血清铁蛋白浓度和胎儿 MCA 多普勒作为早产的预测因子 (SFMCA)
2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
妊娠晚期血清铁蛋白浓度和胎儿 MCA 峰值收缩速度作为早产的预测因子
妊娠晚期患有缺铁性贫血的孕妇将评估血清铁蛋白和胎儿大脑中动脉收缩峰值，以了解它们与早产的相关性。
研究概览
详细说明
早产定义为在妊娠 37 周（259 天）之前分娩，是新生儿发病率和死亡率的主要原因。
尽管进行了广泛的研究，但在发达国家，早产仍占所有分娩的 5-10%，而且这一比例还在上升，包括在英国。
虽然由于产前类固醇的使用和新生儿重症监护的改善，与早产相关的死亡率有所下降，但早产儿仍然面临严重并发症的风险。
这些包括呼吸窘迫综合征、坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病变、败血症、脑室内出血、脑室周围白质软化和长期认知和感觉障碍。
早产儿死亡率和发病率的两个主要决定因素是分娩妊娠和出生体重。
因此，早产对医疗保健服务和整个社会都有重大的成本影响。
在一项观察性研究中检查了高血红蛋白和贫血。
在怀孕 6 到 8.4 周之间的护理开始时，血红蛋白水平超过 130g/L 的女性早产和婴儿低出生体重的风险增加了两倍以上。
然而，这两种风险都没有统计学意义，因为高血红蛋白的人数较少。
同样，在妊娠晚期高浓度的铁储存蛋白铁蛋白也与早产和极早产风险增加有关。
在过去的二十年中，人们对使用超声参数或胎儿血液的多普勒研究来评估胎儿贫血表现出了兴趣。
大脑中动脉多普勒已经接管并取代羊膜穿刺术作为高危妊娠胎儿贫血的筛查试验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fostat
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Cairo、Fostat、埃及、12412
- 招聘中
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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首席研究员：
- Nesreen A Shehata, MD
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接触：
- Abdelgany M Hassan, MD
- 电话号码：02 00201017801604
- 邮箱：abdelgany2@gmail.com
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接触：
- Nesreen A Shehata, MD
- 电话号码：02 00201227866337
- 邮箱：nesoomar@yahoo.com
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副研究员：
- Abdelgany M Hassan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠晚期的怀孕女性。
女性应诊断为缺铁性贫血。
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 周至 37 周的孕妇。
- 患者诊断为缺铁性贫血。
排除标准：
- 高血压或糖尿病等疾病。
- 肾脏和肝脏疾病。
- 贫血的任何其他原因如血红蛋白病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血清铁蛋白浓度
大体时间：在妊娠 26 至 34 周
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研究人员将评估妊娠晚期高血清铁蛋白浓度及其对妊娠结局的影响。
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在妊娠 26 至 34 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿 MCA 多普勒 PSV
大体时间：妊娠 26 至 34 周
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将测量胎儿 MCA 的峰值收缩速度以诊断胎儿贫血以及是否与早产相关。
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妊娠 26 至 34 周
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早产
大体时间：妊娠 34 至 37 周
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研究人员将以研究中参数异常的早产形式评估妊娠结局。
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妊娠 34 至 37 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mari G, Deter RL, Carpenter RL, Rahman F, Zimmerman R, Moise KJ Jr, Dorman KF, Ludomirsky A, Gonzalez R, Gomez R, Oz U, Detti L, Copel JA, Bahado-Singh R, Berry S, Martinez-Poyer J, Blackwell SC. Noninvasive diagnosis by Doppler ultrasonography of fetal anemia due to maternal red-cell alloimmunization. Collaborative Group for Doppler Assessment of the Blood Velocity in Anemic Fetuses. N Engl J Med. 2000 Jan 6;342(1):9-14. doi: 10.1056/NEJM200001063420102.
- Zhou LM, Yang WW, Hua JZ, Deng CQ, Tao X, Stoltzfus RJ. Relation of hemoglobin measured at different times in pregnancy to preterm birth and low birth weight in Shanghai, China. Am J Epidemiol. 1998 Nov 15;148(10):998-1006. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009577.
- Stock SJ, Thomson AJ, Papworth S; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Antenatal corticosteroids to reduce neonatal morbidity and mortality: Green-top Guideline No. 74. BJOG. 2022 Jul;129(8):e35-e60. doi: 10.1111/1471-0528.17027. Epub 2022 Feb 16. No abstract available.
- Royal college of obstetricians and gynecologists. Preterm Prelabour Rupture of Membranes. Green-top Guideline No. 44. London: RCOG Press; 2010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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