Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumferritinkoncentration och fetal MCA-doppler som prediktorer för för tidig förlossning (SFMCA)

30 januari 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Tredje trimestern serumferritinkoncentration och fetal MCA topp systolisk hastighet som prediktorer för för tidig förlossning

Gravida kvinnor med järnbristanemi under tredje trimestern kommer att bedömas för serumferritin och det maximala systoliska värdet för fetal cerebral artär för att ta reda på deras korrelation med prematur förlossning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematur förlossning, definierad som förlossning före 37 veckors avslutad graviditet (259 dagar), är en viktig orsak till neonatal morbiditet och mortalitet. Trots omfattande forskning står för tidig födsel fortfarande för 5-10 % av alla förlossningar i utvecklade länder och siffrorna ökar, inklusive i Storbritannien. Även om dödligheten i samband med för tidig förlossning har minskat på grund av användning av steroider för förlossning och förbättringar inom neonatal intensivvård, löper för tidigt födda barn fortfarande risk för stora komplikationer. Dessa inkluderar respiratory distress syndrome, nekrotiserande enterokolit, retinopati hos prematuriteter, sepsis, intraventrikulär blödning, periventrikulär leukomalaci och långvarig kognitiv och sensorisk försämring. Två viktiga bestämningsfaktorer för mortalitet och sjuklighet hos för tidigt födda barn är graviditet vid förlossning och födelsevikt. Prematuritet medför därför betydande kostnadskonsekvenser för både sjukvården och samhället i stort. Högt hemoglobin tillsammans med anemi undersöktes i en observationsstudie. Vid inträde till vården, som sträckte sig mellan 6 och 8,4 veckors graviditet, hade kvinnor med hemoglobinnivåer över 130 g/l en mer än dubbelt så stor risk för prematur förlossning och låg födelsevikt. Ingen av riskerna var dock statistiskt signifikanta på grund av det lilla antalet med högt hemoglobin. På samma sätt är en koncentration av järnlagringsproteinet ferritin som är hög under graviditetens tredje trimester också associerad med en ökad risk för för tidig och mycket för tidig förlossning. Under de senaste tjugo åren har intresse visats för att använda ultraljudsparametrar eller dopplerstudier av fosterblod för att bedöma fosteranemi. Cerebral artär Doppler har tagit över och har ersatt fostervattenprov som ett screeningtest för fetal anemi i högriskgraviditeter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypten, 12412
        • Rekrytering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Huvudutredare:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor under tredje trimestern. Kvinnor bör diagnostiseras med järnbristanemi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dräktig kvinna från 24 veckor till 37 veckors graviditet.
  • Patienter med diagnosen järnbristanemi.

Exklusions kriterier:

  • Medicinska störningar som högt blodtryck eller diabetes.
  • Njur- och leversjukdomar.
  • Andra orsaker till anemi som hemoglobinopatier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hög serumferritinkoncentration
Tidsram: vid 26 till 34 veckors graviditet
Utredarna kommer att bedöma hög serumkoncentration av ferritin under tredje trimestern och dess effekt på graviditetsresultatet.
vid 26 till 34 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSV i fetal MCA-doppler
Tidsram: 26 till 34 veckors graviditet
Den maximala systoliska hastigheten för fetal MCA kommer att mätas för att diagnostisera fetal anemi och om den är korrelerad med för tidig förlossning.
26 till 34 veckors graviditet
För tidig förlossning
Tidsram: Från 34 till 37 veckors graviditet
Utredarna kommer att bedöma graviditetsresultat i form av för tidig förlossning med onormala parametrar i studien.
Från 34 till 37 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef 10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera