Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av celleoverflatemarkører og lymfoid cellefordeling på arteriell vevsreparasjon (ECLAR) (ECLAR)

10. oktober 2016 oppdatert av: ali eray günay, TC Erciyes University

Effekt av celleoverflatemarkører som CD 34 - CD 133 - CD 309 og lymfoid cellefordeling på håndleddsreparasjon med radial eller ulnar arteriell vevsreparasjon

De radiale og ulnare arterieskadene relatert til håndleddskuttet oppstår ofte. Det er mange faktorer som er effektive på forbedring av disse arterielle strukturer ble reparert med mikrokirurgiske teknikker. Nylig har begynt å fokusere på neointimal fortykkelse og endotelisering av rollen i vaskulær helbredelse og modning gjort på histopatologiske studier. I denne studien har den radiale og ulnare arterie-reparasjonsheling med mikrokirurgiske anastomosemetoder på CD34-, CD133- og CD309-nivåer i blodet av effekten av distribusjonen av lymfoide celler blitt undersøkt. Etterforskerne mener at; dermed ved å demonstrere den positive effekten som kan oppstå; autologe endotel-progenitorceller som oppnås hos pasienter; fortsettelse av anastomotisk åpenhet som gjennomgår koronar bypass eller hos hemodialysepasienter med arteriovenøs fistel; også å sikre re-flow hos pasienter med akutt og kronisk perifer arteriell okklusjon. Etterforskerne mener kan brukes for det reimplanterte vevet i lembruddet for å sikre at det overlever.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De radiale og ulnare arteriekuttene som må repareres snarest ved hjelp av mikrokirurgiske teknikker; feilraten etter behandling er ganske høy blant de skadde. Ved rett kutt reparert med mikrokirurgiske instrumenter under mikroskopet kutt riktig; kan oppnås nær fremragende resultater. Imidlertid er det mange faktorer som påvirker arteriell helbredelse. Hypertensjon, hypotensjon, alder, diabetes mellitus, overvekt og kvinnelig kjønn har negative effekter på vaskulær tilheling. De siste årene har positive effekter av endotelisering begynt å fokusere på forbedringen; og har vist seg å endotelialisering på hematopoietiske stamceller og endotel stamceller CD34 og CD133 cd309 er effektiv. CD34 er et type 1 transmembranprotein og er kjent som stamcellemarkøren. Proliferative celler og endotelstamceller spiller fortsatt en viktig rolle i helingsprosessen etter vaskulære snitt. Disse inkluderer CD133 (hematopoietiske stamceller) og CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) antas også å være effektive. Disse stamcellene og prolifererende endotelceller kalles kollektivt endoteliale proliferative celler (EPC). Griese et al i en studie hadde blitt gjort på kaniner; autologe endotelceller, hentet fra perifert blod med immunhistokjemiske metoder, ble transplantert etter carotis arterie intimal skade eksperimentelt. Den EPC-behandlede gruppen ble observert som økte endotelialisering og signifikant redusert neointimal hyperplasi, sammenlignet med kontrollgruppen. Kawamoto et al i deres studie ex vivo; endotel stamceller i myokard iskemisk gruppe, har vist seg å ha positiv innvirkning på bevaring av venstre ventrikkelfunksjon. I en annen klinisk studie hos pasienter med perifer arteriell sykdom med iskemiske lemmer; økning av oksygen båret i ekstremitetene i studiegruppen, reduksjon i hvilesmerter, økning i gangdistanse og hadde en økning i ankel-brachial indeks.

I etterforskerne studie på fartøyet laceration, som CD 34, CD133 og CD309 endotelial stamceller og stamceller i blodet nivåer vil vise om effekten på vaskulær helbredelse. Resultater som skal oppnås; ofte oppstått og de relativt høye behandlingskostnader og føre til tap også stor arbeidskraft; hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, sikring av fistelåpning hos kroniske dialysepasienter, tilveiebringelse av bevaring av lemmer og vitalitet ved gjenplanting av lemmer vil åpne nye horisonter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38050
        • Rekruttering
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli valgt

  1. Eldre fra 18 år
  2. Ikke bruk noen medisin

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre fra 18 år
  2. Har en annen sykdom
  3. Bruker medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: å ha arteriell kuttet
30 pasienter som henvender seg til Erciyes University akuttmottak på grunn av brudd på håndleddet med radial og/eller ulnararteriesnitt, vil delta i studien. All pasientens strømningshastighet vil bli evaluert ved hjelp av doppler-ultralyd før operasjonen, så vel som den friske siden og siden av kuttene. Deretter vil det bli tatt 5 ml blodprøver fra den systemiske sirkulasjonen, flowcytometrisk analyse av serum CD34, CD133 og CD309 nivåer som skal måles. Deretter etter at pasientene ble operert, under et mikroskop ved bruk av mikrokirurgiske teknikker og polyamidsutur vil bli holdt vaskulær reparasjon. Pasienter vil bli vurdert med doppler-ultralyd igjen 4 uker etter operasjonen; strømningshastighet og kardiameter vil bli målt ved anastomoselinjen og pasienten blir delt inn i 4 grupper. Blant disse gruppene serum CD34, CD133, CD309 nivåer og distribusjon av lymfoide celler målt ved immunhistokjemi; Forholdet mellom anastomoseåpningen vil bli evaluert statistisk.
Det er en operasjon for å reparere arteriensår.
Andre navn:
  • anastomose
  • arterie reparasjon
Det er en operasjon for reparasjon av senekuttet.
Det er en operasjon for reparasjon av median/ ulnar/ radial nervekutt.
Aktiv komparator: har kutt i sene
10 pasienter som har samme alder og kjønn med den første gruppen, som henvender seg til Erciyes University akuttmottak på grunn av håndleddsskåring uten radial eller ulnar arteriekutting, vil bli tatt for å sammenligne med den første gruppen. All pasientens strømningshastighet vil bli evaluert med doppler-ultrasonografi før operasjonen ,samt den friske siden og siden av kuttene. Deretter vil det bli tatt 5 ml blodprøver fra den systemiske sirkulasjonen, flowcytometrisk analyse av serum CD34, CD133 og CD309 nivåer som skal måles. Deretter etter at pasientene ble operert for å reparere sener og /eller nerver. Blant disse gruppene serum CD34, CD133, CD309 nivåer og distribusjon av lymfoide celler målt ved immunhistokjemi; og vil sammenligne med første gruppe.
Det er en operasjon for reparasjon av senekuttet.
Det er en operasjon for reparasjon av median/ ulnar/ radial nervekutt.
Ingen inngripen: sunn kontroll
10 friske med samme alder og kjønn med den første gruppen, kontroller som aksepterer å gi blod for å bestemme normalområdet for serum CD34, CD133 og CD 309, vil bli tatt for å sammenligne med første gruppe. Alle pasienters strømningshastighet vil bli evaluert med doppler-ultralyd. 5 ml blodprøver vil bli tatt fra den systemiske sirkulasjonen, flowcytometrisk analyse av serum CD34, CD133 og CD309 nivåer som skal måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strømningshastighet av karmål med doppler ultralyd (cm/sn)
Tidsramme: strømningshastighet vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operasjonen, og 4. uke etter operasjonen
pasientene vil bli delt i 4 grupper med strømningshastighet
strømningshastighet vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operasjonen, og 4. uke etter operasjonen
CD 34 - 133 - 309 måling med immunhistokjemiske teknikker (stykke)
Tidsramme: 6 timer etter traumer
CD 34 - 133 - 309 nivåer vil bli sammenlignet mellom grupper
6 timer etter traumer
mål av kardiameter med doppler-ultralyd (cm)
Tidsramme: kardiameter vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operasjonen, og 4. uke etter operasjonen
pasientene vil bli delt i 4 grupper med kardiameter
kardiameter vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operasjonen, og 4. uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKCD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på karmikrokirurgi

Abonnere