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Wirkung von Zelloberflächenmarkern und der Verteilung lymphoider Zellen auf die arterielle Gewebereparatur (ECLAR) (ECLAR)

10. Oktober 2016 aktualisiert von: ali eray günay, TC Erciyes University

Wirkung von Zelloberflächenmarkern wie CD 34 – CD 133 – CD 309 und Verteilung lymphoider Zellen auf die Verletzung des Handgelenks mit radialer oder ulnarer arterieller Gewebereparatur

Die Radial- und Ulnararterienverletzungen im Zusammenhang mit dem Handgelenksschnitt sind häufig anzutreffen. Es gibt viele Faktoren, die auf die Verbesserung dieser arteriellen Strukturen wirken, die mit mikrochirurgischen Techniken repariert wurden. Kürzlich wurde begonnen, sich auf die neointimale Verdickung und Endothelialisierung der Rolle bei der Gefäßheilung und -reifung zu konzentrieren, die auf histopathologischen Untersuchungen durchgeführt wurde. In dieser Studie wurde die Reparaturheilung von radialen und ulnaren Arterienrissen mit den mikrochirurgischen Anastomoseverfahren auf die CD34-, CD133- und CD309-Spiegel im Blut hinsichtlich der Auswirkung der Verteilung lymphoider Zellen untersucht. Die Ermittler glauben das; somit durch den Nachweis der positiven Auswirkungen, die entstehen können; autologe endotheliale Vorläuferzellen, die bei Patienten gewonnen werden; Fortbestehen der Anastomosendurchgängigkeit bei Koronarbypass oder bei Hämodialysepatienten mit arteriovenöser Fistel; auch Sicherstellung des Rückflusses bei Patienten mit akutem und chronischem peripherem Arterienverschluss. Die Ermittler glauben, dass das reimplantierte Gewebe bei Gliedmaßenbrüchen das Überleben sichern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die radialen und ulnaren Arterienschnitte, die dringend mit mikrochirurgischen Techniken repariert werden müssen; Nach der Behandlung ist die Misserfolgsrate bei den Verletzten ziemlich hoch. Beim geraden Schnitt mit mikrochirurgischen Instrumenten unter dem Mikroskopschnitt sauber repariert; können nahezu hervorragende Ergebnisse erzielt werden. Es gibt jedoch viele Faktoren, die sich auf die arterielle Heilung auswirken. Bluthochdruck, Hypotonie, Alter, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit und weibliches Geschlecht haben negative Auswirkungen auf die Gefäßheilung. In den letzten Jahren begannen sich die positiven Wirkungen der Endothelisierung auf die Verbesserung zu konzentrieren; und es wurde gezeigt, dass die Endothelialisierung auf den hämatopoetischen Stammzellen und den endothelialen Vorläuferzellen CD34 und CD133 cd309 wirksam ist. CD34 ist ein Typ-1-Transmembranprotein und als Stammzellmarker bekannt. Proliferative Zellen und endotheliale Stammzellen spielen nach wie vor eine wichtige Rolle im Heilungsprozess nach Gefäßschnitten. Dazu gehören CD133 (hämatopoetische Vorläuferzellen) und CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2), von denen angenommen wird, dass sie ebenfalls wirksam sind. Diese Stammzellen und proliferierenden Endothelzellen werden kollektiv endotheliale proliferative Zellen (EPC) genannt. Griese et al. in einer Studie an Kaninchen; autologe Endothelzellen, die mit immunhistochemischen Methoden aus peripherem Blut gewonnen wurden, wurden experimentell nach einer Intimaverletzung der Karotisarterie transplantiert. Bei der EPC-behandelten Gruppe wurde beobachtet, dass die Endothelialisierung zunahm und die neointimale Hyperplasie im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant reduziert wurde. Kawamoto et al. in ihrer Studie ex vivo; endothelialen Vorläuferzellen in der Myokard-ischämischen Gruppe, hat sich nachweislich positiv auf die Aufrechterhaltung der linksventrikulären Funktion ausgewirkt. In einer anderen klinischen Studie bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit mit ischämischen Gliedmaßen; Erhöhung des in den Extremitäten transportierten Sauerstoffs in der Studiengruppe, Verringerung der Ruheschmerzen, Erhöhung der Gehstrecke und Erhöhung des Knöchel-Arm-Index.

In der Studie der Ermittler zur Gefäßverletzung, wie CD 34, CD133 und CD309 endotheliale Vorläuferzellen und Stammzellen in den Blutspiegeln, wird sich zeigen, ob die Auswirkungen auf die Gefäßheilung bestehen. Zu erzielende Ergebnisse; häufig anzutreffen und die relativ hohen Behandlungskosten und führen zum Verlust auch großer Arbeitskraft; Myokardinfarkt, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Sicherstellung der Fistelöffnung bei chronischen Dialysepatienten, Versorgung der Gliedmaßenerhaltung und Vitalität der Gliedmaßenreplantation werden neue Horizonte eröffnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Truthahn, 38050
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten werden ausgewählt

  1. Älter ab 18 Jahre
  2. Verwenden Sie keine Medizin

Ausschlusskriterien:

  1. jünger ab 18 Jahren
  2. Eine andere Krankheit haben
  3. Medizin verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arterienschnitt haben
30 Patienten, die sich wegen einer Handgelenksverletzung mit radialer und/oder ulnarer Arterieninzision an die Notaufnahme der Universität Erciyes wenden, werden an der Studie teilnehmen. Die Flussrate aller Patienten wird vor der Operation durch Doppler-Ultraschall sowie die gesunde Seite und Seite bewertet der Schnitte. Dann werden 5 ml Blutproben aus dem systemischen Kreislauf entnommen, durchflusszytometrische Analyse der zu messenden Serum-CD34-, CD133- und CD309-Spiegel. Nach der Operation der Patienten werden sie unter einem Mikroskop mit mikrochirurgischen Techniken und Polyamidnähten gehalten Gefäßreparatur. Die Patienten werden 4 Wochen nach der Operation erneut durch Doppler-Ultraschall untersucht; die Strömungsgeschwindigkeit und der Gefäßdurchmesser werden an der Anastomosenlinie gemessen und der Patient wird in 4 Gruppen eingeteilt. Unter diesen Gruppen Serum-CD34-, CD133-, CD309-Spiegel und Verteilung von lymphoiden Zellen, gemessen durch Immunhistochemie; Das Verhältnis der Anastomosenöffnung wird statistisch ausgewertet.
Verfahren: Gefäßmikrochirurgie
Das ist eine Operation zur Reparatur von Arterienrissen.
Andere Namen:
  • Anastomose
  • Arterienreparatur
Verfahren: Sehnenreparatur
Das ist eine Operation zur Reparatur eines Sehnenschnitts.
Verfahren: Nervenmikrochirurgie
Das ist eine Operation zur Reparatur eines medianen/ulnaren/radialen Nervenschnitts.
Aktiver Komparator: Sehnenschnitt haben
10 Patienten mit ähnlichem Alter und Geschlecht wie die erste Gruppe, die sich wegen einer Handgelenksverletzung ohne Schnitt der Radial- oder Ulnararterie an die Notaufnahme der Erciyes-Universität wenden, werden zum Vergleich mit der ersten Gruppe herangezogen. Die Durchflussrate aller Patienten wird vor der Operation durch Doppler-Ultraschall bewertet , sowie die gesunde Seite und Seite der Schnitte. Dann werden 5 ml Blutproben aus dem systemischen Kreislauf entnommen, durchflusszytometrische Analyse der Serum-CD34-, CD133- und CD309-Spiegel gemessen. Dann, nachdem die Patienten eine Operation erhalten haben, um Sehnen zu reparieren und /oder Nerven. Unter diesen Gruppen Serum-CD34-, CD133-, CD309-Spiegel und Verteilung von lymphoiden Zellen, gemessen durch Immunhistochemie; und wird mit der ersten Gruppe verglichen.
Verfahren: Sehnenreparatur
Das ist eine Operation zur Reparatur eines Sehnenschnitts.
Verfahren: Nervenmikrochirurgie
Das ist eine Operation zur Reparatur eines medianen/ulnaren/radialen Nervenschnitts.
Kein Eingriff: gesunde Kontrolle
10 Gesunde mit ähnlichem Alter und Geschlecht wie die erste Gruppe, Kontrollen, die akzeptieren, Blut zu spenden, um den normalen Bereich von CD34, CD133 und CD 309 im Serum zu bestimmen, werden zum Vergleich mit der ersten Gruppe genommen. Die Flussrate aller Patienten wird durch Doppler-Ultraschall ausgewertet. Dann 5 ml Blutproben werden aus dem systemischen Kreislauf entnommen, durchflusszytometrische Analyse der Serum-CD34-, CD133- und CD309-Spiegel werden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsgeschwindigkeit des Gefäßes messen mit Doppler-Ultraschall (cm/sn)
Zeitfenster: Die Flussgeschwindigkeit wird von der distalen Lacere Artere und der gesamten Artere gemessen; vor der Operation und 4. Woche nach der Operation
Die Patienten werden in 4 Gruppen mit Flussgeschwindigkeit eingeteilt
Die Flussgeschwindigkeit wird von der distalen Lacere Artere und der gesamten Artere gemessen; vor der Operation und 4. Woche nach der Operation
CD 34 - 133 - 309 Messung mit immunhistochemischen Techniken (Stück)
Zeitfenster: 6 Stunden nach Trauma
CD 34 - 133 - 309 Ebenen werden zwischen den Gruppen verglichen
6 Stunden nach Trauma
Gefäßdurchmesser messen mit Doppler-Ultraschall (cm)
Zeitfenster: Der Gefäßdurchmesser wird von der distalen Lacere Artere und der gesamten Artere gemessen; vor der Operation und 4. Woche nach der Operation
Die Patienten werden nach Gefäßdurchmesser in 4 Gruppen eingeteilt
Der Gefäßdurchmesser wird von der distalen Lacere Artere und der gesamten Artere gemessen; vor der Operation und 4. Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKCD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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