Feltáró tanulmány, a szívműtét során a bemetszéses mellkasi terület vastagsága többszörösen perforált katéterből visszanyert vér térfogatáról, összetételéről és bakteriológiájáról. (Blood-in-drape)
A táblák határán a műtéti helyre visszanyert vér vörösvértestekben igen gazdag, a csontvelő és a szegycsont szomszédossága miatt.
A szántóföldek határán a műtéti helyről kinyert vér vörösvértestekben gazdagabb, mint a beteg vérkeringése.
A táblák határán a műtéti helyre visszanyert vér nem szennyezett, a bakteriológiai tenyészetek negatívak.
Következmények: A gyűjtött vér a műtéti területen, a szántóföld szélén, a Saver® Cellben kinyerhető újrafeldolgozás céljából, és újra befecskendezhető a betegbe.
Nem állnak rendelkezésünkre publikált klinikai adatok a szívműtét után a műtéti helyen visszanyert vér mennyiségéről és összetételéről.
A rendelkezésre álló irodalom elemzése nem teszi lehetővé a várható eredmények becslését. Ezért ez a tanulmány feltáró jellegű lesz, és célja a kinyert vérből származó vörösvértestek mennyiségének és tartalmának becslése, valamint a későbbi megerősítő vizsgálatok során felhasználandó klinikai adatok előállítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Bármilyen nyitott szívműtét extracorporalis keringéssel vagy anélkül
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Jogilag védett vagy beleegyezésre képtelen alanyok
- Szabadságuktól megfosztott személyek
- Szívsebészet rendkívüli sürgősségi (a tájékozott beleegyezés nehézségei miatt)
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
Szívműtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vörösvértestek számának mérése az összegyűjtött vérből.
Időkeret: A bemetszés és a zárás között.
|
A bemetszés és a zárás között.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2014_843_0017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .