- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02421003
Tutkimustutkimus, tulevaisuuden, tilavuudesta, koostumuksesta ja bakteriologiasta talteenotetun veren monirei'itetystä katetrista, joka on asetettu verhoihin viillon paksuus rintalastan alueella sydänleikkauksen aikana (Blood-in-drape)
Peltojen rajalla leikkauskohtaan talteen otettu veri on erittäin runsaasti punasoluja johtuen luuytimen ja rintalastan läheisyydestä.
Peltojen rajalta leikkauspaikalta talteen otettu veri on rikkaampaa punasoluja kuin potilaan verenkierto.
Talteen otettu veri leikkauspaikalle peltojen rajalla, ei ole kontaminoitunut ja bakteriologiset viljelmät ovat negatiivisia.
Seuraukset: Talteen otettu veri leikkauspaikalta peltojen reunalla, voidaan ottaa talteen Saver® Cell -solussa uudelleenkäsittelyä varten ja injektoida uudelleen potilaaseen.
Tietojemme mukaan ei ole saatavilla julkaistuja kliinisiä tietoja leikkauskohdan veren määrästä ja koostumuksesta sydänleikkauksen jälkeen.
Käytettävissä olevan kirjallisuuden analyysi ei anna meille mahdollisuutta arvioida odotettuja tuloksia. Tästä syystä tämä tutkimus on luonteeltaan tutkiva, ja sen tavoitteena on arvioida talteenotetusta verestä saatujen punasolujen määrä ja pitoisuus sekä tuottaa kliinisiä tietoja myöhemmissä varmistustesteissä käytettäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Mikä tahansa avoin sydänleikkaus kehonulkoisen verenkierron kanssa tai ilman
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat laillisesti suojattuja tai eivät voi antaa suostumusta
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Sydänkirurgia äärimmäisen hätätilanteessa (johtuen vaikeuksista saada tietoinen suostumus)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen lukumäärän mittaus kerätystä verestä.
Aikaikkuna: Viillon ja sulkemisen välissä.
|
Viillon ja sulkemisen välissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
Kliiniset tutkimukset sydänleikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi