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Prospektive Explorationsstudie zu Volumen, Zusammensetzung und Bakteriologie des gewonnenen Blutes eines mehrfach perforierten Katheters, der während einer Herzoperation in die Dicke des Abdecktuchs des Inzisions-Sternumbereichs eingeführt wird (Blood-in-drape)

2. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Das an der Operationsstelle am Rande der Felder gewonnene Blut ist aufgrund der Nachbarschaft des Knochenmarks und des Brustbeins sehr reich an roten Blutkörperchen.

Das an der Operationsstelle am Feldrand gewonnene Blut ist reicher an roten Blutkörperchen als der Blutkreislauf des Patienten.

Das in der Operationsstelle am Feldrand gewonnene Blut ist nicht kontaminiert und die bakteriologischen Kulturen sind negativ.

Konsequenzen: Das im Operationsgebiet am Feldrand gewonnene Blut kann im Saver® Cell zur Wiederaufbereitung gesammelt und dem Patienten erneut injiziert werden.

Nach unserer Kenntnis liegen keine veröffentlichten klinischen Daten zum Volumen und zur Zusammensetzung des im Operationsgebiet nach einer Herzoperation gewonnenen Bluts vor.

Die Analyse der verfügbaren Literatur erlaubt uns keine Abschätzung der erwarteten Ergebnisse. Daher wird diese Studie explorativer Natur sein und darauf abzielen, das Volumen und den Gehalt an roten Blutkörperchen aus gewonnenem Blut abzuschätzen und klinische Daten zu generieren, die in nachfolgenden Bestätigungstests verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Jede Operation am offenen Herzen mit oder ohne extrakorporale Zirkulation
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gesetzlich geschützt sind oder nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Herzchirurgischer extremer Notfall (aufgrund von Schwierigkeiten bei der Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung)
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Verfahren: Herzoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Anzahl roter Blutkörperchen aus entnommenem Blut.
Zeitfenster: Zwischen Einschnitt und Verschluss.
Zwischen Einschnitt und Verschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2014_843_0017

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