- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02421081
Effet des marqueurs de surface cellulaire et de la distribution des cellules lymphoïdes sur la réparation des tissus artériels (ECLAR) (ECLAR)
Effet des marqueurs de surface cellulaire tels que CD 34 - CD 133 - CD 309 et la distribution des cellules lymphoïdes sur la lacération du poignet avec réparation du tissu artériel radial ou ulnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coupes des artères radiales et ulnaires qui doivent être réparées en urgence en utilisant des techniques microchirurgicales ; après le taux d'échec du traitement est assez élevé parmi les blessés. Lorsque la coupe droite est réparée avec des instruments microchirurgicaux sous le microscope, coupez correctement ; on peut obtenir des résultats proches d'excellents. Cependant, de nombreux facteurs ont un impact sur la cicatrisation artérielle. L'hypertension, l'hypotension, l'âge, le diabète sucré, l'obésité et le sexe féminin ont des effets négatifs sur la cicatrisation vasculaire. Ces dernières années, les effets positifs de l'endothélialisation ont commencé à se concentrer sur l'amélioration ; et il a été démontré que l'endothélialisation sur les cellules souches hématopoïétiques et les cellules progénitrices endothéliales CD34 et CD133 cd309 est efficace. Le CD34 est une protéine transmembranaire de type 1 et est connu comme le marqueur des cellules souches. Les cellules prolifératives et les cellules souches endothéliales jouent encore un rôle important dans le processus de cicatrisation après incisions vasculaires. Ceux-ci incluent CD133 (cellules progénitrices hématopoïétiques) et CD309 (récepteur du facteur de croissance vasculoendotélique 2) sont également considérés comme efficaces. Ces cellules souches et cellules endothéliales proliférantes sont appelées collectivement cellules prolifératives endothéliales (EPC). Griese et al dans une étude avait été faite sur des lapins ; des cellules endothéliales autologues, obtenues à partir de sang périphérique avec des méthodes immunohistochimiques, ont été transplantées expérimentalement après une lésion intimale de l'artère carotide. Le groupe traité par EPC a observé une augmentation de l'endothélialisation et une réduction significative de l'hyperplasie néointimale, par rapport au groupe témoin. Kawamoto et al dans leur étude ex vivo ; cellules progénitrices endothéliales dans le groupe ischémique myocardique, s'est avéré avoir un impact positif sur la préservation de la fonction ventriculaire gauche. Dans une autre étude clinique chez des patients atteints de maladie artérielle périphérique avec des membres ischémiques ; augmentation de l'oxygène transporté dans les extrémités dans le groupe d'étude, diminution de la douleur au repos, augmentation de la distance de marche et augmentation de l'index cheville-bras.
Dans l'étude des enquêteurs sur la lacération des vaisseaux, tels que les cellules progénitrices endothéliales CD 34, CD133 et CD309 et les cellules souches dans les niveaux sanguins montrera si les effets sur la guérison vasculaire. Résultats à obtenir ; fréquemment rencontrés et les coûts de traitement relativement élevés et entraînent la perte également d'une main-d'œuvre importante ; infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, assurer l'ouverture de la fistule chez les patients dialysés chroniques, assurer la préservation des membres et la vitalité de la réimplantation des membres ouvriront de nouveaux horizons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38050
- Recrutement
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Contact:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Numéro de téléphone: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
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Contact:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Numéro de téléphone: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront choisis
- A partir de 18 ans
- N'utilisez aucun médicament
Critère d'exclusion:
- plus jeune à partir de 18 ans
- Avoir une autre maladie
- Utiliser des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: avoir une artère coupée
30 patients qui se réfèrent au service des urgences de l'Université d'Erciyes en raison d'une lacération du poignet avec incision de l'artère radiale et/ou ulnaire, se présenteront à l'étude. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler avant la chirurgie, ainsi que le côté sain et le côté des coupes.Ensuite, 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés dans la circulation systémique,une analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34,CD133 et CD309 à mesurer.Ensuite, après que les patients ont été opérés,sous un microscope utilisant des techniques microchirurgicales et une suture en polyamide aura lieu réparation vasculaire. Les patients seront à nouveau évalués par échographie Doppler 4 semaines après la chirurgie ; la vitesse d'écoulement et le diamètre du vaisseau seront mesurés au niveau de la ligne d'anastomose et les patients seront divisés en 4 groupes.
Parmi ces groupes, les taux sériques de CD34, CD133, CD309 et la distribution des cellules lymphoïdes mesurées par immunohistochimie ; La relation entre l'ouverture de l'anastomose sera évaluée statistiquement.
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C'est une intervention chirurgicale pour réparer une lacération de l'artère.
Autres noms:
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer la coupe du tendon.
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer le nerf médian / ulnaire / radial.
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Comparateur actif: avoir un tendon coupé
10 patients ayant un âge et un sexe similaires au premier groupe, qui se réfèrent au service d'urgence de l'Université d'Erciyes en raison d'une lacération du poignet sans coupe de l'artère radiale ou ulnaire, seront pris pour comparer avec le premier groupe. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler avant la chirurgie , ainsi que le côté sain et le côté des coupures. Ensuite, 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés dans la circulation systémique, une analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34, CD133 et CD309 à mesurer. Puis, après que les patients ont subi une intervention chirurgicale pour réparer les tendons et /ou les nerfs.
Parmi ces groupes, les taux sériques de CD34, CD133, CD309 et la distribution des cellules lymphoïdes mesurées par immunohistochimie ; et comparera avec le premier groupe.
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Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer la coupe du tendon.
Il s'agit d'une intervention chirurgicale pour réparer le nerf médian / ulnaire / radial.
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Aucune intervention: contrôle sain
10 personnes en bonne santé ayant un âge et un sexe similaires au premier groupe, les témoins qui acceptent de donner du sang pour déterminer la plage normale de CD34, CD133 et CD 309 sériques seront pris pour comparer avec le premier groupe. Le débit de tous les patients sera évalué par échographie Doppler. Ensuite 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés de la circulation systémique, analyse par cytométrie en flux des taux sériques de CD34, CD133 et CD309 à mesurer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse d'écoulement du vaisseau mesurée par échographie Doppler (cm/sn)
Délai: la vitesse d'écoulement sera mesurée à partir de l'artère lacère distale et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
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les patients seront divisés en 4 groupes avec vitesse d'écoulement
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la vitesse d'écoulement sera mesurée à partir de l'artère lacère distale et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
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CD 34 - 133 - 309 mesure avec des techniques immunohistochimiques (pièce)
Délai: 6 heures après le traumatisme
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Les niveaux CD 34 - 133 - 309 seront comparés entre les groupes
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6 heures après le traumatisme
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mesure du diamètre du vaisseau par échographie Doppler (cm)
Délai: le diamètre du vaisseau sera mesuré à partir de l'artère distale de l'artère lacérée et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
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les patients seront divisés en 4 groupes avec le diamètre des vaisseaux
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le diamètre du vaisseau sera mesuré à partir de l'artère distale de l'artère lacérée et de l'artère entière ; avant la chirurgie et 4. semaine après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Glagov S, Zarins C, Giddens DP, Ku DN. Hemodynamics and atherosclerosis. Insights and perspectives gained from studies of human arteries. Arch Pathol Lab Med. 1988 Oct;112(10):1018-31.
- Mattsson EJ, Kohler TR, Vergel SM, Clowes AW. Increased blood flow induces regression of intimal hyperplasia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Oct;17(10):2245-9. doi: 10.1161/01.atv.17.10.2245.
- Guzman RJ, Abe K, Zarins CK. Flow-induced arterial enlargement is inhibited by suppression of nitric oxide synthase activity in vivo. Surgery. 1997 Aug;122(2):273-9; discussion 279-80. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90018-0.
- Dixon BS, Novak L, Fangman J. Hemodialysis vascular access survival: upper-arm native arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):92-101. doi: 10.1053/ajkd.2002.29886.
- Szmitko PE, Fedak PW, Weisel RD, Stewart DJ, Kutryk MJ, Verma S. Endothelial progenitor cells: new hope for a broken heart. Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3093-100. doi: 10.1161/01.CIR.0000074242.66719.4A. No abstract available.
- Werner N, Junk S, Laufs U, Link A, Walenta K, Bohm M, Nickenig G. Intravenous transfusion of endothelial progenitor cells reduces neointima formation after vascular injury. Circ Res. 2003 Jul 25;93(2):e17-24. doi: 10.1161/01.RES.0000083812.30141.74. Epub 2003 Jun 26.
- Griese DP, Ehsan A, Melo LG, Kong D, Zhang L, Mann MJ, Pratt RE, Mulligan RC, Dzau VJ. Isolation and transplantation of autologous circulating endothelial cells into denuded vessels and prosthetic grafts: implications for cell-based vascular therapy. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2710-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000096490.16596.A6. Epub 2003 Nov 3.
- Kawamoto A, Gwon HC, Iwaguro H, Yamaguchi JI, Uchida S, Masuda H, Silver M, Ma H, Kearney M, Isner JM, Asahara T. Therapeutic potential of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for myocardial ischemia. Circulation. 2001 Feb 6;103(5):634-7. doi: 10.1161/01.cir.103.5.634.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKCD
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