Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie, prospektivní, objemu, složení a bakteriologie odebrané krve z multiperforovaného katétru zavedeného do roušky Tloušťka incizní oblasti sterna během operace srdce (Blood-in-drape)

2. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Krev získaná do místa chirurgického zákroku na hranici polí je velmi bohatá na červené krvinky v důsledku sousedství kostní dřeně a hrudní kosti.

Krev získaná z chirurgického místa na hranici polí je bohatší na červené krvinky než krevní řečiště pacienta.

Odebraná krev do chirurgického místa na hranici polí není kontaminována a bakteriologické kultury jsou negativní.

Důsledky: Krev získaná v místě chirurgického zákroku na okraji polí může být získána v Saver® Cell pro opětovné zpracování a znovu injikována pacientovi.

Nejsou nám známy publikované klinické údaje o objemu a složení odebrané krve v místě chirurgického zákroku po srdeční operaci.

Analýza dostupné literatury nám neumožňuje odhadnout očekávané výsledky. Tato studie proto bude mít průzkumný charakter a jejím cílem bude odhadnout objem a obsah červených krvinek z odebrané krve a vytvořit klinická data pro použití v následných potvrzujících testech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Jakákoli operace na otevřeném srdci s mimotělním oběhem nebo bez něj
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty právně chráněné nebo neschopné dát souhlas
  • Osoby zbavené svobody
  • Srdeční chirurgie extrémní nouze (kvůli potížím se získáním informovaného souhlasu)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Pacienti podstupující operaci srdce
Postup: operace srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření počtu červených krvinek z odebrané krve.
Časové okno: Mezi řezem a uzávěrem.
Mezi řezem a uzávěrem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2014_843_0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Klinické studie na operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit