Studio esplorativo, prospettico, di volume, composizione e batteriologia del sangue recuperato di catetere multiperforato inserito nello spessore dei teli dell'area sternale incisionale durante l'intervento cardiochirurgico (Blood-in-drape)
Il sangue recuperato nel sito chirurgico al confine dei campi, è ricchissimo di globuli rossi, per la contiguità del midollo osseo e dello sterno.
Il sangue recuperato dal sito chirurgico al confine dei campi, è più ricco di globuli rossi rispetto al flusso sanguigno del paziente.
Il sangue recuperato nel sito chirurgico al confine dei campi, non è contaminato e le colture batteriologiche sono negative.
Conseguenze: il sangue recuperato nel sito chirurgico ai margini dei campi può essere recuperato nella cella Saver® per il ritrattamento e re-iniettato nel paziente.
Non sono a nostra conoscenza dati clinici pubblicati sul volume e sulla composizione del sangue recuperato nel sito chirurgico dopo cardiochirurgia.
L'analisi della letteratura disponibile non ci permette di stimare i risultati attesi. Pertanto, questo studio sarà di natura esplorativa e mirerà a stimare il volume e il contenuto di globuli rossi dal sangue recuperato e generare dati clinici da utilizzare nei successivi test di conferma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Qualsiasi intervento chirurgico a cuore aperto con o senza circolazione extracorporea
- Firma del consenso informato
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Soggetti legalmente tutelati o impossibilitati a prestare il proprio consenso
- Persone private della libertà
- Cardiochirurgia estrema emergenza (per difficoltà nell'ottenere il consenso informato)
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della numerazione dei globuli rossi dal sangue raccolto.
Lasso di tempo: Tra l'incisione e la chiusura.
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Tra l'incisione e la chiusura.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2014_843_0017
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