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Numéro de téléphone: 02 00201227866337
          • E-mail: nesoomar@yahoo.com
        • Sous-enquêteur:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au cours du troisième trimestre. Les femmes doivent être diagnostiquées comme ayant une anémie ferriprive.

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle enceinte de 24 à 37 semaines de gestation.
  • Patients diagnostiqués comme anémie ferriprive.

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux comme l'hypertension ou le diabète.
  • Maladies rénales et hépatiques.
  • Toutes autres causes d'anémie comme les hémoglobinopathies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration élevée de ferritine sérique
Délai: à 26 à 34 semaines de gestation
Les enquêteurs évalueront la concentration élevée de ferritine sérique au cours du troisième trimestre et son effet sur l'issue de la grossesse.
à 26 à 34 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSV dans le doppler MCA fœtal
Délai: 26 à 34 semaines de gestation
La vitesse systolique maximale du MCA fœtal sera mesurée pour diagnostiquer l'anémie fœtale et si elle est corrélée à l'accouchement prématuré.
26 à 34 semaines de gestation
Accouchement prématuré
Délai: De 34 à 37 semaines de gestation
Les enquêteurs évalueront l'issue de la grossesse sous la forme d'un accouchement prématuré avec des paramètres anormaux dans l'étude.
De 34 à 37 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ferritine sérique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner