Estudo Exploratório, Prospectivo, de Volume, Composição e Bacteriologia do Sangue Recuperado de Cateter Multiperfurado Inserido na Espessura dos Campos da Área Incisional do Esterno Durante Cirurgia Cardíaca (Blood-in-drape)
O sangue recuperado no sítio cirúrgico na borda dos campos, é muito rico em glóbulos vermelhos, devido à adjacência da medula óssea e do esterno.
O sangue recuperado do sítio cirúrgico na borda dos campos é mais rico em glóbulos vermelhos do que a corrente sanguínea do paciente.
O sangue recuperado no sítio cirúrgico na borda dos campos não está contaminado e as culturas bacteriológicas são negativas.
Consequências: O sangue recuperado no sítio cirúrgico na borda dos campos, pode ser recuperado na Saver® Cell para reprocessamento e reinjetado no paciente.
Não temos conhecimento de dados clínicos publicados sobre o volume e composição do sangue recuperado no sítio cirúrgico após cirurgia cardíaca.
A análise da literatura disponível não nos permite estimar os resultados esperados. Portanto, este estudo será de natureza exploratória e terá como objetivo estimar o volume e o conteúdo de hemácias do sangue recuperado e gerar dados clínicos para serem utilizados em testes confirmatórios posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Qualquer cirurgia de coração aberto com ou sem circulação extracorpórea
- Assinatura de consentimento informado
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Sujeitos legalmente protegidos ou incapazes de consentir
- Pessoas privadas de liberdade
- Emergência de cirurgia cardíaca extrema (devido a dificuldades na obtenção de consentimento informado)
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da contagem de glóbulos vermelhos do sangue coletado.
Prazo: Entre a incisão e o fechamento.
|
Entre a incisão e o fechamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0017
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