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Efecto de los marcadores de superficie celular y la distribución de células linfoides en la reparación del tejido arterial (ECLAR) (ECLAR)

10 de octubre de 2016 actualizado por: ali eray günay, TC Erciyes University

Efecto de marcadores de superficie celular como CD 34 - CD 133 - CD 309 y distribución de células linfoides en la laceración de muñeca con reparación de tejido arterial radial o cubital

Las lesiones de las arterias radial y cubital relacionadas con el corte de la muñeca son frecuentes. Hay muchos factores que son efectivos en la mejora de estas estructuras arteriales reparadas con técnicas microquirúrgicas. Recientemente se ha comenzado a centrar la atención en el engrosamiento de la neoíntima y la endotelización del papel en la cicatrización vascular y la maduración realizada en el estudio histopatológico. En este estudio, se investigó la curación de la reparación de laceraciones de las arterias radial y cubital con los métodos de anastomosis microquirúrgica en los niveles sanguíneos de CD34, CD133 y CD309 del efecto de la distribución de las células linfoides. Los investigadores piensan que; demostrando así el impacto positivo que puede generar; células progenitoras endoteliales autólogas que se obtienen en pacientes; continuación de la permeabilidad de la anastomosis sometidos a by-pass coronario oa pacientes en hemodiálisis con fístula arteriovenosa; asegurando también el reflujo en pacientes con oclusión arterial periférica aguda y crónica. Los investigadores creen que podría usarse para reimplantar tejido en la extremidad rota asegurando que sobreviva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cortes de las arterias radial y cubital que requieran reparación urgente mediante técnicas microquirúrgicas; después de la tasa de fracaso del tratamiento es bastante alta entre los heridos. Cuando el corte recto se repara con instrumentos microquirúrgicos bajo el microscopio, corte correctamente; se puede obtener cerca de excelentes resultados. Sin embargo, hay muchos factores que inciden en la cicatrización arterial. La hipertensión, la hipotensión, la edad, la diabetes mellitus, la obesidad y el sexo femenino tienen efectos negativos en la cicatrización vascular. En los últimos años, los efectos positivos de la endotelización comenzaron a enfocarse en la mejoría; y se ha demostrado que la endotelización de las células madre hematopoyéticas y las células progenitoras endoteliales CD34 y CD133 cd309 es eficaz. CD34 es una proteína transmembrana de tipo 1 y se conoce como el marcador de células madre. Las células proliferativas y las células madre endoteliales siguen desempeñando un papel importante en el proceso de curación después de las incisiones vasculares. Estos incluyen CD133 (células progenitoras hematopoyéticas) y CD309 (Receptor 2 del factor de crecimiento vasculoendotelial) que también se cree que son efectivos. Estas células madre y las células endoteliales en proliferación se denominan colectivamente células proliferativas endoteliales (EPC). Griese et al en un estudio realizado en conejos; células endoteliales autólogas, obtenidas de sangre periférica con métodos inmunohistoquímicos, se trasplantaron experimentalmente después de una lesión de la íntima de la arteria carótida. Se observó que el grupo tratado con EPC aumentó la endotelización y redujo significativamente la hiperplasia de la neoíntima, en comparación con el grupo de control. Kawamoto et al en su estudio ex vivo; Se ha demostrado que las células progenitoras endoteliales en el grupo isquémico miocárdico tienen un impacto positivo en la preservación de la función ventricular izquierda. En otro estudio clínico en pacientes con enfermedad arterial periférica con extremidades isquémicas; aumento del oxígeno transportado en las extremidades en el grupo de estudio, disminución del dolor de reposo, aumento de la distancia recorrida y aumento del índice tobillo-brazo.

En el estudio de los investigadores sobre la laceración del vaso, como las células progenitoras endoteliales CD 34, CD133 y CD309 y las células madre en los niveles sanguíneos mostrarán si los efectos sobre la curación vascular. resultados a obtener; encontrado con frecuencia y los costos de tratamiento relativamente altos y conducen a la pérdida también de gran mano de obra; infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, asegurar la apertura de la fístula en pacientes de diálisis crónica, la provisión de preservación de extremidades y la vitalidad de la reimplantación de extremidades abrirán nuevos horizontes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38050
        • Reclutamiento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • İbrahim KARAMAN, docent
          • Número de teléfono: 05327183353
          • Correo electrónico: drikaraman@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegidos

  1. Mayores de 18 años
  2. No use ningún medicamento

Criterio de exclusión:

  1. menor de 18 años
  2. Tener otra enfermedad
  3. usando medicina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: haber cortado la arteria
Se presentarán al estudio 30 pacientes que se refieren al departamento de emergencias de la Universidad de Erciyes debido a una laceración de la muñeca con una incisión en la arteria radial y/o cubital. Se evaluará la tasa de flujo de todos los pacientes mediante ecografía Doppler antes de la cirugía, así como el lado y el lado sanos. de los cortes. Luego, se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirán los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309 mediante análisis de citometría de flujo. reparación vascular. Los pacientes serán evaluados nuevamente mediante ultrasonografía Doppler 4 semanas después de la cirugía; la velocidad del flujo y el diámetro del vaso se medirán en la línea de anastomosis y el paciente se dividirá en 4 grupos. Entre estos grupos, los niveles séricos de CD34, CD133, CD309 y la distribución de células linfoides medidas por inmunohistoquímica; La relación entre la apertura de la anastomosis se evaluará estadísticamente.
Esa es una cirugía para reparar la laceración de una arteria.
Otros nombres:
  • anastomosis
  • reparación de arterias
Esa es una cirugía para reparar el corte del tendón.
Es una cirugía para reparar el corte del nervio mediano/cubital/radial.
Comparador activo: tener un tendón cortado
Se tomarán 10 pacientes de edad y sexo similares con el primer grupo, que se derivan al departamento de emergencias de la Universidad de Erciyes debido a una laceración de la muñeca sin corte de la arteria radial o cubital, para compararlos con el primer grupo. La tasa de flujo de todos los pacientes se evaluará mediante ultrasonografía Doppler antes de la cirugía. , así como el lado sano y el lado de los cortes. Luego, se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirá el análisis de citometría de flujo de los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309. Luego, después de que los pacientes recibieron cirugía para reparar tendones y /o nervios. Entre estos grupos, los niveles séricos de CD34, CD133, CD309 y la distribución de células linfoides medidas por inmunohistoquímica; y se comparará con el primer grupo.
Esa es una cirugía para reparar el corte del tendón.
Es una cirugía para reparar el corte del nervio mediano/cubital/radial.
Sin intervención: control saludable
10 sanos que tengan edad y sexo similares con el primer grupo, los controles que acepten donar sangre para determinar el rango normal de suero CD34, CD133 y CD 309 se tomarán para comparar con el primer grupo. La tasa de flujo de todos los pacientes se evaluará mediante ultrasonografía Doppler. Luego Se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirá el análisis de citometría de flujo de los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de flujo de la medida del vaso con ultrasonografía doppler (cm/sn)
Periodo de tiempo: la velocidad del flujo se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
los pacientes se dividirán en 4 grupos con velocidad de flujo
la velocidad del flujo se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
CD 34 - 133 - 309 Medición con técnicas inmunohistoquímicas (pieza)
Periodo de tiempo: 6 horas después del trauma
Se compararán los niveles de CD 34 - 133 - 309 entre grupos
6 horas después del trauma
medida del diámetro del vaso con ultrasonografía doppler (cm)
Periodo de tiempo: el diámetro del vaso se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
los pacientes se dividirán en 4 grupos con el diámetro del vaso
el diámetro del vaso se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKCD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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