Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksplorativ studie, prospektiv, av volum, sammensetning og bakteriologi av det gjenvunne blodet fra multiperforert kateter satt inn i gardinene Tykkelsen av incisionalt brystområde under hjertekirurgi (Blood-in-drape)

2. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Det gjenvunnede blodet til operasjonsstedet ved grensen til feltene er svært rikt på røde blodlegemer, på grunn av nærliggende benmarg og brystbenet.

Blodet som utvinnes fra operasjonsstedet ved grensen til feltene, er rikere på røde blodlegemer enn blodet til pasienten.

Det gjenvunnede blodet inn på operasjonsstedet ved grensen til feltene, er ikke forurenset og bakteriologiske kulturer er negative.

Konsekvenser: Det gjenvunne blodet på operasjonsstedet ved kanten av feltene kan gjenvinnes i Saver® Cell for reprosessering og injiseres på nytt i pasienten.

Vi kjenner ikke til publiserte kliniske data om volumet og sammensetningen av det gjenvunnede blodet på operasjonsstedet etter hjertekirurgi.

Analysen av tilgjengelig litteratur tillater ikke å estimere de forventede resultatene oss. Derfor vil denne studien være utforskende og vil ha som mål å estimere volumet og innholdet av røde blodceller fra gjenvunnet blod, og generere kliniske data som skal brukes i påfølgende bekreftende tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Enhver åpen hjerteoperasjon med eller uten ekstrakorporal sirkulasjon
  • Signatur på informert samtykke
  • Tilknytning til trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Emner er juridisk beskyttet eller ute av stand til å samtykke
  • Personer som er berøvet friheten
  • Hjertekirurgi ekstrem nødsituasjon (på grunn av vanskeligheter med å få informert samtykke)
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av antall røde blodlegemer fra innsamlet blod.
Tidsramme: Mellom snittet og lukkingen.
Mellom snittet og lukkingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteoperasjon

Kliniske studier på hjerteoperasjon

3
Abonnere