Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация ферритина в сыворотке и фетальная допплерография СМА как предикторы преждевременных родов (SFMCA)

30 января 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Концентрация ферритина в сыворотке третьего триместра и пиковая систолическая скорость СМА плода как предикторы преждевременных родов

У беременных женщин с железодефицитной анемией в третьем триместре будут определять уровень ферритина в сыворотке крови и пиковое систолическое значение средней мозговой артерии плода, чтобы выяснить их корреляцию с преждевременными родами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременные роды, определяемые как роды до 37 недель полной беременности (259 дней), являются основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности. Несмотря на обширные исследования, преждевременные роды по-прежнему составляют 5-10% всех родов в развитых странах, и этот показатель растет, в том числе в Великобритании. Несмотря на то, что смертность, связанная с преждевременными родами, снизилась благодаря использованию антенатальных стероидов и улучшению неонатальной интенсивной терапии, недоношенные дети по-прежнему подвержены риску серьезных осложнений. К ним относятся респираторный дистресс-синдром, некротизирующий энтероколит, ретинопатия недоношенных, сепсис, внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция и длительные когнитивные и сенсорные нарушения. Двумя основными детерминантами смертности и заболеваемости недоношенных детей являются срок беременности при родах и масса тела при рождении. Таким образом, недоношенность влечет за собой значительные финансовые затраты как для служб здравоохранения, так и для общества в целом. Высокий гемоглобин наряду с анемией был изучен в обсервационном исследовании. При поступлении на лечение, которое варьировалось от 6 до 8,4 недель гестации, у женщин с уровнем гемоглобина, превышающим 130 г/л, был более чем двукратный рост риска преждевременных родов и низкой массы тела при рождении. Однако ни один из этих рисков не был статистически значимым из-за небольшого количества пациентов с высоким уровнем гемоглобина. Точно так же высокая концентрация запасного белка железа, ферритина, в третьем триместре беременности также связана с повышенным риском преждевременных и очень преждевременных родов. За последние двадцать лет был проявлен интерес к использованию ультразвуковых параметров или допплеровских исследований крови плода для оценки анемии плода. Допплерометрия средней мозговой артерии заменила амниоцентез в качестве скринингового теста на анемию плода при беременности с высоким риском.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Египет, 12412
        • Рекрутинг
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Главный следователь:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Контакт:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Номер телефона: 02 00201017801604
          • Электронная почта: abdelgany2@gmail.com
        • Контакт:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Номер телефона: 02 00201227866337
          • Электронная почта: nesoomar@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в третьем триместре. У женщин должен быть диагностирован железодефицитной анемии.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина от 24 недель до 37 недель беременности.
  • У больных диагностирована железодефицитная анемия.

Критерий исключения:

  • Медицинские расстройства, такие как гипертония или диабет.
  • Заболевания почек и печени.
  • Любые другие причины анемии, такие как гемоглобинопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокая концентрация ферритина в сыворотке
Временное ограничение: на 26-34 неделе беременности
Исследователи оценят высокую концентрацию ферритина в сыворотке крови в третьем триместре и ее влияние на исход беременности.
на 26-34 неделе беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSV в допплерографии СМА плода
Временное ограничение: От 26 до 34 недель беременности
Пиковая систолическая скорость СМА плода будет измеряться для диагностики анемии плода и, если она коррелирует с преждевременными родами.
От 26 до 34 недель беременности
Преждевременные роды
Временное ограничение: От 34 до 37 недель беременности
Исследователи будут оценивать исход беременности в виде преждевременных родов с аномальными параметрами в исследовании.
От 34 до 37 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef 10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточный ферритин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться