- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02421003
심장수술시 흉골 절개부의 드레이프 두께에 삽입된 다공 카테터 회수 혈액의 용적, 조성 및 세균학에 관한 전향적 탐색적 연구 (Blood-in-drape)
2016년 8월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
들판의 경계에 있는 수술 부위로 회수된 혈액은 골수와 흉골이 인접해 있기 때문에 적혈구가 매우 풍부합니다.
들판의 경계에 있는 수술 부위에서 회수한 혈액은 환자의 혈류보다 적혈구가 더 풍부합니다.
밭의 경계에 있는 수술 부위로 회수된 혈액은 오염되지 않았으며 세균 배양은 음성입니다.
결과: 필드 가장자리의 수술 부위에서 회수된 혈액은 재처리를 위해 Saver® Cell에서 회수되어 환자에게 다시 주입될 수 있습니다.
심장 수술 후 수술 부위에서 회수된 혈액의 양과 구성에 대한 출판된 임상 데이터에 대한 지식이 없습니다.
사용 가능한 문헌의 분석은 우리가 기대하는 결과를 추정하는 것을 허용하지 않습니다. 따라서 이 연구는 본질적으로 탐색적이며 회수된 혈액에서 적혈구의 양과 함량을 추정하고 후속 확증 테스트에 사용할 임상 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 체외 순환을 포함하거나 포함하지 않는 심장 개복 수술
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 법적으로 보호되거나 동의할 수 없는 대상
- 자유를 박탈당한 사람들
- 심장외과 응급 상황
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
심장 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
채취한 혈액에서 적혈구 수를 측정합니다.
기간: 절개와 봉합 사이.
|
절개와 봉합 사이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2014_843_0017
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 수술에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
심장 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한심혈관 질환 | 관상 동맥 질환미국
-
Arba Minch University모집하지 않고 적극적으로
-
Northwell Health모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon모집하지 않고 적극적으로
-
UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한