動脈組織修復(ECLAR)に対する細胞表面マーカーとリンパ細胞分布の影響 (ECLAR)
CD 34 - CD 133 - CD 309 などの細胞表面マーカーおよびリンパ球分布が橈骨または尺骨動脈組織修復による手首の裂傷に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
顕微手術技術を使用して緊急に修復する必要がある橈骨動脈および尺骨動脈の切断。治療後の失敗率は、負傷者の間で非常に高いです。 顕微鏡下で顕微手術器具を使用してストレート カットを修復すると、適切にカットされます。優れた結果に近い結果を得ることができます。 しかし、動脈治癒に影響を与える多くの要因があります。 高血圧、低血圧、年齢、真性糖尿病、肥満、および女性の性別は、血管の治癒に悪影響を及ぼします。 近年、内皮化のプラスの効果が改善に焦点を当て始めました。造血幹細胞および内皮前駆細胞のCD34およびCD133上での内皮化にはcd309が有効であることが示されています。 CD34 は 1 型膜貫通タンパク質で、幹細胞マーカーとして知られています。 増殖細胞と内皮幹細胞は、血管切開後の治癒過程においても重要な役割を果たしています。 これらには、CD133 (造血前駆細胞) が含まれ、CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) も有効であると考えられています。 これらの幹細胞と増殖する内皮細胞をまとめて内皮増殖細胞(EPC)と呼びます。 Griese らの研究はウサギで行われました。免疫組織化学的方法で末梢血から得られた自家内皮細胞は、頸動脈内膜損傷後に実験的に移植されました.EPC治療群は、対照群と比較して、内皮化の増加と新生内膜過形成の有意な減少が観察されました。 エクスビボでの研究における川本ら。心筋虚血グループの内皮前駆細胞は、左心室機能の維持にプラスの影響を与えることが示されています。 虚血性四肢を伴う末梢動脈疾患の患者を対象とした別の臨床研究。研究グループの四肢で運ばれる酸素の増加、安静時の痛みの減少、歩行距離の増加、および足首上腕指数の増加がありました。
CD 34、CD133、CD309 などの血管裂傷に関する研究者の研究では、血中の内皮前駆細胞や幹細胞のレベルが、血管治癒への影響を示すかどうかが示されます。 得られる結果;頻繁に発生し、比較的高い治療費が発生し、大きな労力の損失にもつながります。心筋梗塞、末梢動脈疾患、慢性透析患者の瘻孔の確保、四肢保存の提供、四肢再植の活力により、新しい地平が開かれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kayseri
-
Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38050
- 募集
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- 電話番号:+905556493401
- メール:alieraygunay@hotmail.com
-
コンタクト:
- İbrahim KARAMAN, docent
- 電話番号:05327183353
- メール:drikaraman@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者が選ばれる
- 18歳以上
- 薬を一切使用しない
除外基準:
- 18歳から
- 別の病気を患っている
- 薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:動脈を切った
橈骨動脈および/または尺骨動脈の切開による手首の裂傷のためにErciyes大学の救急科を紹介する30人の患者が研究に参加します.すべての患者の流量は、手術前にドップラー超音波検査によって評価されます,健康な側と側次に、体循環から 5 ml の血液サンプルを採取し、血清 CD34、CD133、および CD309 レベルのフローサイトメトリー分析を測定します。次に、患者が手術を受けた後、顕微手術技術を使用した顕微鏡下でポリアミド縫合を行います。血管修復。患者は、手術の4週間後にドップラー超音波検査で再度評価されます。流速と血管径は吻合線で測定され、患者は4つのグループに分けられます。
これらのグループの中で、免疫組織化学によって測定された血清CD34、CD133、CD309レベルおよびリンパ球の分布。吻合開口部との関係は、統計的に評価されます。
|
それは、動脈の裂傷を修復する手術です。
他の名前:
それは外科的修復腱切断です。
それは正中/尺骨/橈骨神経の切断を修復する手術です。
|
アクティブコンパレータ:腱を切った
橈骨動脈または尺骨動脈を切断せずに手首の裂傷のためにErciyes大学の救急科を紹介する、年齢と性別が最初のグループと同様の10人の患者が、最初のグループと比較するために撮影されます。すべての患者の流量は、手術前にドップラー超音波検査で評価されます次に、体循環から 5 ml の血液サンプルを採取し、血清 CD34、CD133、および CD309 レベルのフローサイトメトリー分析を測定します。次に、患者が手術を受けて腱を修復し、 /または神経。
これらのグループの中で、免疫組織化学によって測定された血清CD34、CD133、CD309レベルおよびリンパ球の分布。最初のグループと比較します。
|
それは外科的修復腱切断です。
それは正中/尺骨/橈骨神経の切断を修復する手術です。
|
介入なし:健康管理
最初のグループと同様の年齢と性別を持つ10人の健康な人、血清CD34、CD133、およびCD 309の正常範囲を決定するために血液を与えることを受け入れるコントロールは、最初のグループと比較するために採取されます。すべての患者の流量は、ドップラー超音波検査によって評価されます。体循環から5mlの血液サンプルを採取し、血清CD34、CD133およびCD309レベルのフローサイトメトリー分析を測定する。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ドップラー超音波検査による血管測定の流速 (cm/sn)
時間枠:流速は、裂傷動脈遠位および動脈全体から測定されます。手術前、および手術後4週間
|
患者は流速で4つのグループに分けられます
|
流速は、裂傷動脈遠位および動脈全体から測定されます。手術前、および手術後4週間
|
CD 34 - 133 - 309 免疫組織化学的手法による測定 (ピース)
時間枠:外傷後6時間
|
CD 34 - 133 - 309 レベルがグループ間で比較されます
|
外傷後6時間
|
ドップラー超音波検査による血管径測定 (cm)
時間枠:血管径は、裂傷動脈遠位および動脈全体から測定されます。手術前、および手術後4週間
|
患者は血管径によって4つのグループに分けられます
|
血管径は、裂傷動脈遠位および動脈全体から測定されます。手術前、および手術後4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:İbrahim KARAMAN, docent、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Glagov S, Zarins C, Giddens DP, Ku DN. Hemodynamics and atherosclerosis. Insights and perspectives gained from studies of human arteries. Arch Pathol Lab Med. 1988 Oct;112(10):1018-31.
- Mattsson EJ, Kohler TR, Vergel SM, Clowes AW. Increased blood flow induces regression of intimal hyperplasia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1997 Oct;17(10):2245-9. doi: 10.1161/01.atv.17.10.2245.
- Guzman RJ, Abe K, Zarins CK. Flow-induced arterial enlargement is inhibited by suppression of nitric oxide synthase activity in vivo. Surgery. 1997 Aug;122(2):273-9; discussion 279-80. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90018-0.
- Dixon BS, Novak L, Fangman J. Hemodialysis vascular access survival: upper-arm native arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):92-101. doi: 10.1053/ajkd.2002.29886.
- Szmitko PE, Fedak PW, Weisel RD, Stewart DJ, Kutryk MJ, Verma S. Endothelial progenitor cells: new hope for a broken heart. Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3093-100. doi: 10.1161/01.CIR.0000074242.66719.4A. No abstract available.
- Werner N, Junk S, Laufs U, Link A, Walenta K, Bohm M, Nickenig G. Intravenous transfusion of endothelial progenitor cells reduces neointima formation after vascular injury. Circ Res. 2003 Jul 25;93(2):e17-24. doi: 10.1161/01.RES.0000083812.30141.74. Epub 2003 Jun 26.
- Griese DP, Ehsan A, Melo LG, Kong D, Zhang L, Mann MJ, Pratt RE, Mulligan RC, Dzau VJ. Isolation and transplantation of autologous circulating endothelial cells into denuded vessels and prosthetic grafts: implications for cell-based vascular therapy. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2710-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000096490.16596.A6. Epub 2003 Nov 3.
- Kawamoto A, Gwon HC, Iwaguro H, Yamaguchi JI, Uchida S, Masuda H, Silver M, Ma H, Kearney M, Isner JM, Asahara T. Therapeutic potential of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for myocardial ischemia. Circulation. 2001 Feb 6;103(5):634-7. doi: 10.1161/01.cir.103.5.634.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管顕微手術の臨床試験
-
TrueVision Systems, Inc完了
-
Centro Medico del NoroesteAlfasigma S.p.A.募集
-
Arianna Anticoagulazione Foundation募集