Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af celleoverflademarkører og lymfoid cellefordeling på arteriel vævsreparation (ECLAR) (ECLAR)

10. oktober 2016 opdateret af: ali eray günay, TC Erciyes University

Virkning af celleoverflademarkører som CD 34 - CD 133 - CD 309 og lymfoid cellefordeling på håndledsskæring med radial eller ulnar arteriel vævsreparation

De radiale og ulnare arterieskader relateret til håndledsskæringen ses ofte. Der er mange faktorer, der er effektive til forbedring af disse arterielle strukturer blev repareret med mikrokirurgiske teknikker. For nylig er begyndt at fokusere på neointimal fortykkelse og endotelisering af rollen i vaskulær heling og modning foretaget på histopatologisk undersøgelse. I denne undersøgelse er den radiale og ulnare arterielaceration reparationsheling med de mikrokirurgiske anastomosemetoder på CD34-, CD133- og CD309-niveauer i blodet af virkningen af ​​fordelingen af ​​lymfoide celler blevet undersøgt. Efterforskerne mener, at; således ved at demonstrere den positive virkning, der kan opstå; autologe endotel-stamfaderceller, som opnås hos patienter; fortsættelse af anastomotisk åbenhed, der gennemgår koronar by-pass eller hos hæmodialysepatienter med arteriovenøs fistel; også at sikre re-flow hos patienter med akut og kronisk perifer arteriel okklusion. Efterforskerne mener, at det kunne bruges til det genimplanterede væv i lemmerbrud, hvilket sikrer, at det overlever.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De radiale og ulnare arterier, der skal repareres omgående ved hjælp af mikrokirurgiske teknikker; efter behandling er fejlraten ret høj blandt de tilskadekomne. Når lige snit repareres med mikrokirurgiske instrumenter under mikroskopet skæres korrekt; kan opnås tæt på fremragende resultater. Der er dog mange faktorer, der påvirker den arterielle heling. Hypertension, hypotension, alder, diabetes mellitus, fedme og kvindeligt køn har negative effekter på den vaskulære heling. I de senere år begyndte positive effekter af endotelisering at fokusere på forbedringen; og har vist sig at endotelialisering på de hæmatopoietiske stamceller og endotelstamceller CD34 og CD133 cd309 er effektiv. CD34 er et type 1 transmembranprotein og er kendt som stamcellemarkøren. Proliferative celler og endotelstamceller spiller stadig en vigtig rolle i helingsprocessen efter vaskulære snit. Disse omfatter CD133 (hæmatopoietiske progenitorceller) og CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) menes også at være effektive. Disse stamceller og prolifererende endotelceller kaldes kollektivt endothelial proliferative celler (EPC). Griese et al i en undersøgelse var blevet lavet på kaniner; autologe endotelceller, opnået fra perifert blod med immunhistokemiske metoder, blev transplanteret efter carotidarterie intimal skade eksperimentelt. Den EPC-behandlede gruppe blev observeret, at øget endotelialisering og signifikant reduceret neointimal hyperplasi sammenlignet med kontrolgruppen. Kawamoto et al. i deres undersøgelse ex vivo; endotheliale progenitorceller i den myokardieiskæmiske gruppe, har vist sig at have en positiv indvirkning på bevarelsen af ​​venstre ventrikelfunktion. I en anden klinisk undersøgelse med patienter med perifer arteriel sygdom med iskæmiske lemmer; stigning i ilt båret i ekstremiteterne i undersøgelsesgruppen, fald i hvilesmerter, stigning i gangdistance og havde en stigning i ankel-brachial indeks.

I efterforskerne undersøgelse af kar laceration, såsom CD 34, CD133 og CD309 endotel stamceller og stamceller i blodet niveauer vil vise, om virkningerne på vaskulær heling. Resultater, der skal opnås; ofte stødt på og de relativt høje behandlingsomkostninger og føre til tabet også stor arbejdskraft; myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, sikring af fistelåbning hos kroniske dialysepatienter, tilvejebringelse af bevaring af lemmer og vitalitet ved genplantning af lemmer vil åbne nye horisonter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38050
        • Rekruttering
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive udvalgt

  1. Ældre fra 18 år
  2. Brug ikke medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre fra 18 år
  2. At have en anden sygdom
  3. Brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: have skåret arteriel
30 patienter, som henvender sig til Erciyes Universitys akutafdeling på grund af håndledssår med radial og/eller ulnar arteriesnit, vil blive præsenteret for undersøgelsen. Alle patienters flowhastighed vil blive evalueret ved Doppler-ultralyd før operationen, såvel som den raske side og side af nedskæringerne. Derefter vil der blive taget 5 ml blodprøver fra det systemiske kredsløb, flowcytometrisk analyse af serum CD34, CD133 og CD309 niveauer, der skal måles. Derefter, efter at patienter er blevet opereret, under et mikroskop ved hjælp af mikrokirurgiske teknikker og polyamid sutur vil blive holdt vaskulær reparation.Patienter vil blive vurderet ved doppler-ultralyd igen 4 uger efter operationen; flowhastighed og kardiameter vil blive målt ved anastomoselinjen, og patienten vil blive opdelt i 4 grupper. Blandt disse grupper serum CD34, CD133, CD309 niveauer og fordeling af lymfoide celler målt ved immunhistokemi; Forholdet mellem anastomoseåbningen vil blive vurderet statistisk.
Det er en operation for reparation af arteriesår.
Andre navne:
  • anastomose
  • arterie reparation
Det er en kirurgisk reparation af senesnit.
Det er en operation for reparation af median/ ulnar/ radial nerveskæring.
Aktiv komparator: have skåret sene
10 patienter med samme alder og køn med den første gruppe, som henvender sig til Erciyes Universitys skadestue på grund af håndledsskæring uden radial eller ulnar arterieskæring, vil blive sammenlignet med den første gruppe. Alle patienters flowhastighed vil blive evalueret ved Doppler ultralyd før operation ,samt den raske side og side af snittene. Derefter vil der blive taget 5 ml blodprøver fra det systemiske kredsløb, flowcytometrisk analyse af serum CD34, CD133 og CD309 niveauer, der skal måles. Derefter efter at patienter er blevet opereret for at reparere sener og /eller nerver. Blandt disse grupper serum CD34, CD133, CD309 niveauer og fordeling af lymfoide celler målt ved immunhistokemi; og vil sammenligne med første gruppe.
Det er en kirurgisk reparation af senesnit.
Det er en operation for reparation af median/ ulnar/ radial nerveskæring.
Ingen indgriben: sund kontrol
10 raske med samme alder og køn med den første gruppe, kontroller, der accepterer at give blod for at bestemme normalområdet for serum CD34, CD133 og CD 309, vil blive sammenlignet med den første gruppe. Alle patienters flowhastighed vil blive evalueret ved Doppler-ultralyd. 5 ml blodprøver vil blive taget fra det systemiske kredsløb, flowcytometrisk analyse af serum CD34, CD133 og CD309 niveauer, der skal måles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
strømningshastighed af karmål med doppler ultralyd (cm/sn)
Tidsramme: flowhastighed vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operationen og 4. uge efter operationen
patienterne vil blive opdelt i 4 grupper med flowhastighed
flowhastighed vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operationen og 4. uge efter operationen
CD 34 - 133 - 309 måling med immunhistokemiske teknikker (styk)
Tidsramme: 6 timer efter traumet
CD 34 - 133 - 309 niveauer vil blive sammenlignet mellem grupperne
6 timer efter traumet
kardiameter mål med doppler ultralyd (cm)
Tidsramme: kardiameter vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operationen og 4. uge efter operationen
patienterne vil blive delt i 4 grupper med kardiameter
kardiameter vil måle fra lacere arter distal og hel arter; før operationen og 4. uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med karmikrokirurgi

3
Abonner