Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sejtfelszíni markerek és a limfoid sejteloszlás hatása az artériás szövetek helyreállítására (ECLAR) (ECLAR)

2016. október 10. frissítette: ali eray günay, TC Erciyes University

A sejtfelszíni markerek, például a CD 34 - CD 133 - CD 309 és a limfoid sejteloszlás hatása a csukló sérülésére radiális vagy ulnáris artériás szövetek javításával

Gyakran előfordulnak a csuklóvágással összefüggő radiális és ulnaris artéria sérülések. Számos olyan tényező van, amely hatékonyan javítja ezeket az artériás struktúrákat, amelyeket mikrosebészeti technikákkal javítottak. A közelmúltban a neointimális megvastagodásra és az érrendszeri gyógyulásban és érésben betöltött szerepük endothelizációjára, hisztopatológiai vizsgálatra összpontosított. Ebben a vizsgálatban az artéria radiális és ulnaris sebgyógyulása mikrosebészeti anasztomózis módszerekkel a vér CD34, CD133 és CD309 szintjén vizsgáltuk a limfoid sejtek eloszlásának hatását. A nyomozók úgy gondolják; így az esetlegesen felmerülő pozitív hatás bemutatásával; autológ endoteliális progenitor sejtek, amelyeket betegekből nyernek; az anasztomózis átjárhatóságának fenntartása koszorúér by-passon vagy arteriovenosus fistulában szenvedő hemodializált betegeknél; akut és krónikus perifériás artériás elzáródásban szenvedő betegeknél is biztosítja a visszaáramlást. A nyomozók úgy vélik, hogy a végtagtörés során újra beültetett szövethez használhatók, biztosítva a túlélést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A radiális és ulnaris artériák vágások, amelyeket sürgősen javítani kell mikrosebészeti technikákkal; a kezelés utáni sikertelenség aránya meglehetősen magas a sérültek körében. Ha egyenes vágás javítva mikrosebészeti műszerekkel a mikroszkóp alatt vágja megfelelően; közel kiváló eredményeket érhetünk el. Azonban számos tényező befolyásolja az artériás gyógyulást. A magas vérnyomás, a hipotenzió, az életkor, a diabetes mellitus, az elhízás és a női nem negatív hatással van az érrendszeri gyógyulásra. Az elmúlt években az endothelizáció pozitív hatásai a javulásra kezdtek összpontosítani; és kimutatták, hogy a CD34 és CD133 cd309 endoteliális őssejteken és endothel progenitor sejteken endothelizálódik. A CD34 egy 1-es típusú transzmembrán fehérje, és őssejtmarkerként ismert. A proliferatív sejtek és az endothel őssejtek továbbra is fontos szerepet játszanak az érmetszések utáni gyógyulási folyamatban. Ezek közé tartozik a CD133 (hematopoietikus progenitor sejtek) és a CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) is, amelyről úgy gondolják, hogy hatékony. Ezeket az őssejteket és a proliferáló endothelsejteket együttesen endoteliális proliferatív sejteknek (EPC) nevezik. Griese és munkatársai egy nyulakon végzett vizsgálatban; Perifériás vérből immunhisztokémiai módszerekkel nyert autológ endothel sejteket ültettünk be kísérleti úton a nyaki verőér intima sérülése után. Az EPC-vel kezelt csoportban megfigyelték, hogy a kontroll csoporthoz képest fokozta az endothelializációt és szignifikánsan csökkentette a neointimális hiperpláziát. Kawamoto és munkatársai ex vivo tanulmányukban; A szívizom ischaemiás csoportjában lévő endothel progenitor sejtekről kimutatták, hogy pozitív hatással vannak a bal kamra funkciójának megőrzésére. Egy másik klinikai vizsgálatban ischaemiás végtagokkal rendelkező perifériás artériás betegségben szenvedő betegeken; a vizsgált csoportban a végtagokban szállított oxigén növekedése, a nyugalmi fájdalom csökkenése, a járási távolság növekedése és a boka-kar index növekedése.

A kutatók az érsérüléseket, például a CD 34, CD133 és CD309 endoteliális progenitor sejteket és őssejteket vizsgáló vizsgálat során a vérszintben megmutatják, hogy az érgyógyulásra gyakorolt ​​hatások. elérendő eredmények; gyakran előforduló és a viszonylag magas kezelési költségek és nagy munkaerő-veszteséghez vezetnek; A szívinfarktus, a perifériás artériás megbetegedések, a krónikus dializált betegek sipolynyílásának biztosítása, a végtagmegőrzés és a végtag-replantáció vitalitásának biztosítása új távlatokat nyit meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pulyka, 38050
        • Toborzás
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeket kiválasztják

  1. 18 éves kortól idősebb
  2. Ne használjon semmilyen gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  1. fiatalabb 18 éves kortól
  2. Más betegségben szenved
  3. Gyógyszer használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: az artéria elvágása
30 olyan beteg jelentkezik a vizsgálatba, akik az Erciyes Egyetem sürgősségi osztályára fordultak radiális és/vagy ulnaris artéria bemetszéssel járó csuklósérülés miatt. A műtét előtt minden beteg áramlási sebességét Doppler ultrahanggal értékelik, valamint az egészséges oldalt és oldalt. Ezután 5 ml vérmintát veszünk a szisztémás keringésből, megmérjük a szérum CD34, CD133 és CD309 szintek áramlási citometriás analízisét. Majd a műtét után mikroszkóp alatt, mikrosebészeti technikával és poliamid varrattal tartjuk erek helyreállítása. A betegeket 4 héttel a műtét után ismét Doppler ultrahanggal értékelik; az áramlási sebességet és az érátmérőt az anasztomózis vonalon mérik, és a pácienst 4 csoportra osztják. Ezen csoportok közül a szérum CD34, CD133, CD309 szintjei és a limfoid sejtek eloszlása ​​immunhisztokémiai módszerrel mérve; Az anasztomózisnyílás közötti kapcsolatot statisztikailag értékeljük.
Ez egy műtét az artériás sérülések helyreállítására.
Más nevek:
  • anasztomózis
  • artéria javítás
Ez egy műtét, amely javítja az ínvágást.
Ez egy műtét a medián/ulnaris/radiális ideg helyreállítására.
Aktív összehasonlító: ínvágás után
Az első csoporthoz hasonló korú és nemű 10 beteget, akik az Erciyes Egyetem sürgősségi osztályára fordultak csuklósérülés miatt radiális vagy ulnaris artéria vágás nélkül, az első csoporttal összehasonlítjuk. A műtét előtt minden beteg áramlási sebességét Doppler ultrahanggal értékeljük. ,valamint a vágások egészséges oldalát és oldalát.Ezután 5 ml vérmintát veszünk a szisztémás keringésből, a szérum CD34, CD133 és CD309 szintjének áramláscitometriás elemzését meg kell mérni.Majd miután a betegek inak helyreállítására műtéten estek át, ill. /vagy idegek. Ezen csoportok közül a szérum CD34, CD133, CD309 szintjei és a limfoid sejtek eloszlása ​​immunhisztokémiai módszerrel mérve; és összehasonlítja az első csoporttal.
Ez egy műtét, amely javítja az ínvágást.
Ez egy műtét a medián/ulnaris/radiális ideg helyreállítására.
Nincs beavatkozás: egészséges kontroll
10 hasonló korú és nemű, az első csoporttal azonos korú és nemű egészséges kontrollokat, akik elfogadják a véradást a szérum CD34, CD133 és CD 309 normál tartományának meghatározásához, összehasonlítják az első csoporttal. Minden beteg áramlási sebességét Doppler ultrahanggal értékelik. 5 ml vérmintát vesznek a szisztémás keringésből, a mérendő szérum CD34, CD133 és CD309 szintek áramlási citometriás elemzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
erek mérésének áramlási sebessége doppler ultrahanggal (cm/sn)
Időkeret: az áramlási sebességet az artéria disztális és a teljes artériából mérjük; műtét előtt, és 4. héttel a műtét után
a betegeket 4 csoportra osztják áramlási sebességgel
az áramlási sebességet az artéria disztális és a teljes artériából mérjük; műtét előtt, és 4. héttel a műtét után
CD 34 - 133 - 309 mérés immunhisztokémiai technikákkal (darab)
Időkeret: 6 órával a trauma után
A CD 34 - 133 - 309 szinteket a csoportok között összehasonlítják
6 órával a trauma után
érátmérő mérése doppler ultrahanggal (cm)
Időkeret: az érátmérő a distalis artériától és a teljes arterától mérve; műtét előtt, és 4. héttel a műtét után
a betegeket 4 érátmérőjű csoportra osztják
az érátmérő a distalis artériától és a teljes arterától mérve; műtét előtt, és 4. héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKCD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel