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Studio esplorativo, prospettico, di volume, composizione e batteriologia del sangue recuperato di catetere multiperforato inserito nello spessore dei teli dell'area sternale incisionale durante l'intervento cardiochirurgico (Blood-in-drape)

2 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il sangue recuperato nel sito chirurgico al confine dei campi, è ricchissimo di globuli rossi, per la contiguità del midollo osseo e dello sterno.

Il sangue recuperato dal sito chirurgico al confine dei campi, è più ricco di globuli rossi rispetto al flusso sanguigno del paziente.

Il sangue recuperato nel sito chirurgico al confine dei campi, non è contaminato e le colture batteriologiche sono negative.

Conseguenze: il sangue recuperato nel sito chirurgico ai margini dei campi può essere recuperato nella cella Saver® per il ritrattamento e re-iniettato nel paziente.

Non sono a nostra conoscenza dati clinici pubblicati sul volume e sulla composizione del sangue recuperato nel sito chirurgico dopo cardiochirurgia.

L'analisi della letteratura disponibile non ci permette di stimare i risultati attesi. Pertanto, questo studio sarà di natura esplorativa e mirerà a stimare il volume e il contenuto di globuli rossi dal sangue recuperato e generare dati clinici da utilizzare nei successivi test di conferma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Qualsiasi intervento chirurgico a cuore aperto con o senza circolazione extracorporea
  • Firma del consenso informato
  • Affiliazione alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti legalmente tutelati o impossibilitati a prestare il proprio consenso
  • Persone private della libertà
  • Cardiochirurgia estrema emergenza (per difficoltà nell'ottenere il consenso informato)
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Procedura: chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della numerazione dei globuli rossi dal sangue raccolto.
Lasso di tempo: Tra l'incisione e la chiusura.
Tra l'incisione e la chiusura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2014_843_0017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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