Bariatric 수술 환자의 세로 표현형
최근 연구에 따르면 장내 세균이 비만(체중 감량) 수술 후 당뇨병 개선에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. Bariatric 수술은 장내 환경을 근본적으로 변화시켜 그 안에 살고 있는 수조 개의 박테리아 구성에 변화를 가져옵니다. 장내 세균의 이러한 변화는 우리가 이제 막 이해하기 시작한 여러 가지 복잡한 방식으로 신체에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 장내 세균은 우리가 스스로 흡수할 수 없는 음식을 분해하여 당 수치를 변화시키고 식욕을 감소시키는 작용을 하는 분자를 방출할 수 있습니다.
본 연구에서는 비만 수술이 장내 세균을 어떻게 변화시키고 이것이 어떻게 체중 감소와 당뇨병 개선으로 이어지는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 이러한 이해를 바탕으로 우리는 환자의 프로바이오틱스로 보충될 수 있는 유익한 박테리아를 식별하는 것과 같은 미래 치료를 위한 잠재적인 목표를 발견하기를 희망합니다.
또한 매우 성공적이지만 비만 환자의 최대 30%는 비만 수술 후 당뇨병이 개선되지 않습니다. 우리는 환자가 비만 수술 후 당뇨병이 호전될 가능성을 예측할 수 있는 환자의 혈액 또는 소변 내 분자를 식별하여 임상의가 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 선택하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 변경된 장내 미생물-숙주 공동 대사를 통해 비만 수술 후 장내 미생물군이 숙주 표현형에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 비만 수술 후 T2DM 완화의 수술 전 예후를 위한 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이 연구는 Roux-en-Y 위 우회술 또는 위소매절제술 수술을 받는 비만 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자를 세로로 표현형화할 것입니다. 환자는 수술 전과 수술 후 3개월 및 1년에 평가됩니다. 기록된 임상 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 인체 측정 및 생리학적 측정, 2) 인구 통계학적 세부 정보, 3) HbA1c를 포함한 생화학적 매개 변수, 4) 항고혈당 및 기타 약물 사용, 5) 동반 질환 상태 및 6) 24시간 식단 회상 설문지를 통한 식단 선택.
위의 시점에서 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 마이크로바이옴의 변화는 metagenomic 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다. 1H-NMR을 사용하여 혈청, 소변 및 배설물의 전반적인 대사학적 프로필을 생성합니다. 담즙산 및 단쇄 지방산 프로필의 추가 표적 분석은 LC-MS/GC-MS를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 다변량 통계 분석 기술을 활용하여 개입 후 변경된 대사 경로와 표현형에 영향을 미치는 새로운 숙주-미생물 공동 대사 경로를 식별합니다. 비만 수술 후 T2DM 해결을 예측할 수 있는 새로운 수술 전 바이오마커를 식별하기 위해 T2DM 결과를 metagenomic 및 metabonomic 데이터에 매핑하는 감독 다변량 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial Weight Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만(BMI>30kg/m2)
- 제2형 당뇨병 및 비당뇨병
- 생활습관 개선 및 다이어트 노력의 실패
- 마취 및 시술 적합성
- 시험 프로토콜 준수 의지
제외 기준:
- 이전 비만 수술
- 임신 또는 시험기간 동안 임신할 의사가 있는 자
- 동의 능력 부족
- 이전의 주요 복부 수술(소장 또는 대장 절제술, 위, 간, 췌장 또는 비장 수술. 이전에 맹장 절제술, 담낭 절제술 또는 탈장 수술을 받은 적이 있는 환자는 포함하지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
Roux-en-Y 위 우회술
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그룹 2
소매 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 당뇨병이 완전 관해된 참가자 수
기간: 3 개월
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HbA1c가 6%(42mmol/mol) 미만인 참가자, 항당뇨병 약물 중단, 3개월 시점
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 당뇨병 완화
기간: 3 개월
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HbA1c <6.5%(48mmol/mol), 당뇨병 치료제 중단, 3개월.
(완전 관해된 참가자 포함).
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3 개월
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HbA1c 개선
기간: 3 개월
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3개월 후 HbA1c 감소
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3 개월
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체중 감량
기간: 3 개월
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3개월 체중 감량
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3 개월
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BMI 감소
기간: 3 개월
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3개월 BMI 감소
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3 개월
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완전한 당뇨병 완화
기간: 일년
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HbA1c <6%(42mmol/mol), 당뇨병 치료제 중단, 1년
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일년
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부분 당뇨병 완화
기간: 일년
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HbA1c <6.5%(48mmol/mol), 당뇨병 치료제 중단, 1년.
(완전한 당뇨병 관해를 보인 참여자 포함).
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일년
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HbA1c 개선
기간: 일년
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1년에 HbA1c 감소
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일년
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체중 감량
기간: 일년
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1년 후 체중 감소
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일년
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BMI 감소
기간: 일년
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1년에 BMI 감소
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ara Darzi, MB, BCh, MD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복강경 Roux-en-Y 위 우회술에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Aleris Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, LilleMinistry of Health, France모병
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CARLOS ZERRWECK LOPEZ완전한
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Marco BueterDepartment of Psychology and Program in Neuroscience, Florida State University, Tallahassee...완전한음주 행동 | 비만, 병적 | 비만 수술 | 식량 부족 | Roux-en-y 위 우회술 | 섭취 미세구조 | 음주 측정기 | 식사스위스
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Inha University HospitalKorean Center for Disease Control and Prevention모병