心脏手术期间插入胸骨切口区域覆盖层厚度的多孔导管回收血液的体积、成分和细菌学的探索性研究 (Blood-in-drape)
2016年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
由于骨髓和胸骨的毗邻，回收的血液进入田野边界的手术部位，红细胞非常丰富。
从田野边界的手术部位回收的血液比患者的血液含有更多的红细胞。
回收的血液进入田野边界的手术部位，未被污染，细菌培养呈阴性。
结果：在野外手术部位回收的血液可以在 Saver® Cell 中回收以进行再处理并重新注入患者体内。
我们不知道已发表的关于心脏手术后手术部位回收血液的体积和成分的临床数据。
现有文献的分析不允许我们估计预期结果。 因此，本研究将是探索性的，旨在估计回收血液中红细胞的体积和含量，并生成临床数据以用于后续验证测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 任何有或没有体外循环的心脏直视手术
- 签署知情同意书
- 加入社会保障
排除标准：
- 受法律保护或无法同意的主体
- 被剥夺自由的人
- 心脏外科极端紧急情况（由于难以获得知情同意）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
接受心脏手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从收集的血液中测量红细胞计数。
大体时间：在切口和闭合之间。
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在切口和闭合之间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles TOUATI, Doctor、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PI2014_843_0017
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心脏手术的临床试验
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Rush University Medical Center完全的
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UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的
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Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and Technology尚未招聘
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System 和其他合作者完全的