Effekt av cellytmarkörer och lymfoid celldistribution på arteriell vävnadsreparation (ECLAR) (ECLAR)
Effekt av cellytemarkörer som CD 34 - CD 133 - CD 309 och lymfoid cellfördelning på handledssåren med radiell eller ulnar arteriell vävnadsreparation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De radiella och ulnära artärerna skärsår som måste repareras omedelbart med hjälp av mikrokirurgiska tekniker; misslyckandefrekvensen efter behandling är ganska hög bland de skadade. När rakt snitt reparerats med mikrokirurgiska instrument under mikroskopet skärs ordentligt; kan uppnås nära utmärkta resultat. Det finns dock många faktorer som påverkar artärläkningen. Hypertoni, hypotoni, ålder, diabetes mellitus, fetma och kvinnligt kön har negativa effekter på den vaskulära läkningen. På senare år har positiva effekter av endotelisering börjat fokusera på förbättringen; och har visats endotelisering på hematopoetiska stamceller och endotelial stamceller CD34 och CD133 cd309 är effektiv. CD34 är ett transmembranprotein av typ 1 och är känt som stamcellsmarkören. Proliferativa celler och endotelstamceller spelar fortfarande en viktig roll i läkningsprocessen efter vaskulära snitt. Dessa inkluderar CD133 (hematopoetiska progenitorceller) och CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) tros också vara effektiva. Dessa stamceller och prolifererande endotelceller kallas kollektivt endotelial proliferativa celler (EPC). Griese et al i en studie hade gjorts på kaniner; autologa endotelceller, erhållna från perifert blod med immunhistokemiska metoder, transplanterades experimentellt efter karotidartärintimaskada. Den EPC-behandlade gruppen observerades att ökade endotelialisering och signifikant minskade neointimal hyperplasi, jämfört med kontrollgruppen. Kawamoto et al i sin studie ex vivo; endotelceller i den myokardiska ischemiska gruppen, har visat sig ha en positiv inverkan på bevarandet av vänsterkammarfunktionen. I en annan klinisk studie på patienter med perifer artärsjukdom med ischemiska extremiteter; ökning av syre som bärs i extremiteterna i studiegruppen, minskning av vilosmärta, ökning av gångavstånd och hade en ökning av ankel-armindex.
I utredarna studie på kärl laceration, såsom CD 34, CD133 och CD309 endotelceller stamceller och stamceller i blodet kommer att visa om effekterna på vaskulär läkning. Resultat som ska erhållas; ofta påträffas och de relativt höga behandlingskostnaderna och leda till förlusten också stor arbetskraft; hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, säkerställande av fistelöppning hos kroniska dialyspatienter, tillhandahållande av bevarande av extremiteter och vitalitet vid återplantering av extremiteter kommer att öppna nya horisonter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38050
- Rekrytering
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Telefonnummer: +905556493401
- E-post: alieraygunay@hotmail.com
-
Kontakt:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Telefonnummer: 05327183353
- E-post: drikaraman@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att väljas
- Äldre från 18 år
- Använd ingen medicin
Exklusions kriterier:
- yngre från 18 år
- Att ha en annan sjukdom
- Använder medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: få arteriell skärning
30 patienter som hänvisar till akutmottagningen vid Erciyes University på grund av skärsår i handleden med radiellt och/eller ulnarartärsnitt, kommer att presenteras för studien. Alla patienters flödeshastighet kommer att utvärderas med doppler-ultraljud före operationen, såväl som den friska sidan och sidan av skärsåren. Sedan kommer 5 ml blodprov att tas från den systemiska cirkulationen, flödescytometrisk analys av serumnivåerna CD34, CD133 och CD309 som ska mätas. Sedan efter att patienter opererats, under mikroskop med mikrokirurgiska tekniker och polyamidsutur kommer att hållas vaskulär reparation.Patienterna kommer att bedömas med doppler-ultraljud igen 4 veckor efter operationen; flödeshastighet och kärldiameter kommer att mätas vid anastomoslinjen och patienten delas in i 4 grupper.
Bland dessa grupper serum CD34, CD133, CD309 nivåer och distribution av lymfoida celler mätt med immunhistokemi; Relationen mellan anastomosöppningen kommer att utvärderas statistiskt.
|
Det är en operation för reparation av artärsår.
Andra namn:
Det är en operation för reparation av senan.
Det är ett kirurgiskt ingrepp för att reparera median/ ulnar/ radial nervskärning.
|
|
Aktiv komparator: att ha en sena skuren
10 patienter med liknande ålder och kön som den första gruppen, som hänvisar till akutmottagningen vid Erciyes University på grund av skärsår i handleden utan radiell eller ulnar artärskärning, kommer att jämföras med den första gruppen. Alla patienters flödeshastighet kommer att utvärderas med doppler-ultraljud före operation ,såväl som den friska sidan och sidan av skärsåren. Sedan kommer 5 ml blodprov att tas från den systemiska cirkulationen, flödescytometrisk analys av serumnivåerna CD34, CD133 och CD309 som ska mätas. Sedan efter att patienter opererats för att reparera senor och /eller nerver.
Bland dessa grupper serum CD34, CD133, CD309 nivåer och distribution av lymfoida celler mätt med immunhistokemi; och kommer att jämföra med första gruppen.
|
Det är en operation för reparation av senan.
Det är ett kirurgiskt ingrepp för att reparera median/ ulnar/ radial nervskärning.
|
|
Inget ingripande: hälsosam kontroll
10 friska med liknande ålder och kön med den första gruppen, kontroller som accepterar att ge blod för att bestämma normalintervallet för serum CD34, CD133 och CD 309 kommer att jämföras med den första gruppen. Alla patienters flödeshastighet kommer att utvärderas med doppler-ultraljud. 5 ml blodprov kommer att tas från den systemiska cirkulationen, flödescytometrisk analys av serumnivåerna CD34, CD133 och CD309 som ska mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flödeshastighet för kärlmått med doppler-ultraljud (cm/sn)
Tidsram: flödeshastighet kommer att mätas från lacere arter distal och hel arter; före operationen och 4. vecka efter operationen
|
patienterna kommer att delas in i 4 grupper med flödeshastighet
|
flödeshastighet kommer att mätas från lacere arter distal och hel arter; före operationen och 4. vecka efter operationen
|
|
CD 34 - 133 - 309 mätning med immunhistokemiska tekniker (styck)
Tidsram: 6 timmar efter trauma
|
CD 34 - 133 - 309 nivåer kommer att jämföras mellan grupper
|
6 timmar efter trauma
|
|
kärldiameter mäta med doppler ultraljud (cm)
Tidsram: kärldiameter kommer att mätas från lacere arter distal och hel arter; före operationen och 4. vecka efter operationen
|
patienterna kommer att delas i 4 grupper med kärldiameter
|
kärldiameter kommer att mätas från lacere arter distal och hel arter; före operationen och 4. vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Glagov S, Zarins C, Giddens DP, Ku DN. Hemodynamics and atherosclerosis. Insights and perspectives gained from studies of human arteries. Arch Pathol Lab Med. 1988 Oct;112(10):1018-31.
- Mattsson EJ, Kohler TR, Vergel SM, Clowes AW. Increased blood flow induces regression of intimal hyperplasia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Oct;17(10):2245-9. doi: 10.1161/01.atv.17.10.2245.
- Guzman RJ, Abe K, Zarins CK. Flow-induced arterial enlargement is inhibited by suppression of nitric oxide synthase activity in vivo. Surgery. 1997 Aug;122(2):273-9; discussion 279-80. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90018-0.
- Dixon BS, Novak L, Fangman J. Hemodialysis vascular access survival: upper-arm native arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):92-101. doi: 10.1053/ajkd.2002.29886.
- Szmitko PE, Fedak PW, Weisel RD, Stewart DJ, Kutryk MJ, Verma S. Endothelial progenitor cells: new hope for a broken heart. Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3093-100. doi: 10.1161/01.CIR.0000074242.66719.4A. No abstract available.
- Werner N, Junk S, Laufs U, Link A, Walenta K, Bohm M, Nickenig G. Intravenous transfusion of endothelial progenitor cells reduces neointima formation after vascular injury. Circ Res. 2003 Jul 25;93(2):e17-24. doi: 10.1161/01.RES.0000083812.30141.74. Epub 2003 Jun 26.
- Griese DP, Ehsan A, Melo LG, Kong D, Zhang L, Mann MJ, Pratt RE, Mulligan RC, Dzau VJ. Isolation and transplantation of autologous circulating endothelial cells into denuded vessels and prosthetic grafts: implications for cell-based vascular therapy. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2710-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000096490.16596.A6. Epub 2003 Nov 3.
- Kawamoto A, Gwon HC, Iwaguro H, Yamaguchi JI, Uchida S, Masuda H, Silver M, Ma H, Kearney M, Isner JM, Asahara T. Therapeutic potential of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for myocardial ischemia. Circulation. 2001 Feb 6;103(5):634-7. doi: 10.1161/01.cir.103.5.634.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKCD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .