Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse, prospektiv, af volumen, sammensætning og bakteriologi af det genvundne blod fra multiperforeret kateter indsat i gardinerne Tykkelsen af ​​det incisionale brystområde under hjertekirurgi (Blood-in-drape)

2. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Det genvundne blod ind på operationsstedet ved grænsen af ​​markerne er meget rigt på røde blodlegemer på grund af knoglemarvens og brystbenets tilgrænsende.

Blodet, der udvindes fra operationsstedet ved grænsen af ​​markerne, er rigere på røde blodlegemer end patientens blodbane.

Det genvundne blod ind på operationsstedet ved grænsen af ​​markerne er ikke forurenet, og bakteriologiske kulturer er negative.

Konsekvenser: Det genvundne blod på operationsstedet ved kanten af ​​felter kan genvindes i Saver® Cell til genbehandling og geninjiceres i patienten.

Der er ikke i vores viden offentliggjorte kliniske data om volumen og sammensætning af det genvundne blod på operationsstedet efter hjertekirurgi.

Analysen af ​​den tilgængelige litteratur tillader ikke at estimere de forventede resultater os. Derfor vil denne undersøgelse være af eksplorativ karakter og har til formål at estimere volumen og indholdet af røde blodlegemer fra genvundet blod og generere kliniske data til brug i efterfølgende bekræftende test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Enhver åben hjerteoperation med eller uden ekstrakorporal cirkulation
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Tilknytning til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Emner er juridisk beskyttet eller ude af stand til at give samtykke
  • Frihedsberøvede personer
  • Hjertekirurgi ekstrem nødsituation (på grund af vanskeligheder med at opnå informeret samtykke)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter under hjerteoperation
Procedure: hjerteoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af antallet af røde blodlegemer fra opsamlet blod.
Tidsramme: Mellem snittet og lukningen.
Mellem snittet og lukningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2014_843_0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoperation

Kliniske forsøg med hjerteoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner