Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van celoppervlaktemarkers en lymfoïde celdistributie op het arteriële weefselherstel (ECLAR) (ECLAR)

10 oktober 2016 bijgewerkt door: ali eray günay, TC Erciyes University

Effect van markeringen op het celoppervlak zoals CD 34 - CD 133 - CD 309 en lymfoïde celverdeling op de polsscheuring met herstel van radiaal of ulnair arterieel weefsel

De radiale en ulnaire slagaderverwondingen die verband houden met de polssnede komen vaak voor. Er zijn veel factoren die effectief zijn bij het verbeteren van deze arteriële structuren die zijn gerepareerd met microchirurgische technieken. Onlangs is begonnen zich te concentreren op neointimale verdikking en endothelialisatie van de rol bij vasculaire genezing en rijping gemaakt op histopathologisch onderzoek. In deze studie is de herstelgenezing van de radiale en ulnaire slagaderscheuring met de microchirurgische anastomosemethoden op bloed CD34-, CD133- en CD309-niveaus van het effect van de verdeling van lymfoïde cellen onderzocht. De onderzoekers denken dat; dus door de positieve impact aan te tonen die kan ontstaan; autologe endotheliale voorlopercellen die bij patiënten worden verkregen; voortzetting van de doorgankelijkheid van de anastomose bij een coronaire bypass of bij hemodialysepatiënten met arterioveneuze fistel; ook zorgen voor de re-flow bij patiënten met acute en chronische perifere arteriële occlusie. De onderzoekers geloven dat het kan worden gebruikt om het opnieuw geïmplanteerde weefsel in de ledemaat te breken en ervoor te zorgen dat het overleeft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De snijwonden in de radiale en ellepijpslagaders die dringend moeten worden gerepareerd met behulp van microchirurgische technieken; na behandeling is het faalpercentage vrij hoog onder de gewonden. Bij rechte snede gerepareerd met microchirurgische instrumenten onder de microscoop goed gesneden; bijna uitstekende resultaten kunnen worden verkregen. Er zijn echter veel factoren die van invloed zijn op de arteriële genezing. Hypertensie, hypotensie, leeftijd, diabetes mellitus, obesitas en vrouwelijk geslacht hebben negatieve effecten op de vasculaire genezing. In de afgelopen jaren begonnen de positieve effecten van endothelialisatie zich te concentreren op de verbetering; en is aangetoond dat endothelialisatie op de hematopoietische stamcellen en endotheliale voorlopercellen CD34 en CD133 cd309 effectief is. CD34 is een type 1 transmembraaneiwit en staat bekend als de stamcelmarker. Proliferatieve cellen en endotheliale stamcellen spelen nog steeds een belangrijke rol in het genezingsproces na vasculaire incisies. Deze omvatten CD133 (hematopoëtische voorlopercellen) en CD309 (Vasculo-endoteliale groeifactorreceptor 2) wordt ook verondersteld effectief te zijn. Deze stamcellen en prolifererende endotheelcellen worden collectief endotheliale proliferatieve cellen (EPC) genoemd. Griese et al. hadden een onderzoek gedaan bij konijnen; autologe endotheelcellen, verkregen uit perifeer bloed met immunohistochemische methoden, werden experimenteel getransplanteerd na intimale verwonding van de halsslagader. Bij de met EPC behandelde groep werd waargenomen dat verhoogde endothelialisatie en significant verminderde neointimale hyperplasie, vergeleken met de controlegroep. Kawamoto et al. in hun studie ex vivo; endotheliale voorlopercellen in de myocardiale ischemische groep hebben een positieve invloed op het behoud van de linkerventrikelfunctie. In een ander klinisch onderzoek bij patiënten met perifere arteriële ziekte met ischemische ledematen; toename van zuurstof vervoerd in de extremiteiten in de onderzoeksgroep, afname van pijn in rust, toename van de loopafstand en had een toename van de enkel-armindex.

In het onderzoek van de onderzoekers naar de bloedvatscheuring, zoals CD 34, CD133 en CD309 endotheliale voorlopercellen en stamcellen in het bloed, zal blijken of de effecten op vasculaire genezing. Te behalen resultaten; vaak voorkomen en de relatief hoge behandelingskosten en leiden tot het verlies van ook veel arbeidskrachten; myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, het verzekeren van de fistelopening bij chronische dialysepatiënten, het behoud van ledematen en vitaliteit bij replantatie van ledematen zullen nieuwe horizonten openen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38050
        • Werving
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden gekozen

  1. Ouder vanaf 18 jaar
  2. Gebruik geen medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger vanaf 18 jaar
  2. Een andere ziekte hebben
  3. Medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: slagader laten doorsnijden
30 patiënten die verwijzen naar de afdeling spoedeisende hulp van Erciyes University vanwege polsscheuring met radiale en / of ulnaire arterie-incisie, zullen zich presenteren voor de studie. Alle stroomsnelheid van de patiënt zal vóór de operatie worden geëvalueerd door middel van Doppler-echografie, evenals de gezonde kant en zijkant van de sneden. Vervolgens wordt 5 ml bloedmonsters genomen uit de systemische circulatie, flowcytometrische analyse van serum CD34-, CD133- en CD309-niveaus om te meten. Vervolgens nadat patiënten zijn geopereerd, onder een microscoop met behulp van microchirurgische technieken en polyamide hechting zal worden gehouden vasculair herstel.Patiënten worden 4 weken na de operatie opnieuw beoordeeld met Doppler-echografie; de ​​stroomsnelheid en de bloedvatdiameter worden gemeten aan de anastomosenlijn en de patiënt wordt verdeeld in 4 groepen. Onder deze groepen serum CD34, CD133, CD309 niveaus en distributie van lymfoïde cellen gemeten door immunohistochemie; De relatie tussen de opening van de anastomose wordt statistisch geëvalueerd.
Dat is een operatie of reparatie van een slagaderscheur.
Andere namen:
  • anastomose
  • slagader reparatie
Dat is een operatie of reparatie van een pees.
Dat is een operatie of reparatie van de mediane/ulnaire/radiale zenuwdoorsnede.
Actieve vergelijker: pees doorgesneden hebben
10 patiënten van vergelijkbare leeftijd en geslacht met de eerste groep, die verwijzen naar de afdeling spoedeisende hulp van de Erciyes University vanwege polsscheuring zonder doorsnijden van de radiale of ellepijpslagader, zullen worden vergeleken met de eerste groep. Alle stroomsnelheid van de patiënt zal vóór de operatie worden geëvalueerd door middel van Doppler-echografie , evenals de gezonde kant en kant van de snijwonden. Vervolgens wordt 5 ml bloedmonsters genomen uit de systemische circulatie, flowcytometrische analyse van serum CD34-, CD133- en CD309-niveaus om te meten. Vervolgens nadat patiënten een operatie hadden ondergaan om pezen te herstellen en /of zenuwen. Onder deze groepen serum CD34, CD133, CD309 niveaus en distributie van lymfoïde cellen gemeten door immunohistochemie; en zal vergelijken met de eerste groep.
Dat is een operatie of reparatie van een pees.
Dat is een operatie of reparatie van de mediane/ulnaire/radiale zenuwdoorsnede.
Geen tussenkomst: gezonde controle
10 gezond met dezelfde leeftijd en geslacht met de eerste groep, controles die accepteren om bloed te geven om het normale bereik van serum CD34, CD133 en CD 309 te bepalen, zullen worden genomen om te vergelijken met de eerste groep. Alle stroomsnelheid van de patiënt zal worden geëvalueerd door Doppler-echografie. Vervolgens Er wordt 5 ml bloed afgenomen uit de systemische circulatie, flowcytometrische analyse van serum CD34, CD133 en CD309 niveaus om te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stroomsnelheid van vatmeting met doppler-echografie (cm/sn)
Tijdsspanne: de stroomsnelheid wordt gemeten vanaf de distale arter van de lacere en de hele arter; voor de operatie en 4 weken na de operatie
de patiënten worden verdeeld in 4 groepen met stroomsnelheid
de stroomsnelheid wordt gemeten vanaf de distale arter van de lacere en de hele arter; voor de operatie en 4 weken na de operatie
CD 34 - 133 - 309 meting met immunohistochemische technieken (stuk)
Tijdsspanne: 6 uur na trauma
CD 34 - 133 - 309 niveaus zullen worden vergeleken tussen groepen
6 uur na trauma
bloedvatdiameter meten met doppler-echografie (cm)
Tijdsspanne: de vatdiameter wordt gemeten vanaf de distale arter van de lacere en de hele arter; voor de operatie en 4 weken na de operatie
de patiënten worden verdeeld in 4 groepen met vaatdiameter
de vatdiameter wordt gemeten vanaf de distale arter van de lacere en de hele arter; voor de operatie en 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKCD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vaat microchirurgie

Abonneren