Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маркеров клеточной поверхности и распределения лимфоидных клеток на восстановление артериальной ткани (ECLAR) (ECLAR)

10 октября 2016 г. обновлено: ali eray günay, TC Erciyes University

Влияние маркеров клеточной поверхности, таких как CD 34 - CD 133 - CD 309, и распределение лимфоидных клеток на разрыв запястья с восстановлением лучевой или локтевой артериальной ткани

Часто встречаются повреждения лучевой и локтевой артерий, связанные с порезом запястья. Есть много факторов, которые эффективны для улучшения этих артериальных структур, которые были восстановлены с помощью микрохирургических методов. В последнее время стали уделять внимание неоинтимальному утолщению и роли эндотелизации в заживлении и созревании сосудов, сделанным при гистопатологическом исследовании. В этом исследовании изучалось заживление раны лучевой и локтевой артерий методом микрохирургического анастомоза на уровни CD34, CD133 и CD309 в крови, влияние распределения лимфоидных клеток. Следователи думают, что; таким образом, демонстрируя положительное влияние, которое может возникнуть; аутологичные эндотелиальные клетки-предшественники, полученные у пациентов; сохранение проходимости анастомоза при коронарном шунтировании или на гемодиализе у больных с артериовенозной фистулой; также обеспечение рефлоута у больных с острой и хронической окклюзией периферических артерий. Исследователи полагают, что реимплантированная ткань может быть использована при переломе конечности, что обеспечит ее выживание.

Обзор исследования

Подробное описание

Перерезы лучевой и локтевой артерий, требующие срочной пластики микрохирургическими методами; после лечения частота неудач довольно высока среди пострадавших. При прямолинейном срезе микрохирургическими инструментами разрез под микроскопом правильный; можно получить близкие к отличным результаты. Однако существует множество факторов, влияющих на заживление артерий. Гипертония, гипотония, возраст, сахарный диабет, ожирение и женский пол отрицательно влияют на заживление сосудов. В последние годы положительные эффекты эндотелизации стали сосредотачиваться на улучшении; и было показано, что эндотелизация гемопоэтических стволовых клеток и эндотелиальных клеток-предшественников CD34 и CD133 cd309 эффективна. CD34 представляет собой трансмембранный белок 1 типа и известен как маркер стволовых клеток. Пролиферативные клетки и эндотелиальные стволовые клетки по-прежнему играют важную роль в процессе заживления после сосудистых разрезов. К ним относятся CD133 (кроветворные клетки-предшественники) и CD309 (рецептор 2 сосудисто-эндотелиального фактора роста), которые также считаются эффективными. Эти стволовые клетки и пролиферирующие эндотелиальные клетки в совокупности называются эндотелиальными пролиферативными клетками (ЭПК). Griese et al в исследовании были проведены на кроликах; аутологичные эндотелиальные клетки, полученные из периферической крови с помощью иммуногистохимических методов, были трансплантированы после повреждения интимы сонной артерии экспериментально. В группе, получавшей ЭПК, наблюдалось увеличение эндотелизации и значительное снижение неоинтимальной гиперплазии по сравнению с контрольной группой. Кавамото и др. в своем исследовании ex vivo; эндотелиальных клеток-предшественников в группе ишемии миокарда, как было показано, оказывают положительное влияние на сохранение функции левого желудочка. В другом клиническом исследовании у пациентов с заболеванием периферических артерий с ишемией конечностей; увеличение переноса кислорода в конечностях в исследуемой группе, уменьшение болей в покое, увеличение дистанции ходьбы и увеличение лодыжечно-плечевого индекса.

Исследователи изучают разрыв сосудов, такие как CD 34, CD133 и CD309 эндотелиальные клетки-предшественники и стволовые клетки в крови, покажут, влияют ли они на заживление сосудов. Результаты, которые необходимо получить; часто встречающиеся и относительно высокие затраты на лечение, приводящие к потерям также больших трудовых ресурсов; инфаркт миокарда, заболевания периферических артерий, обеспечение раскрытия свищей у хронических диализных больных, обеспечение сохранения конечностей и жизнеспособности реплантаций конечностей откроют новые горизонты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Турция, 38050
        • Рекрутинг
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Ali Eray GUNAY, resisdent
          • Номер телефона: +905556493401
          • Электронная почта: alieraygunay@hotmail.com
        • Контакт:
          • İbrahim KARAMAN, docent
          • Номер телефона: 05327183353
          • Электронная почта: drikaraman@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут выбраны

  1. Старше от 18 лет
  2. Не используйте лекарства

Критерий исключения:

  1. моложе с 18 лет
  2. Наличие другой болезни
  3. Использование медицины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: перерезать артерию
30 пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи Университета Эрджиес из-за разрыва запястья с разрезом лучевой и / или локтевой артерии, будут представлены для исследования. Скорость кровотока всех пациентов будет оцениваться с помощью допплеровской ультрасонографии перед операцией, а также здоровая сторона и сторона из разрезов. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из большого круга кровообращения, проточный цитометрический анализ сывороточных уровней CD34, CD133 и CD309, которые будут измерены. Затем после того, как пациенты перенесли операцию, под микроскопом с использованием микрохирургической техники и полиамидного шва будет проведена восстановление сосудов. Через 4 недели после операции пациенты снова будут обследованы с помощью ультразвуковой допплерографии; скорость кровотока и диаметр сосудов будут измерены на линии анастомозов, и пациенты будут разделены на 4 группы. Среди этих групп уровни CD34, CD133, CD309 в сыворотке и распределение лимфоидных клеток измеряли с помощью иммуногистохимии; Соотношение между открытием анастомоза будет оцениваться статистически.
Это операция по восстановлению разрыва артерии.
Другие имена:
  • анастомоз
  • восстановление артерии
Это операция по восстановлению сухожилия.
Это операция по восстановлению разреза срединного/локтевого/лучевого нерва.
Активный компаратор: разрез сухожилия
10 пациентов того же возраста и пола, что и первая группа, которые обращаются в отделение неотложной помощи Университета Эрджиес из-за разрыва запястья без перерезания лучевой или локтевой артерии, будут взяты для сравнения с первой группой. Скорость кровотока у всех пациентов будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии перед операцией. , а также здоровая сторона и сторона порезов. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из системного кровообращения, будет измерен проточный цитометрический анализ уровней CD34, CD133 и CD309 в сыворотке. Затем после того, как пациенты перенесли операцию по восстановлению сухожилий и /или нервы. Среди этих групп уровни CD34, CD133, CD309 в сыворотке и распределение лимфоидных клеток измеряли с помощью иммуногистохимии; и сравним с первой группой.
Это операция по восстановлению сухожилия.
Это операция по восстановлению разреза срединного/локтевого/лучевого нерва.
Без вмешательства: здоровый контроль
10 здоровых людей того же возраста и пола, что и первая группа, контрольная группа, которая согласилась сдать кровь для определения нормального диапазона сывороточных CD34, CD133 и CD 309, будут взяты для сравнения с первой группой. Скорость кровотока у всех пациентов будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из системного кровообращения, проточный цитометрический анализ сывороточных уровней CD34, CD133 и CD309 для измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость кровотока в сосуде измеряют с помощью допплерографии (см/сн)
Временное ограничение: скорость кровотока будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от скорости потока
скорость кровотока будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
КД 34 - 133 - 309 измерение иммуногистохимическими методами (шт.)
Временное ограничение: Через 6 часов после травмы
CD 34 - 133 - 309 уровни будут сравниваться между группами
Через 6 часов после травмы
измерение диаметра сосуда с помощью допплерографии (см)
Временное ограничение: диаметр сосуда будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от диаметра сосуда
диаметр сосуда будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKCD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микрохирургия сосудов

Подписаться