Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploratorisk studie, prospektiv, av volym, sammansättning och bakteriologi för det återvunna blodet från multiperforerad kateter införd i draperierna Tjockleken på det incisionala bröstområdet under hjärtkirurgi (Blood-in-drape)

2 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Det återvunna blodet till operationsstället vid gränsen av fälten är mycket rikt på röda blodkroppar, på grund av benmärgen och bröstbenets närhet.

Blodet som återvinns från operationsstället vid gränsen av fälten är rikare på röda blodkroppar än patientens blodomlopp.

Det återvunna blodet till operationsstället vid gränsen av fälten är inte kontaminerat och bakteriologiska kulturer är negativa.

Konsekvenser: Det återvunna blodet på operationsstället vid kanten av fälten kan återvinnas i Saver®-cellen för upparbetning och återinjiceras i patienten.

Det finns inte i vår kunskap om publicerade kliniska data om volymen och sammansättningen av det återvunna blodet på operationsstället efter hjärtkirurgi.

Analysen av den tillgängliga litteraturen tillåter inte att uppskatta de förväntade resultaten oss. Därför kommer denna studie att vara utforskande till sin natur och kommer att syfta till att uppskatta volymen och innehållet av röda blodkroppar från återvunnet blod och generera kliniska data som ska användas i efterföljande bekräftande tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • All öppen hjärtoperation med eller utan extrakorporeal cirkulation
  • Underskrift av informerat samtycke
  • Anslutning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Ämnen är juridiskt skyddade eller kan inte ge sitt samtycke
  • frihetsberövade personer
  • Hjärtkirurgi extrem nödsituation (på grund av svårigheter att få informerat samtycke)
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Patienter som genomgår hjärtoperationer
Procedur: hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av antalet röda blodkroppar från uppsamlat blod.
Tidsram: Mellan snittet och förslutningen.
Mellan snittet och förslutningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2014_843_0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera