Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace feritinu v séru a fetální MCA Doppler jako prediktor pro předčasný porod (SFMCA)

30. ledna 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Koncentrace feritinu v séru ve třetím trimestru a maximální systolická rychlost fetálního MCA jako prediktor pro předčasný porod

Těhotným ženám s anémií z nedostatku železa během třetího trimestru bude vyšetřen sérový feritin a maximální systolická hodnota pro fetální střední cerebrální arterii, aby se zjistila jejich korelace s předčasným porodem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasný porod, definovaný jako porod před 37. týdnem dokončené gestace (259 dní), je hlavní příčinou novorozenecké morbidity a mortality. Navzdory rozsáhlému výzkumu představuje předčasný porod stále 5–10 % všech porodů ve vyspělých zemích a jejich počet roste, včetně Spojeného království. Zatímco úmrtnost spojená s předčasným porodem poklesla v důsledku užívání prenatálních steroidů a zlepšení neonatální intenzivní péče, předčasně narozeným dětem stále hrozí velké komplikace. Patří mezi ně syndrom respirační tísně, nekrotizující enterokolitida, retinopatie nedonošených, sepse, intraventrikulární krvácení, periventrikulární leukomalacie a dlouhodobé kognitivní a senzorické poruchy. Dva hlavní determinanty úmrtnosti a nemocnosti předčasně narozených dětí jsou gestace při porodu a porodní hmotnost. Předčasné narození proto přináší značné finanční dopady jak na zdravotnické služby, tak na společnost obecně. Vysoký hemoglobin spolu s anémií byl zkoumán v observační studii. Při nástupu do péče, který se pohyboval mezi 6. a 8.4. týdnem těhotenství, měly ženy s hladinami hemoglobinu přesahujícími 130 g/l více než dvojnásobné zvýšení rizika předčasného porodu a nízkou porodní hmotnost dítěte. Ani jedno riziko však nebylo statisticky významné z důvodu malého počtu s vysokým hemoglobinem. Podobně koncentrace zásobního proteinu železa, feritinu, která je vysoká pro třetí trimestr těhotenství, je také spojena se zvýšeným rizikem předčasného a velmi předčasného porodu. V posledních dvaceti letech se projevuje zájem o využití ultrazvukových parametrů nebo dopplerovských studií fetální krve k posouzení fetální anémie. Doppler střední mozkové tepny převzal a nahradil amniocentézu jako screeningový test na fetální anémii u vysoce rizikových těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egypt, 12412
        • Nábor
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Březí ženy během třetího trimestru. U žen by měla být diagnostikována anémie z nedostatku železa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Březí samice od 24. týdne do 37. týdne březosti.
  • Pacienti s diagnózou anémie z nedostatku železa.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní poruchy jako hypertenze nebo diabetes.
  • Onemocnění ledvin a jater.
  • Jakékoli jiné příčiny anémie, jako jsou hemoglobinopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoká koncentrace feritinu v séru
Časové okno: ve 26. až 34. týdnu těhotenství
Vyšetřovatelé posoudí vysokou koncentraci feritinu v séru během třetího trimestru a její vliv na výsledek těhotenství.
ve 26. až 34. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSV u fetálního dopplerovského MCA
Časové okno: 26 až 34 týdnů těhotenství
K diagnostice fetální anémie a pokud koreluje s předčasným porodem bude měřena maximální systolická rychlost fetální MCA.
26 až 34 týdnů těhotenství
Předčasný porod
Časové okno: Od 34. do 37. týdne těhotenství
Výzkumníci posoudí výsledek těhotenství ve formě předčasného porodu s abnormálními parametry ve studii.
Od 34. do 37. týdne těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné dodání

Klinické studie na sérový feritin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit