Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende studie, prospectief, van volume, samenstelling en bacteriologie van het gewonnen bloed van een meervoudig geperforeerde katheter die in de gordijnen is ingebracht Dikte van het incisiegebied van het sternum tijdens hartchirurgie (Blood-in-drape)

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het teruggewonnen bloed in de operatieplaats aan de rand van de velden, is zeer rijk aan rode bloedcellen, vanwege de nabijheid van het beenmerg en het borstbeen.

Het bloed dat wordt gewonnen uit de operatieplaats aan de rand van de velden, is rijker aan rode bloedcellen dan de bloedbaan van de patiënt.

Het teruggevonden bloed in de operatieplaats aan de rand van de velden is niet besmet en de bacteriologische culturen zijn negatief.

Gevolgen: Het teruggewonnen bloed in de operatieplaats aan de rand van velden kan worden teruggewonnen in de Saver® Cell voor herverwerking en opnieuw in de patiënt worden geïnjecteerd.

Voorzover ons bekend zijn er geen gepubliceerde klinische gegevens over het volume en de samenstelling van het teruggevonden bloed op de plaats van de operatie na een hartoperatie.

De analyse van de beschikbare literatuur laat ons niet toe om de verwachte resultaten in te schatten. Daarom zal deze studie verkennend van aard zijn en gericht zijn op het schatten van het volume en de inhoud van rode bloedcellen uit teruggewonnen bloed, en het genereren van klinische gegevens die kunnen worden gebruikt in latere bevestigende tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Elke openhartoperatie met of zonder extracorporale circulatie
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen wettelijk beschermd of niet in staat om toestemming te geven
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Hartchirurgie extreme noodsituatie (vanwege moeilijkheden bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Patiënten die een hartoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van het aantal rode bloedcellen uit verzameld bloed.
Tijdsspanne: Tussen de incisie en de sluiting.
Tussen de incisie en de sluiting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2014_843_0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren