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Efeito de Marcadores de Superfície Celular e Distribuição de Células Linfóides no Reparo do Tecido Arterial (ECLAR) (ECLAR)

10 de outubro de 2016 atualizado por: ali eray günay, TC Erciyes University

Efeito de marcadores de superfície celular como CD 34 - CD 133 - CD 309 e distribuição de células linfóides na laceração do pulso com reparo de tecido arterial radial ou ulnar

As lesões das artérias radial e ulnar relacionadas ao corte do punho são freqüentemente encontradas. Existem muitos fatores que são eficazes na melhora dessas estruturas arteriais reparadas com técnicas microcirúrgicas. Recentemente começou a se concentrar no espessamento neointimal e endotelização do papel na cicatrização vascular e maturação feita no estudo histopatológico. Neste estudo, foi investigada a reparação da laceração da artéria radial e ulnar com os métodos de anastomose microcirúrgica nos níveis sanguíneos de CD34, CD133 e CD309 do efeito da distribuição de células linfóides. Os investigadores pensam que; assim demonstrando o impacto positivo que pode surgir; células progenitoras endoteliais autólogas que são obtidas em pacientes; manutenção da patência anastomótica em bypass coronário ou em hemodiálise com fístula arteriovenosa; garantindo também o refluxo em pacientes com oclusão arterial periférica aguda e crônica. Os investigadores acreditam que poderia ser usado para o tecido reimplantado na quebra do membro, garantindo que sobreviva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cortes das artérias radial e ulnar que precisam ser reparados com urgência usando técnicas microcirúrgicas; após o tratamento, a taxa de falha é bastante alta entre os feridos. Quando o corte reto é reparado com instrumentos microcirúrgicos sob o microscópio, corte adequadamente; pode ser obtido perto de excelentes resultados. No entanto, existem muitos fatores que afetam a cicatrização arterial. Hipertensão, hipotensão, idade, diabetes mellitus, obesidade e sexo feminino têm efeitos negativos na cicatrização vascular. Nos últimos anos, os efeitos positivos da endotelização começaram a se concentrar na melhora; e foi demonstrado que a endotelização nas células-tronco hematopoiéticas e nas células progenitoras endoteliais CD34 e CD133 cd309 é eficaz. CD34 é uma proteína transmembrana tipo 1 e é conhecida como marcador de células-tronco. As células proliferativas e as células-tronco endoteliais desempenham um papel importante ainda no processo de cicatrização após incisões vasculares. Estes incluem CD133 (células progenitoras hematopoiéticas) e CD309 (receptor 2 do fator de crescimento vascular). Essas células-tronco e células endoteliais em proliferação são chamadas coletivamente de células proliferativas endoteliais (CPE). Griese et al em um estudo feito em coelhos; células endoteliais autólogas, obtidas de sangue periférico com métodos imuno-histoquímicos, foram transplantadas após lesão da íntima da artéria carótida experimentalmente. Observou-se que o grupo tratado com EPC aumentou a endotelização e reduziu significativamente a hiperplasia neointimal, em comparação com o grupo controle. Kawamoto et al em seu estudo ex vivo; progenitoras endoteliais no grupo isquêmico miocárdico, demonstrou ter impacto positivo na preservação da função ventricular esquerda. Em outro estudo clínico em pacientes com doença arterial periférica com membros isquêmicos; aumento do oxigênio transportado nas extremidades no grupo de estudo, diminuição da dor em repouso, aumento da distância percorrida e aumento do índice tornozelo-braquial.

No estudo dos pesquisadores sobre a laceração do vaso, como CD 34, CD133 e CD309 células progenitoras endoteliais e células-tronco nos níveis sanguíneos mostrarão se os efeitos na cicatrização vascular. Resultados a serem obtidos; freqüentemente encontrados e os custos de tratamento relativamente altos e levam à perda também grande mão de obra; infarto do miocárdio, doença arterial periférica, garantir a abertura da fístula em pacientes crônicos em diálise, fornecer preservação e vitalidade do reimplante do membro abrirão novos horizontes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Peru, 38050
        • Recrutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão escolhidos

  1. Maior de 18 anos
  2. Não use nenhum medicamento

Critério de exclusão:

  1. mais jovem de 18 anos
  2. Ter outra doença
  3. Usando remédio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tendo arteriel cortado
30 pacientes encaminhados ao pronto-socorro da Universidade de Erciyes devido a laceração do punho com incisão na artéria radial e/ou ulnar serão apresentados ao estudo. A taxa de fluxo de todos os pacientes será avaliada por ultrassonografia Doppler antes da cirurgia, bem como o lado saudável e o lado dos cortes. Em seguida, 5 ml de amostras de sangue serão retirados da circulação sistêmica, análise de citometria de fluxo dos níveis séricos de CD34, CD133 e CD309 a serem medidos. Em seguida, após os pacientes receberem a cirurgia, sob um microscópio usando técnicas microcirúrgicas e sutura de poliamida será realizada reparo vascular. Os pacientes serão avaliados por ultrassonografia Doppler novamente 4 semanas após a cirurgia; a velocidade do fluxo e o diâmetro do vaso serão medidos na linha das anastomoses e os pacientes serão divididos em 4 grupos. Entre esses grupos, níveis séricos de CD34,CD133,CD309 e distribuição de células linfóides medidos por imuno-histoquímica; A relação entre a abertura da anastomose será avaliada estatisticamente.
Essa é uma cirurgia para reparar a laceração da artéria.
Outros nomes:
  • anastomose
  • reparo da artéria
Essa é uma cirurgia para reparar o corte do tendão.
Essa é uma cirurgia para reparar o corte do nervo mediano/ulnar/radial.
Comparador Ativo: tendo corte de tendão
10 pacientes com idade e sexo semelhantes com o primeiro grupo, que se referem ao departamento de emergência da Universidade de Erciyes devido a laceração do pulso sem corte da artéria radial ou ulnar, serão comparados com o primeiro grupo. A taxa de fluxo de todos os pacientes será avaliada por ultrassonografia Doppler antes da cirurgia ,bem como o lado saudável e o lado dos cortes. Em seguida, 5 ml de amostras de sangue serão retirados da circulação sistêmica, análise de citometria de fluxo dos níveis séricos de CD34, CD133 e CD309 a serem medidos. Em seguida, os pacientes receberam cirurgia para reparar tendões e /ou nervos. Entre esses grupos, níveis séricos de CD34,CD133,CD309 e distribuição de células linfóides medidos por imuno-histoquímica; e irá comparar com o primeiro grupo.
Essa é uma cirurgia para reparar o corte do tendão.
Essa é uma cirurgia para reparar o corte do nervo mediano/ulnar/radial.
Sem intervenção: controle saudável
10 saudáveis ​​com idade e sexo semelhantes ao primeiro grupo, controles que aceitam doar sangue para determinar a faixa normal de CD34, CD133 e CD 309 séricos serão comparados com o primeiro grupo. A taxa de fluxo de todos os pacientes será avaliada por ultrassonografia Doppler. Em seguida Serão colhidos 5 ml de amostras de sangue da circulação sistêmica, análise de citometria de fluxo dos níveis séricos de CD34, CD133 e CD309 a serem medidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de fluxo da medida do vaso com ultrassonografia doppler (cm/sn)
Prazo: a velocidade do fluxo será medida a partir da artéria lacere distal e da artéria inteira; pré-cirurgia e 4. semana após a cirurgia
os pacientes serão divididos em 4 grupos com velocidade de fluxo
a velocidade do fluxo será medida a partir da artéria lacere distal e da artéria inteira; pré-cirurgia e 4. semana após a cirurgia
Medição de CD 34 - 133 - 309 com técnicas imunohistoquímicas (peça)
Prazo: 6 horas após o trauma
Os níveis de CD 34 - 133 - 309 serão comparados entre os grupos
6 horas após o trauma
medida do diâmetro do vaso com ultrassonografia doppler (cm)
Prazo: o diâmetro do vaso será medido a partir da artéria lacere distal e da artéria inteira; pré-cirurgia e 4. semana após a cirurgia
os pacientes serão divididos em 4 grupos com diâmetro do vaso
o diâmetro do vaso será medido a partir da artéria lacere distal e da artéria inteira; pré-cirurgia e 4. semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IKCD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em microcirurgia de vasos

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