Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование, проспективное, объема, состава и бактериологии восстановленной крови мультиперфорированного катетера, вставленного в толщину простыней послеоперационной области грудины во время операции на сердце (Blood-in-drape)

2 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Извлекаемая кровь в операционное поле на границе полей, очень богата эритроцитами, за счет прилегания костного мозга и грудины.

Кровь, извлеченная из операционного поля на границе полей, богаче эритроцитами, чем кровоток больного.

Извлеченная кровь в операционное поле на границе полей, не контаминирована и бактериологический посев отрицателен.

Последствия: Извлеченная кровь в области хирургического вмешательства на краю поля может быть извлечена в Saver® Cell для повторной обработки и повторной инъекции пациенту.

Нам не известны опубликованные клинические данные об объеме и составе выделенной крови в области хирургического вмешательства после операции на сердце.

Анализ доступной литературы не позволяет оценить ожидаемые нами результаты. Таким образом, это исследование будет носить исследовательский характер и будет направлено на оценку объема и содержания эритроцитов в восстановленной крови, а также на получение клинических данных для использования в последующих подтверждающих тестах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Любая операция на открытом сердце с искусственным кровообращением или без него
  • Подпись информированного согласия
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Субъекты, защищенные законом или неспособные дать согласие
  • Лица, лишенные свободы
  • Экстренная неотложная кардиохирургия (из-за трудностей с получением информированного согласия)
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Процедура: операция на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение количества эритроцитов в собранной крови.
Временное ограничение: Между разрезом и закрытием.
Между разрезом и закрытием.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2014_843_0017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться