Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie prospektywne objętości, składu i bakteriologii krwi odzyskanej z wieloperforowanego cewnika wprowadzonego w obłożenia Grubość obłożenia mostka po nacięciu podczas operacji kardiochirurgicznej (Blood-in-drape)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Krew pobrana do pola operacyjnego na granicy pól jest bardzo bogata w krwinki czerwone, ze względu na sąsiedztwo szpiku kostnego i mostka.

Krew pobrana z pola operacyjnego na granicy pól jest bogatsza w krwinki czerwone niż krew pacjenta.

Krew pobrana do pola operacyjnego na granicy pól nie jest zanieczyszczona, a posiewy bakteriologiczne są ujemne.

Konsekwencje: Krew odzyskaną w polu operacyjnym na skraju pola można odzyskać w komorze Saver® Cell w celu ponownego przetworzenia i ponownego wstrzyknięcia pacjentowi.

W naszej wiedzy nie ma opublikowanych danych klinicznych dotyczących objętości i składu krwi odzyskanej w polu operacyjnym po operacji kardiochirurgicznej.

Analiza dostępnej literatury nie pozwala na oszacowanie oczekiwanych efektów. Dlatego niniejsze badanie będzie miało charakter eksploracyjny i będzie miało na celu oszacowanie objętości i zawartości krwinek czerwonych z pobranej krwi oraz wygenerowanie danych klinicznych do wykorzystania w kolejnych badaniach potwierdzających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Każda operacja na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym lub bez
  • Podpis świadomej zgody
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty prawnie chronione lub niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby pozbawione wolności
  • Kardiochirurgia skrajny stan nagły (ze względu na trudności w uzyskaniu świadomej zgody)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci poddawani operacji serca
Procedura: operacja serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar liczby krwinek czerwonych z pobranej krwi.
Ramy czasowe: Między nacięciem a zamknięciem.
Między nacięciem a zamknięciem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles TOUATI, Doctor, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2014_843_0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja serca

Badania kliniczne na operacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj