- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02421081
Влияние маркеров клеточной поверхности и распределения лимфоидных клеток на восстановление артериальной ткани (ECLAR) (ECLAR)
Влияние маркеров клеточной поверхности, таких как CD 34 - CD 133 - CD 309, и распределение лимфоидных клеток на разрыв запястья с восстановлением лучевой или локтевой артериальной ткани
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перерезы лучевой и локтевой артерий, требующие срочной пластики микрохирургическими методами; после лечения частота неудач довольно высока среди пострадавших. При прямолинейном срезе микрохирургическими инструментами разрез под микроскопом правильный; можно получить близкие к отличным результаты. Однако существует множество факторов, влияющих на заживление артерий. Гипертония, гипотония, возраст, сахарный диабет, ожирение и женский пол отрицательно влияют на заживление сосудов. В последние годы положительные эффекты эндотелизации стали сосредотачиваться на улучшении; и было показано, что эндотелизация гемопоэтических стволовых клеток и эндотелиальных клеток-предшественников CD34 и CD133 cd309 эффективна. CD34 представляет собой трансмембранный белок 1 типа и известен как маркер стволовых клеток. Пролиферативные клетки и эндотелиальные стволовые клетки по-прежнему играют важную роль в процессе заживления после сосудистых разрезов. К ним относятся CD133 (кроветворные клетки-предшественники) и CD309 (рецептор 2 сосудисто-эндотелиального фактора роста), которые также считаются эффективными. Эти стволовые клетки и пролиферирующие эндотелиальные клетки в совокупности называются эндотелиальными пролиферативными клетками (ЭПК). Griese et al в исследовании были проведены на кроликах; аутологичные эндотелиальные клетки, полученные из периферической крови с помощью иммуногистохимических методов, были трансплантированы после повреждения интимы сонной артерии экспериментально. В группе, получавшей ЭПК, наблюдалось увеличение эндотелизации и значительное снижение неоинтимальной гиперплазии по сравнению с контрольной группой. Кавамото и др. в своем исследовании ex vivo; эндотелиальных клеток-предшественников в группе ишемии миокарда, как было показано, оказывают положительное влияние на сохранение функции левого желудочка. В другом клиническом исследовании у пациентов с заболеванием периферических артерий с ишемией конечностей; увеличение переноса кислорода в конечностях в исследуемой группе, уменьшение болей в покое, увеличение дистанции ходьбы и увеличение лодыжечно-плечевого индекса.
Исследователи изучают разрыв сосудов, такие как CD 34, CD133 и CD309 эндотелиальные клетки-предшественники и стволовые клетки в крови, покажут, влияют ли они на заживление сосудов. Результаты, которые необходимо получить; часто встречающиеся и относительно высокие затраты на лечение, приводящие к потерям также больших трудовых ресурсов; инфаркт миокарда, заболевания периферических артерий, обеспечение раскрытия свищей у хронических диализных больных, обеспечение сохранения конечностей и жизнеспособности реплантаций конечностей откроют новые горизонты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38050
- Рекрутинг
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Номер телефона: +905556493401
- Электронная почта: alieraygunay@hotmail.com
-
Контакт:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Номер телефона: 05327183353
- Электронная почта: drikaraman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут выбраны
- Старше от 18 лет
- Не используйте лекарства
Критерий исключения:
- моложе с 18 лет
- Наличие другой болезни
- Использование медицины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: перерезать артерию
30 пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи Университета Эрджиес из-за разрыва запястья с разрезом лучевой и / или локтевой артерии, будут представлены для исследования. Скорость кровотока всех пациентов будет оцениваться с помощью допплеровской ультрасонографии перед операцией, а также здоровая сторона и сторона из разрезов. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из большого круга кровообращения, проточный цитометрический анализ сывороточных уровней CD34, CD133 и CD309, которые будут измерены. Затем после того, как пациенты перенесли операцию, под микроскопом с использованием микрохирургической техники и полиамидного шва будет проведена восстановление сосудов. Через 4 недели после операции пациенты снова будут обследованы с помощью ультразвуковой допплерографии; скорость кровотока и диаметр сосудов будут измерены на линии анастомозов, и пациенты будут разделены на 4 группы.
Среди этих групп уровни CD34, CD133, CD309 в сыворотке и распределение лимфоидных клеток измеряли с помощью иммуногистохимии; Соотношение между открытием анастомоза будет оцениваться статистически.
|
Это операция по восстановлению разрыва артерии.
Другие имена:
Это операция по восстановлению сухожилия.
Это операция по восстановлению разреза срединного/локтевого/лучевого нерва.
|
|
Активный компаратор: разрез сухожилия
10 пациентов того же возраста и пола, что и первая группа, которые обращаются в отделение неотложной помощи Университета Эрджиес из-за разрыва запястья без перерезания лучевой или локтевой артерии, будут взяты для сравнения с первой группой. Скорость кровотока у всех пациентов будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии перед операцией. , а также здоровая сторона и сторона порезов. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из системного кровообращения, будет измерен проточный цитометрический анализ уровней CD34, CD133 и CD309 в сыворотке. Затем после того, как пациенты перенесли операцию по восстановлению сухожилий и /или нервы.
Среди этих групп уровни CD34, CD133, CD309 в сыворотке и распределение лимфоидных клеток измеряли с помощью иммуногистохимии; и сравним с первой группой.
|
Это операция по восстановлению сухожилия.
Это операция по восстановлению разреза срединного/локтевого/лучевого нерва.
|
|
Без вмешательства: здоровый контроль
10 здоровых людей того же возраста и пола, что и первая группа, контрольная группа, которая согласилась сдать кровь для определения нормального диапазона сывороточных CD34, CD133 и CD 309, будут взяты для сравнения с первой группой. Скорость кровотока у всех пациентов будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии. Затем 5 мл образцов крови будут взяты из системного кровообращения, проточный цитометрический анализ сывороточных уровней CD34, CD133 и CD309 для измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость кровотока в сосуде измеряют с помощью допплерографии (см/сн)
Временное ограничение: скорость кровотока будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
|
пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от скорости потока
|
скорость кровотока будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
|
|
КД 34 - 133 - 309 измерение иммуногистохимическими методами (шт.)
Временное ограничение: Через 6 часов после травмы
|
CD 34 - 133 - 309 уровни будут сравниваться между группами
|
Через 6 часов после травмы
|
|
измерение диаметра сосуда с помощью допплерографии (см)
Временное ограничение: диаметр сосуда будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
|
пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от диаметра сосуда
|
диаметр сосуда будет измеряться от дистального отдела артерии и всей артерии; до операции и через 4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Glagov S, Zarins C, Giddens DP, Ku DN. Hemodynamics and atherosclerosis. Insights and perspectives gained from studies of human arteries. Arch Pathol Lab Med. 1988 Oct;112(10):1018-31.
- Mattsson EJ, Kohler TR, Vergel SM, Clowes AW. Increased blood flow induces regression of intimal hyperplasia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Oct;17(10):2245-9. doi: 10.1161/01.atv.17.10.2245.
- Guzman RJ, Abe K, Zarins CK. Flow-induced arterial enlargement is inhibited by suppression of nitric oxide synthase activity in vivo. Surgery. 1997 Aug;122(2):273-9; discussion 279-80. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90018-0.
- Dixon BS, Novak L, Fangman J. Hemodialysis vascular access survival: upper-arm native arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):92-101. doi: 10.1053/ajkd.2002.29886.
- Szmitko PE, Fedak PW, Weisel RD, Stewart DJ, Kutryk MJ, Verma S. Endothelial progenitor cells: new hope for a broken heart. Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3093-100. doi: 10.1161/01.CIR.0000074242.66719.4A. No abstract available.
- Werner N, Junk S, Laufs U, Link A, Walenta K, Bohm M, Nickenig G. Intravenous transfusion of endothelial progenitor cells reduces neointima formation after vascular injury. Circ Res. 2003 Jul 25;93(2):e17-24. doi: 10.1161/01.RES.0000083812.30141.74. Epub 2003 Jun 26.
- Griese DP, Ehsan A, Melo LG, Kong D, Zhang L, Mann MJ, Pratt RE, Mulligan RC, Dzau VJ. Isolation and transplantation of autologous circulating endothelial cells into denuded vessels and prosthetic grafts: implications for cell-based vascular therapy. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2710-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000096490.16596.A6. Epub 2003 Nov 3.
- Kawamoto A, Gwon HC, Iwaguro H, Yamaguchi JI, Uchida S, Masuda H, Silver M, Ma H, Kearney M, Isner JM, Asahara T. Therapeutic potential of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for myocardial ischemia. Circulation. 2001 Feb 6;103(5):634-7. doi: 10.1161/01.cir.103.5.634.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKCD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования микрохирургия сосудов
-
OhioHealthIntuitive SurgicalЗавершенныйРак простаты | ЛимфоцелеСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonЗавершенныйРак легких | Рак грудной клетки | Новообразование легкихКанада
-
Centro Medico del NoroesteAlfasigma S.p.A.ЗавершенныйТромбоз | Эндотелиальная дисфункция | После COVID-19Мексика