Étude exploratoire, prospective, du volume, de la composition et de la bactériologie du sang récupéré du cathéter multi-perforé inséré dans les champs Épaisseur de la zone sternale incisionnelle pendant la chirurgie cardiaque (Blood-in-drape)
Le sang récupéré dans le site opératoire en bordure des champs, est très riche en globules rouges, du fait de la contiguïté de la moelle osseuse et du sternum.
Le sang récupéré du site opératoire en bordure des champs, est plus riche en globules rouges que la circulation sanguine du patient.
Le sang récupéré dans le site opératoire en bordure des champs, n'est pas contaminé et les cultures bactériologiques sont négatives.
Conséquences : Le sang récupéré dans le site opératoire en bordure de champs, peut être récupéré dans la Cellule Saver® pour être retraité et réinjecté au patient.
Il n'existe pas, à notre connaissance, de données cliniques publiées sur le volume et la composition du sang récupéré dans le site opératoire après chirurgie cardiaque.
L'analyse de la littérature disponible ne nous permet pas d'estimer les résultats attendus. Par conséquent, cette étude sera de nature exploratoire et visera à estimer le volume et la teneur en globules rouges du sang récupéré, et à générer des données cliniques à utiliser dans des tests de confirmation ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Toute chirurgie à cœur ouvert avec ou sans circulation extracorporelle
- Signature du consentement éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujets légalement protégés ou incapables de consentir
- Personnes privées de liberté
- Urgence extrême en chirurgie cardiaque (en raison de difficultés à obtenir un consentement éclairé)
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Patients subissant une chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la numération des globules rouges à partir du sang prélevé.
Délai: Entre l'incision et la fermeture.
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Entre l'incision et la fermeture.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles TOUATI, Doctor, Chu Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0017
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