- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02421003
Eksplorativ studie, prospektiv, av volum, sammensetning og bakteriologi av det gjenvunne blodet fra multiperforert kateter satt inn i gardinene Tykkelsen av incisionalt brystområde under hjertekirurgi (Blood-in-drape)
Det gjenvunnede blodet til operasjonsstedet ved grensen til feltene er svært rikt på røde blodlegemer, på grunn av nærliggende benmarg og brystbenet.
Blodet som utvinnes fra operasjonsstedet ved grensen til feltene, er rikere på røde blodlegemer enn blodet til pasienten.
Det gjenvunnede blodet inn på operasjonsstedet ved grensen til feltene, er ikke forurenset og bakteriologiske kulturer er negative.
Konsekvenser: Det gjenvunne blodet på operasjonsstedet ved kanten av feltene kan gjenvinnes i Saver® Cell for reprosessering og injiseres på nytt i pasienten.
Vi kjenner ikke til publiserte kliniske data om volumet og sammensetningen av det gjenvunnede blodet på operasjonsstedet etter hjertekirurgi.
Analysen av tilgjengelig litteratur tillater ikke å estimere de forventede resultatene oss. Derfor vil denne studien være utforskende og vil ha som mål å estimere volumet og innholdet av røde blodceller fra gjenvunnet blod, og generere kliniske data som skal brukes i påfølgende bekreftende tester.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Enhver åpen hjerteoperasjon med eller uten ekstrakorporal sirkulasjon
- Signatur på informert samtykke
- Tilknytning til trygd
Ekskluderingskriterier:
- Emner er juridisk beskyttet eller ute av stand til å samtykke
- Personer som er berøvet friheten
- Hjertekirurgi ekstrem nødsituasjon (på grunn av vanskeligheter med å få informert samtykke)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling av antall røde blodlegemer fra innsamlet blod.
Tidsramme: Mellom snittet og lukkingen.
|
Mellom snittet og lukkingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2014_843_0017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteoperasjon
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
Kliniske studier på hjerteoperasjon
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtUngdomsadferd | Intim partnervold | Akuttmottak | Overgrep Fysisk | Misbruk psykisk | Misbruk Verbal | Misbruk innenlands | HJERTEForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåProstata hyperplasi