- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02421081
Efecto de los marcadores de superficie celular y la distribución de células linfoides en la reparación del tejido arterial (ECLAR) (ECLAR)
Efecto de marcadores de superficie celular como CD 34 - CD 133 - CD 309 y distribución de células linfoides en la laceración de muñeca con reparación de tejido arterial radial o cubital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cortes de las arterias radial y cubital que requieran reparación urgente mediante técnicas microquirúrgicas; después de la tasa de fracaso del tratamiento es bastante alta entre los heridos. Cuando el corte recto se repara con instrumentos microquirúrgicos bajo el microscopio, corte correctamente; se puede obtener cerca de excelentes resultados. Sin embargo, hay muchos factores que inciden en la cicatrización arterial. La hipertensión, la hipotensión, la edad, la diabetes mellitus, la obesidad y el sexo femenino tienen efectos negativos en la cicatrización vascular. En los últimos años, los efectos positivos de la endotelización comenzaron a enfocarse en la mejoría; y se ha demostrado que la endotelización de las células madre hematopoyéticas y las células progenitoras endoteliales CD34 y CD133 cd309 es eficaz. CD34 es una proteína transmembrana de tipo 1 y se conoce como el marcador de células madre. Las células proliferativas y las células madre endoteliales siguen desempeñando un papel importante en el proceso de curación después de las incisiones vasculares. Estos incluyen CD133 (células progenitoras hematopoyéticas) y CD309 (Receptor 2 del factor de crecimiento vasculoendotelial) que también se cree que son efectivos. Estas células madre y las células endoteliales en proliferación se denominan colectivamente células proliferativas endoteliales (EPC). Griese et al en un estudio realizado en conejos; células endoteliales autólogas, obtenidas de sangre periférica con métodos inmunohistoquímicos, se trasplantaron experimentalmente después de una lesión de la íntima de la arteria carótida. Se observó que el grupo tratado con EPC aumentó la endotelización y redujo significativamente la hiperplasia de la neoíntima, en comparación con el grupo de control. Kawamoto et al en su estudio ex vivo; Se ha demostrado que las células progenitoras endoteliales en el grupo isquémico miocárdico tienen un impacto positivo en la preservación de la función ventricular izquierda. En otro estudio clínico en pacientes con enfermedad arterial periférica con extremidades isquémicas; aumento del oxígeno transportado en las extremidades en el grupo de estudio, disminución del dolor de reposo, aumento de la distancia recorrida y aumento del índice tobillo-brazo.
En el estudio de los investigadores sobre la laceración del vaso, como las células progenitoras endoteliales CD 34, CD133 y CD309 y las células madre en los niveles sanguíneos mostrarán si los efectos sobre la curación vascular. resultados a obtener; encontrado con frecuencia y los costos de tratamiento relativamente altos y conducen a la pérdida también de gran mano de obra; infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, asegurar la apertura de la fístula en pacientes de diálisis crónica, la provisión de preservación de extremidades y la vitalidad de la reimplantación de extremidades abrirán nuevos horizontes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38050
- Reclutamiento
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Número de teléfono: +905556493401
- Correo electrónico: alieraygunay@hotmail.com
-
Contacto:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Número de teléfono: 05327183353
- Correo electrónico: drikaraman@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegidos
- Mayores de 18 años
- No use ningún medicamento
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- Tener otra enfermedad
- usando medicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: haber cortado la arteria
Se presentarán al estudio 30 pacientes que se refieren al departamento de emergencias de la Universidad de Erciyes debido a una laceración de la muñeca con una incisión en la arteria radial y/o cubital. Se evaluará la tasa de flujo de todos los pacientes mediante ecografía Doppler antes de la cirugía, así como el lado y el lado sanos. de los cortes. Luego, se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirán los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309 mediante análisis de citometría de flujo. reparación vascular. Los pacientes serán evaluados nuevamente mediante ultrasonografía Doppler 4 semanas después de la cirugía; la velocidad del flujo y el diámetro del vaso se medirán en la línea de anastomosis y el paciente se dividirá en 4 grupos.
Entre estos grupos, los niveles séricos de CD34, CD133, CD309 y la distribución de células linfoides medidas por inmunohistoquímica; La relación entre la apertura de la anastomosis se evaluará estadísticamente.
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Esa es una cirugía para reparar la laceración de una arteria.
Otros nombres:
Esa es una cirugía para reparar el corte del tendón.
Es una cirugía para reparar el corte del nervio mediano/cubital/radial.
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Comparador activo: tener un tendón cortado
Se tomarán 10 pacientes de edad y sexo similares con el primer grupo, que se derivan al departamento de emergencias de la Universidad de Erciyes debido a una laceración de la muñeca sin corte de la arteria radial o cubital, para compararlos con el primer grupo. La tasa de flujo de todos los pacientes se evaluará mediante ultrasonografía Doppler antes de la cirugía. , así como el lado sano y el lado de los cortes. Luego, se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirá el análisis de citometría de flujo de los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309. Luego, después de que los pacientes recibieron cirugía para reparar tendones y /o nervios.
Entre estos grupos, los niveles séricos de CD34, CD133, CD309 y la distribución de células linfoides medidas por inmunohistoquímica; y se comparará con el primer grupo.
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Esa es una cirugía para reparar el corte del tendón.
Es una cirugía para reparar el corte del nervio mediano/cubital/radial.
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Sin intervención: control saludable
10 sanos que tengan edad y sexo similares con el primer grupo, los controles que acepten donar sangre para determinar el rango normal de suero CD34, CD133 y CD 309 se tomarán para comparar con el primer grupo. La tasa de flujo de todos los pacientes se evaluará mediante ultrasonografía Doppler. Luego Se tomarán 5 ml de muestras de sangre de la circulación sistémica, se medirá el análisis de citometría de flujo de los niveles séricos de CD34, CD133 y CD309.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de flujo de la medida del vaso con ultrasonografía doppler (cm/sn)
Periodo de tiempo: la velocidad del flujo se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
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los pacientes se dividirán en 4 grupos con velocidad de flujo
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la velocidad del flujo se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
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CD 34 - 133 - 309 Medición con técnicas inmunohistoquímicas (pieza)
Periodo de tiempo: 6 horas después del trauma
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Se compararán los niveles de CD 34 - 133 - 309 entre grupos
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6 horas después del trauma
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medida del diámetro del vaso con ultrasonografía doppler (cm)
Periodo de tiempo: el diámetro del vaso se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
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los pacientes se dividirán en 4 grupos con el diámetro del vaso
|
el diámetro del vaso se medirá desde la arteria lacerada distal y toda la arteria; antes de la cirugía y 4. semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Glagov S, Zarins C, Giddens DP, Ku DN. Hemodynamics and atherosclerosis. Insights and perspectives gained from studies of human arteries. Arch Pathol Lab Med. 1988 Oct;112(10):1018-31.
- Mattsson EJ, Kohler TR, Vergel SM, Clowes AW. Increased blood flow induces regression of intimal hyperplasia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Oct;17(10):2245-9. doi: 10.1161/01.atv.17.10.2245.
- Guzman RJ, Abe K, Zarins CK. Flow-induced arterial enlargement is inhibited by suppression of nitric oxide synthase activity in vivo. Surgery. 1997 Aug;122(2):273-9; discussion 279-80. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90018-0.
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- Griese DP, Ehsan A, Melo LG, Kong D, Zhang L, Mann MJ, Pratt RE, Mulligan RC, Dzau VJ. Isolation and transplantation of autologous circulating endothelial cells into denuded vessels and prosthetic grafts: implications for cell-based vascular therapy. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2710-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000096490.16596.A6. Epub 2003 Nov 3.
- Kawamoto A, Gwon HC, Iwaguro H, Yamaguchi JI, Uchida S, Masuda H, Silver M, Ma H, Kearney M, Isner JM, Asahara T. Therapeutic potential of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for myocardial ischemia. Circulation. 2001 Feb 6;103(5):634-7. doi: 10.1161/01.cir.103.5.634.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKCD
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