- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02421081
동맥 조직 복구(ECLAR)에 대한 세포 표면 마커 및 림프 세포 분포의 효과 (ECLAR)
CD 34 - CD 133 - CD 309와 같은 세포 표면 표지자 및 요골 또는 척골 동맥 조직 복구를 통한 손목 열상에 대한 림프 세포 분포의 영향
연구 개요
상세 설명
미세 수술 기술을 사용하여 시급히 수리해야 하는 요골 및 척골 동맥 절개; 부상자들 사이에서 치료 실패율이 상당히 높습니다. 현미경으로 미세 수술 도구로 직선 절단을 수리하면 제대로 절단됩니다. 거의 우수한 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 동맥 치유에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 고혈압, 저혈압, 연령, 당뇨병, 비만 및 여성 성별은 혈관 치유에 부정적인 영향을 미칩니다. 최근에는 내피화의 긍정적인 효과가 개선에 초점을 맞추기 시작했습니다. cd309는 CD34 및 CD133의 조혈 줄기 세포 및 내피 전구 세포에서 내피화에 효과적인 것으로 나타났습니다. CD34는 유형 1 막관통 단백질이며 줄기 세포 마커로 알려져 있습니다. 증식 세포와 내피 줄기 세포는 혈관 절개 후 치유 과정에서 여전히 중요한 역할을 합니다. 여기에는 CD133(조혈 전구 세포) 및 CD309(혈관 내피 성장 인자 수용체 2)도 효과적인 것으로 여겨집니다. 이러한 줄기세포와 증식하는 내피세포를 총칭하여 내피증식세포(EPC)라고 합니다. 연구에서 Griese 등은 토끼에 대해 수행되었습니다. 면역조직화학적 방법으로 말초혈액으로부터 얻은 자가내피세포를 실험적으로 경동맥 내막손상 후 이식하였다. Kawamoto 등의 생체 외 연구에서; 심근 허혈 그룹의 내피 전구 세포는 좌심실 기능의 보존에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 허혈성 팔다리가 있는 말초 동맥 질환 환자의 또 다른 임상 연구에서; 연구 그룹의 사지에서 운반되는 산소의 증가, 휴식 통증 감소, 보행 거리 증가 및 발목-상완 지수 증가.
연구팀은 혈관 열상에 대한 연구에서 CD34, CD133, CD309 등 내피전구세포와 줄기세포를 혈중 농도로 혈관치유에 효과가 있는지를 보여줄 것이다. 얻어야 할 결과; 빈번하게 발생하고 상대적으로 높은 처리 비용 및 막대한 노동력 손실로 이어짐; 심근 경색, 말초 동맥 질환, 만성 투석 환자의 누공 개방 보장, 사지 보존 및 사지 이식의 활력 제공은 새로운 지평을 열 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38050
- 모병
- Erciyes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- 전화번호: +905556493401
- 이메일: alieraygunay@hotmail.com
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연락하다:
- İbrahim KARAMAN, docent
- 전화번호: 05327183353
- 이메일: drikaraman@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자가 선택됩니다
- 18세 이상
- 어떤 약도 사용하지 마십시오
제외 기준:
- 18세 미만
- 또 다른 질병이 있는 경우
- 약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동맥 절단
요골 및/또는 척골 동맥 절개를 통한 손목 열상으로 인해 Erciyes University 응급실에 의뢰한 30명의 환자가 연구에 발표될 예정입니다. 모든 환자의 혈류 속도는 수술 전 도플러 초음파 검사로 평가되며 건강한 측면과 측면도 평가됩니다. 5ml의 혈액 샘플을 체순환에서 채취하고 혈청 CD34, CD133 및 CD309 수준의 유세포 분석을 측정합니다. 그런 다음 환자가 수술을 받은 후 미세 수술 기술과 폴리아미드 봉합사를 사용하여 현미경으로 검사합니다. 혈관 복구 수술 4주 후 환자를 도플러 초음파로 다시 평가합니다. 문합선에서 유속과 혈관 직경을 측정하고 환자를 4그룹으로 나눕니다.
이들 그룹 중에서 혈청 CD34, CD133, CD309 수준 및 면역조직화학에 의해 측정된 림프계 세포의 분포; 문합 개구부 사이의 관계는 통계적으로 평가됩니다.
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그것은 수술로 수리 동맥 열상입니다.
다른 이름들:
그것은 수술로 수리 힘줄 절단입니다.
그것은 수술로 수리 정중/척골/요골 신경 절단입니다.
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활성 비교기: 힘줄 절단
요골동맥 또는 척골동맥 절단 없이 손목 열상으로 에르시예스 대학 응급실에 내원한 제1군과 연령 및 성별이 비슷한 10명의 환자를 제1군과 비교한다. 모든 환자의 혈류량은 수술 전 도플러 초음파로 평가한다. , 뿐만 아니라 절단의 건강한 측면과 측면. 그런 다음 체순환에서 혈액 샘플 5ml를 채취하고 혈청 CD34, CD133 및 CD309 수준의 유세포 분석을 측정합니다. 그런 다음 환자가 힘줄을 복구하기 위해 수술을 받은 후 /또는 신경.
이들 그룹 중에서 혈청 CD34, CD133, CD309 수준 및 면역조직화학에 의해 측정된 림프계 세포의 분포; 첫 번째 그룹과 비교할 것입니다.
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그것은 수술로 수리 힘줄 절단입니다.
그것은 수술로 수리 정중/척골/요골 신경 절단입니다.
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간섭 없음: 건강한 통제
첫 번째 그룹과 연령 및 성별이 비슷한 10명의 건강한 사람, 혈청 CD34, CD133 및 CD 309의 정상 범위를 결정하기 위해 수혈을 수락한 대조군이 첫 번째 그룹과 비교됩니다. 모든 환자의 유속은 도플러 초음파로 평가됩니다. 그런 다음 5ml의 혈액 샘플을 전신 순환계에서 채취하여 혈청 CD34, CD133 및 CD309 수준을 유세포 분석으로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 초음파로 혈관 측정 유속(cm/sn)
기간: 유속은 lacere arter distal 및 whole arter에서 측정됩니다. 수술 전, 수술 후 4. 주
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환자는 유속으로 4 그룹으로 나뉩니다.
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유속은 lacere arter distal 및 whole arter에서 측정됩니다. 수술 전, 수술 후 4. 주
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면역조직화학적 기법을 이용한 CD 34 - 133 - 309 측정(조각)
기간: 외상 후 6시간
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CD 34 - 133 - 309 수준은 그룹 간에 비교됩니다.
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외상 후 6시간
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도플러 초음파로 혈관 직경 측정(cm)
기간: 혈관 직경은 lacere arter distal 및 whole arter에서 측정합니다. 수술 전, 수술 후 4. 주
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환자는 혈관 직경에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다.
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혈관 직경은 lacere arter distal 및 whole arter에서 측정합니다. 수술 전, 수술 후 4. 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (예상)
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