Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv markerů buněčného povrchu a distribuce lymfoidních buněk na opravu arteriální tkáně (ECLAR) (ECLAR)

10. října 2016 aktualizováno: ali eray günay, TC Erciyes University

Účinek markerů buněčného povrchu jako CD 34 - CD 133 - CD 309 a distribuce lymfoidních buněk na tržnou ránu zápěstí s radiální nebo ulnární reparací arteriální tkáně

Často se setkáváme s poraněním radiální a ulnární tepny související s řezem zápěstí. Existuje mnoho faktorů, které jsou účinné na zlepšení těchto arteriálních struktur, které byly opraveny mikrochirurgickými technikami. V poslední době se na základě histopatologické studie začalo zaměřovat na ztluštění neointimy a endotelizaci role v hojení a zrání cév. V této studii bylo zkoumáno reparační hojení tržné rány radiální a ulnární tepny metodami mikrochirurgické anastomózy na hladinách krevních CD34, CD133 a CD309 vlivu distribuce lymfoidních buněk. Vyšetřovatelé si to myslí; tedy prokázáním pozitivního dopadu, který může nastat; autologní endoteliální progenitorové buňky, které se získají u pacientů; pokračování průchodnosti anastomózy po koronárním bypassu nebo u hemodialyzovaných pacientů s arteriovenózní píštělí; také zajištění re-flow u pacientů s akutní a chronickou periferní arteriální okluzí. Vyšetřovatelé se domnívají, že by mohly být použity pro reimplantovanou tkáň při zlomenině končetiny, která zajistí přežití.

Přehled studie

Detailní popis

Řezy v radiální a ulnární tepně, které je třeba urgentně opravit pomocí mikrochirurgických technik; po selhání léčby je míra mezi zraněnými poměrně vysoká. Při rovném řezu opraveném mikrochirurgickými nástroji pod mikroskopem řez správně; lze dosáhnout téměř vynikajících výsledků. Existuje však mnoho faktorů, které ovlivňují hojení tepen. Hypertenze, hypotenze, věk, diabetes mellitus, obezita a ženské pohlaví má negativní vliv na cévní hojení. V posledních letech se pozitivní účinky endotelizace začaly zaměřovat na zlepšení; a bylo prokázáno, že endotelizace na hematopoetických kmenových buňkách a endoteliálních progenitorových buňkách CD34 a CD133 cd309 je účinná. CD34 je transmembránový protein typu 1 a je známý jako marker kmenových buněk. Proliferativní buňky a endoteliální kmenové buňky stále hrají důležitou roli v procesu hojení po cévních řezech. Mezi ně patří CD133 (hematopoetické progenitorové buňky) a CD309 (receptor vazkuloendoteliálního růstového faktoru 2), o kterých se také předpokládá, že jsou účinné. Tyto kmenové buňky a proliferující endoteliální buňky se souhrnně nazývají endoteliální proliferativní buňky (EPC). Griese et al ve studii byla provedena na králících; autologní endoteliální buňky získané z periferní krve imunohistochemickými metodami byly experimentálně transplantovány po poškození intimy karotidy. U skupiny léčené EPC bylo pozorováno, že ve srovnání s kontrolní skupinou zvýšila endotelizaci a významně snížila neointimální hyperplazii. Kawamoto a kol. ve své studii ex vivo; Bylo prokázáno, že endoteliální progenitorové buňky v ischemické skupině myokardu mají pozitivní vliv na zachování funkce levé komory. V jiné klinické studii u pacientů s onemocněním periferních tepen s ischemickými končetinami; zvýšení kyslíku přenášeného v končetinách ve studované skupině, snížení klidové bolesti, zvýšení vzdálenosti chůze a zvýšení kotník-pažního indexu.

Ve výzkumných studiích tržné rány cév, jako jsou endoteliální progenitorové buňky CD 34, CD133 a CD309 a kmenové buňky v krevních hladinách, ukáže, zda účinky na cévní hojení. Výsledky, které mají být získány; často se vyskytující a relativně vysoké náklady na léčbu a vedou ke ztrátě také velké pracovní síly; infarkt myokardu, onemocnění periferních tepen, zajištění otevření píštěle u chronicky dialyzovaných pacientů, zajištění konzervace končetiny a vitalita replantace končetiny otevřou nové obzory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38050
        • Nábor
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou vybráni

  1. Starší od 18 let
  2. Nepoužívejte žádné léky

Kritéria vyloučení:

  1. mladší od 18 let
  2. Mít jinou nemoc
  3. Užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: s přeříznutou tepnou
Studie se zúčastní 30 pacientů, kteří odešlou na pohotovostní oddělení Erciyes University z důvodu tržné rány zápěstí s incizí radiální a/nebo ulnární tepny. U všech pacientů bude před operací dopplerovská ultrasonografie hodnocena průtoková rychlost, stejně jako zdravá strana a strana Poté bude odebráno 5 ml vzorků krve ze systémového oběhu, bude změřena průtoková cytometrická analýza sérových hladin CD34, CD133 a CD309. Poté bude pacientům po operaci pod mikroskopem za použití mikrochirurgických technik a sutury polyamidem vaskulární reparace.Pacienti budou znovu vyšetřeni dopplerovskou ultrasonografií 4 týdny po operaci, bude měřena rychlost průtoku a průměr cévy na linii anastomózy a pacient bude rozdělen do 4 skupin. Mezi těmito skupinami byly imunohistochemicky měřeny hladiny CD34, CD133, CD309 v séru a distribuce lymfoidních buněk; Statisticky bude vyhodnocen vztah mezi otevřením anastomózy.
Jedná se o operaci pro opravu tržné tepny.
Ostatní jména:
  • anastomóza
  • oprava tepny
Jedná se o chirurgický zákrok nebo reparační řez šlachy.
Jedná se o chirurgický zákrok na opravu středního/ulnárního/radiálního nervu.
Aktivní komparátor: s přeříznutou šlachou
10 pacientů s podobným věkem a pohlavím jako v první skupině, kteří odešli na pohotovost na Erciyes University kvůli tržné ráně na zápěstí bez přerušení radiální nebo ulnární tepny, bude porovnáno s první skupinou. U všech pacientů bude před operací vyhodnocena dopplerovská ultrasonografie Dále bude odebráno 5 ml vzorků krve ze systémového oběhu, bude změřena průtoková cytometrická analýza sérových hladin CD34, CD133 a CD309. Poté pacienti podstoupili operaci na opravu šlach a /nebo nervy. Mezi těmito skupinami byly imunohistochemicky měřeny hladiny CD34, CD133, CD309 v séru a distribuce lymfoidních buněk; a porovná se s první skupinou.
Jedná se o chirurgický zákrok nebo reparační řez šlachy.
Jedná se o chirurgický zákrok na opravu středního/ulnárního/radiálního nervu.
Žádný zásah: zdravá kontrola
10 zdravých, kteří mají podobný věk a pohlaví jako v první skupině, kontroly, které souhlasí s podáním krve ke stanovení normálního rozmezí sérových CD34, CD133 a CD 309, budou odebrány pro srovnání s první skupinou. U všech pacientů bude průtoková rychlost hodnocena pomocí Dopplerovy ultrasonografie. Ze systémové cirkulace bude odebráno 5 ml vzorků krve, bude měřena průtoková cytometrická analýza sérových hladin CD34, CD133 a CD309.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost průtoku cévy měření dopplerovské ultrasonografie (cm/sn)
Časové okno: rychlost proudění bude měřena z lacere arter distální a celé artere; před operací a 4. týden po operaci
pacienti budou rozděleni do 4 skupin podle rychlosti proudění
rychlost proudění bude měřena z lacere arter distální a celé artere; před operací a 4. týden po operaci
CD 34 - 133 - 309 měření imunohistochemickými technikami (kus)
Časové okno: 6 hodin po traumatu
Úrovně CD 34 - 133 - 309 budou porovnány mezi skupinami
6 hodin po traumatu
měření průměru cévy pomocí dopplerovské ultrasonografie (cm)
Časové okno: průměr cévy bude měřen z lacere arter distální a celé artere; před operací a 4. týden po operaci
pacienti budou rozděleni do 4 skupin s průměrem cévy
průměr cévy bude měřen z lacere arter distální a celé artere; před operací a 4. týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKCD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit