Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ markerów powierzchniowych komórek i rozmieszczenia komórek limfatycznych na naprawę tkanki tętniczej (ECLAR) (ECLAR)

10 października 2016 zaktualizowane przez: ali eray günay, TC Erciyes University

Wpływ markerów powierzchniowych komórek, takich jak CD 34 - CD 133 - CD 309 i dystrybucja komórek limfatycznych na zranienie nadgarstka z naprawą tkanki tętnicy promieniowej lub łokciowej

Często spotyka się urazy tętnicy promieniowej i łokciowej związane z przecięciem nadgarstka. Istnieje wiele czynników, które skutecznie wpływają na poprawę tych struktur tętniczych naprawianych technikami mikrochirurgicznymi. Ostatnio zaczęto koncentrować się na pogrubianiu i śródbłonku neointimy na podstawie badań histopatologicznych, które odgrywają rolę w gojeniu i dojrzewaniu naczyń. W niniejszej pracy zbadano gojenie się uszkodzonych tętnic promieniowych i łokciowych metodami mikrochirurgicznymi zespoleń na poziomy CD34, CD133 i CD309 we krwi na wpływ rozmieszczenia komórek limfoidalnych. Śledczy uważają, że; w ten sposób poprzez wykazanie pozytywnego wpływu, który może się pojawić; autologiczne komórki progenitorowe śródbłonka, które uzyskuje się od pacjentów; kontynuacja drożności zespoleń poddawanych by-passom wieńcowym lub hemodializowanym pacjentom z przetoką tętniczo-żylną; również zapewnienie ponownego przepływu u pacjentów z ostrą i przewlekłą niedrożnością tętnic obwodowych. Badacze uważają, że można by użyć ponownie wszczepionej tkanki w przypadku złamania kończyny, zapewniając jej przeżycie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozcięcia tętnicy promieniowej i łokciowej wymagające pilnej naprawy technikami mikrochirurgicznymi; odsetek niepowodzeń leczenia pooperacyjnego wśród poszkodowanych jest dość wysoki. Kiedy proste cięcie naprawione instrumentami mikrochirurgicznymi pod mikroskopem tnie prawidłowo; można uzyskać wyniki zbliżone do doskonałych. Istnieje jednak wiele czynników, które wpływają na gojenie się tętnic. Nadciśnienie, niedociśnienie, wiek, cukrzyca, otyłość i płeć żeńska mają negatywny wpływ na gojenie się naczyń. W ostatnich latach pozytywne efekty śródbłonka zaczęły skupiać się na poprawie; i wykazano, że śródbłonek na hematopoetycznych komórkach macierzystych i śródbłonkowych komórkach progenitorowych CD34 i CD133 jest skuteczny. CD34 jest białkiem transbłonowym typu 1 i jest znane jako marker komórek macierzystych. Komórki proliferacyjne i śródbłonkowe komórki macierzyste nadal odgrywają ważną rolę w procesie gojenia ran po nacięciach naczyniowych. Uważa się, że skuteczne są również CD133 (hematopoetyczne komórki progenitorowe) i CD309 (naczyniowo-śródbłonkowy receptor czynnika wzrostu 2). Te komórki macierzyste i proliferujące komórki śródbłonka nazywane są łącznie komórkami proliferacyjnymi śródbłonka (EPC). Griese i wsp. w badaniu przeprowadzonym na królikach; autologiczne komórki śródbłonka, otrzymane z krwi obwodowej metodami immunohistochemicznymi, przeszczepiono eksperymentalnie po uszkodzeniu błony wewnętrznej tętnicy szyjnej. W grupie leczonej EPC zaobserwowano zwiększoną śródbłonek i znacząco zmniejszoną hiperplazję neointimy w porównaniu z grupą kontrolną. Kawamoto i wsp. w swoich badaniach ex vivo; Wykazano, że komórki progenitorowe śródbłonka w grupie z niedokrwieniem mięśnia sercowego mają pozytywny wpływ na zachowanie funkcji lewej komory. W innym badaniu klinicznym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych z niedokrwieniem kończyn; w grupie badanej nastąpił wzrost transportu tlenu w kończynach, zmniejszenie bólu spoczynkowego, zwiększenie dystansu marszu oraz wzrost wskaźnika kostka-ramię.

W badaniach badaczy na uszkodzenie naczyń, takich jak CD 34, CD133 i CD309 komórek progenitorowych śródbłonka i komórek macierzystych w poziomach krwi pokaże, czy wpływ na gojenie naczyń. Wyniki do uzyskania; często spotykane i stosunkowo wysokie koszty leczenia i prowadzą do utraty również wielkiej siły roboczej; zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych, zapewnienie otwarcia przetoki u pacjentów przewlekle dializowanych, zapewnienie zachowania kończyny i żywotności replantacji kończyny otworzy nowe horyzonty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38050
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną wybrani

  1. Starszy od 18 roku życia
  2. Nie używaj żadnych lekarstw

Kryteria wyłączenia:

  1. młodszy od 18 lat
  2. Mieć inną chorobę
  3. Używanie lekarstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przecięcie tętnicy
Do badania zostanie zgłoszonych 30 pacjentów, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy Uniwersytetu Erciyes z powodu skaleczenia nadgarstka z nacięciem tętnicy promieniowej i/lub łokciowej. Natężenie przepływu u wszystkich pacjentów zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed operacją, jak również po zdrowej stronie i boku z nacięć. Następnie zostanie pobrane 5 ml próbek krwi z krążenia ogólnoustrojowego, do analizy metodą cytometrii przepływowej zostaną zmierzone poziomy CD34, CD133 i CD309 w surowicy. Następnie po operacji pacjentów, pod mikroskopem przy użyciu technik mikrochirurgicznych i szwów poliamidowych, odbędzie się naprawa naczyń. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie ultrasonografii dopplerowskiej 4 tygodnie po zabiegu; prędkość przepływu i średnica naczynia zostaną zmierzone na linii zespoleń, a pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy. Wśród tych grup poziomy CD34, CD133, CD309 w surowicy i rozmieszczenie komórek limfoidalnych mierzone metodą immunohistochemiczną; Zależność między otwarciem zespolenia zostanie oceniona statystycznie.
Procedura: mikrochirurgia naczyń
To jest operacja naprawy rozerwanej tętnicy.
Inne nazwy:
  • zespolenie
  • naprawa tętnicy
Procedura: naprawa ścięgien
To jest operacja naprawy przecięcia ścięgna.
Procedura: mikrochirurgia nerwów
To jest operacja naprawy nerwu pośrodkowego/łokciowego/promieniowego.
Aktywny komparator: po przecięciu ścięgna
10 pacjentów w podobnym wieku i płci z pierwszą grupą, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy Uniwersytetu Erciyes z powodu skaleczenia nadgarstka bez przecięcia tętnicy promieniowej lub łokciowej, zostanie porównanych z pierwszą grupą. Natężenie przepływu u wszystkich pacjentów zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed operacją , jak również zdrową stronę i bok cięć. Następnie zostanie pobranych 5 ml próbek krwi z krążenia ogólnoustrojowego, zostanie zmierzona analiza cytometryczna poziomu CD34, CD133 i CD309 w surowicy. Następnie po tym, jak pacjenci otrzymali operację naprawy ścięgien i /lub nerwy. Wśród tych grup poziomy CD34, CD133, CD309 w surowicy i rozmieszczenie komórek limfoidalnych mierzone metodą immunohistochemiczną; i porównamy z pierwszą grupą.
Procedura: naprawa ścięgien
To jest operacja naprawy przecięcia ścięgna.
Procedura: mikrochirurgia nerwów
To jest operacja naprawy nerwu pośrodkowego/łokciowego/promieniowego.
Brak interwencji: zdrowa kontrola
10 zdrowych o podobnym wieku i płci z pierwszą grupą, kontrole, które zgodziły się oddać krew w celu określenia normalnego zakresu CD34, CD133 i CD 309 w surowicy, zostaną porównane z pierwszą grupą. Szybkość przepływu u wszystkich pacjentów zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Następnie Z krążenia ogólnoustrojowego zostanie pobrane 5 ml próbek krwi, poddana analizie cytometrycznej poziomów CD34, CD133 i CD309 w surowicy, które mają być zmierzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość przepływu naczynia mierzona ultrasonografią dopplerowską (cm/sn)
Ramy czasowe: prędkość przepływu będzie mierzona od tętnicy szyjnej dystalnej i całej tętnicy; przed operacją i 4. tydzień po operacji
pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy w zależności od prędkości przepływu
prędkość przepływu będzie mierzona od tętnicy szyjnej dystalnej i całej tętnicy; przed operacją i 4. tydzień po operacji
CD 34 - 133 - 309 pomiar technikami immunohistochemicznymi (sztuka)
Ramy czasowe: 6 godzin po urazie
Poziomy CD 34 - 133 - 309 zostaną porównane między grupami
6 godzin po urazie
pomiar średnicy naczynia za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (cm)
Ramy czasowe: średnica naczynia będzie mierzona od tętnicy szyjnej dystalnej i całej tętnicy; przed operacją i 4. tydzień po operacji
pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy ze względu na średnicę naczynia
średnica naczynia będzie mierzona od tętnicy szyjnej dystalnej i całej tętnicy; przed operacją i 4. tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKCD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikrochirurgia naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj