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Effet des marqueurs de surface cellulaire et de la distribution des cellules lymphoïdes sur la réparation des tissus artériels (ECLAR) (ECLAR)

10 octobre 2016 mis à jour par: ali eray günay, TC Erciyes University

Effet des marqueurs de surface cellulaire tels que CD 34 - CD 133 - CD 309 et la distribution des cellules lymphoïdes sur la lacération du poignet avec réparation du tissu artériel radial ou ulnaire

Les lésions des artères radiale et ulnaire liées à la coupure du poignet sont fréquemment rencontrées. Il existe de nombreux facteurs qui sont efficaces sur l'amélioration de ces structures artérielles a été réparé avec des techniques microchirurgicales. Récemment a commencé à se concentrer sur l'épaississement néointimal et l'endothélialisation du rôle dans la cicatrisation et la maturation vasculaire faite sur l'étude histopathologique. Dans cette étude, la cicatrisation de la cicatrisation des lacérations de l'artère radiale et ulnaire avec les méthodes d'anastomose microchirurgicale sur les niveaux sanguins de CD34, CD133 et CD309 de l'effet de la distribution des cellules lymphoïdes a été étudiée. Les enquêteurs pensent que; ainsi en démontrant l'impact positif qui peut en découler ; des cellules progénitrices endothéliales autologues obtenues chez des patients ; poursuite de la perméabilité anastomotique subissant un pontage coronarien ou chez les patients hémodialysés avec une fistule artério-veineuse ; assurant également le re-flow chez les patients présentant une occlusion artérielle périphérique aiguë et chronique. Les enquêteurs pensent que le tissu réimplanté pourrait être utilisé dans la fracture du membre en veillant à ce qu'il survive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les coupes des artères radiales et ulnaires qui doivent être réparées en urgence en utilisant des techniques microchirurgicales ; après le taux d'échec du traitement est assez élevé parmi les blessés. Lorsque la coupe droite est réparée avec des instruments microchirurgicaux sous le microscope, coupez correctement ; on peut obtenir des résultats proches d'excellents. Cependant, de nombreux facteurs ont un impact sur la cicatrisation artérielle. L'hypertension, l'hypotension, l'âge, le diabète sucré, l'obésité et le sexe féminin ont des effets négatifs sur la cicatrisation vasculaire. Ces dernières années, les effets positifs de l'endothélialisation ont commencé à se concentrer sur l'amélioration ; et il a été démontré que l'endothélialisation sur les cellules souches hématopoïétiques et les cellules progénitrices endothéliales CD34 et CD133 cd309 est efficace. Le CD34 est une protéine transmembranaire de type 1 et est connu comme le marqueur des cellules souches. Les cellules prolifératives et les cellules souches endothéliales jouent encore un rôle important dans le processus de cicatrisation après incisions vasculaires. Ceux-ci incluent CD133 (cellules progénitrices hématopoïétiques) et CD309 (récepteur du facteur de croissance vasculoendotélique 2) sont également considérés comme efficaces. Ces cellules souches et cellules endothéliales proliférantes sont appelées collectivement cellules prolifératives endothéliales (EPC). Griese et al dans une étude avait été faite sur des lapins ; des cellules endothéliales autologues, obtenues à partir de sang périphérique avec des méthodes immunohistochimiques, ont été transplantées expérimentalement après une lésion intimale de l'artère carotide. Le groupe traité par EPC a observé une augmentation de l'endothélialisation et une réduction significative de l'hyperplasie néointimale, par rapport au groupe témoin. Kawamoto et al dans leur étude ex vivo ; cellules progénitrices endothéliales dans le groupe ischémique myocardique, s'est avéré avoir un impact positif sur la préservation de la fonction ventriculaire gauche. Dans une autre étude clinique chez des patients atteints de maladie artérielle périphérique avec des membres ischémiques ; augmentation de l'oxygène transporté dans les extrémités dans le groupe d'étude, diminution de la douleur au repos, augmentation de la distance de marche et augmentation de l'index cheville-bras.

Dans l'étude des enquêteurs sur la lacération des vaisseaux, tels que les cellules progénitrices endothéliales CD 34, CD133 et CD309 et les cellules souches dans les niveaux sanguins montrera si les effets sur la guérison vasculaire. Résultats à obtenir ; fréquemment rencontrés et les coûts de traitement relativement élevés et entraînent la perte également d'une main-d'œuvre importante ; infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, assurer l'ouverture de la fistule chez les patients dialysés chroniques, assurer la préservation des membres et la vitalité de la réimplantation des membres ouvriront de nouveaux horizons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38050
        • Recrutement
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront choisis

  1. A partir de 18 ans
  2. N'utilisez aucun médicament

Critère d'exclusion:

  1. plus jeune à partir de 18 ans
  2. Avoir une autre maladie
  3. Utiliser des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: avoir une artère coupée
30 patients qui se réfèrent au service des urgences de l'Université d'Erciyes en raison d'une lacération du poignet avec incision de l'artère radiale et/ou ulnaire, se présenteront à l'étude. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler avant la chirurgie, ainsi que le côté sain et le côté des coupes.Ensuite, 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés dans la circulation systémique,une analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34,CD133 et CD309 à mesurer.Ensuite, après que les patients ont été opérés,sous un microscope utilisant des techniques microchirurgicales et une suture en polyamide aura lieu réparation vasculaire. Les patients seront à nouveau évalués par échographie Doppler 4 semaines après la chirurgie ; la vitesse d'écoulement et le diamètre du vaisseau seront mesurés au niveau de la ligne d'anastomose et les patients seront divisés en 4 groupes. Parmi ces groupes, les taux sériques de CD34, CD133, CD309 et la distribution des cellules lymphoïdes mesurées par immunohistochimie ; La relation entre l'ouverture de l'anastomose sera évaluée statistiquement.
C'est une intervention chirurgicale pour réparer une lacération de l'artère.
Autres noms:
  • anastomose
  • réparation des artères
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer la coupe du tendon.
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer le nerf médian / ulnaire / radial.
Comparateur actif: avoir un tendon coupé
10 patients ayant un âge et un sexe similaires au premier groupe, qui se réfèrent au service d'urgence de l'Université d'Erciyes en raison d'une lacération du poignet sans coupe de l'artère radiale ou ulnaire, seront pris pour comparer avec le premier groupe. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler avant la chirurgie , ainsi que le côté sain et le côté des coupures. Ensuite, 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés dans la circulation systémique, une analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34, CD133 et CD309 à mesurer. Puis, après que les patients ont subi une intervention chirurgicale pour réparer les tendons et /ou les nerfs. Parmi ces groupes, les taux sériques de CD34, CD133, CD309 et la distribution des cellules lymphoïdes mesurées par immunohistochimie ; et comparera avec le premier groupe.
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer la coupe du tendon.
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer le nerf médian / ulnaire / radial.
Aucune intervention: contrôle sain
10 personnes en bonne santé ayant un âge et un sexe similaires au premier groupe, les témoins qui acceptent de donner du sang pour déterminer la plage normale de CD34, CD133 et CD 309 sériques seront pris pour comparer avec le premier groupe. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler. Ensuite 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés de la circulation systémique, analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34, CD133 et CD309 à mesurer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse d'écoulement du vaisseau mesurée par échographie Doppler (cm/sn)
Délai: la vitesse d'écoulement sera mesurée à partir de l'artère lacère distale et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
les patients seront divisés en 4 groupes avec vitesse d'écoulement
la vitesse d'écoulement sera mesurée à partir de l'artère lacère distale et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
CD 34 - 133 - 309 mesure avec des techniques immunohistochimiques (pièce)
Délai: 6 heures après le traumatisme
Les niveaux CD 34 - 133 - 309 seront comparés entre les groupes
6 heures après le traumatisme
mesure du diamètre du vaisseau par échographie Doppler (cm)
Délai: le diamètre du vaisseau sera mesuré à partir de l'artère distale de l'artère lacérée et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
les patients seront divisés en 4 groupes avec le diamètre des vaisseaux
le diamètre du vaisseau sera mesuré à partir de l'artère distale de l'artère lacérée et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKCD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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