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Effetto dei marcatori di superficie cellulare e della distribuzione delle cellule linfoidi sulla riparazione del tessuto arterioso (ECLAR) (ECLAR)

10 ottobre 2016 aggiornato da: ali eray günay, TC Erciyes University

Effetto di marcatori di superficie cellulare come CD 34 - CD 133 - CD 309 e distribuzione di cellule linfoidi sulla lacerazione del polso con riparazione del tessuto arterioso radiale o ulnare

Le lesioni dell'arteria radiale e ulnare correlate al taglio del polso sono frequenti. Ci sono molti fattori che sono efficaci sul miglioramento di queste strutture arteriose riparate con tecniche microchirurgiche. Recentemente ha iniziato a concentrarsi sull'ispessimento neointimale e sull'endotelizzazione del ruolo nella guarigione e maturazione vascolare effettuato sullo studio istopatologico. In questo studio, è stata studiata la guarigione della riparazione della lacerazione dell'arteria radiale e ulnare con i metodi di anastomosi microchirurgica sui livelli ematici di CD34, CD133 e CD309 dell'effetto della distribuzione delle cellule linfoidi. Gli investigatori pensano che; dimostrando così l'impatto positivo che ne può derivare; cellule progenitrici endoteliali autologhe ottenute nei pazienti; prosecuzione della pervietà anastomotica sottoposta a by-pass coronarico o nei pazienti in emodialisi con fistola artero-venosa; garantendo anche il riflusso nei pazienti con occlusione arteriosa periferica acuta e cronica. Gli investigatori ritengono che potrebbe essere utilizzato per il tessuto reimpiantato nella rottura dell'arto assicurando che sopravviva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tagli delle arterie radiali e ulnari che devono essere urgentemente riparati con tecniche microchirurgiche; dopo il tasso di fallimento del trattamento è piuttosto alto tra i feriti. Quando il taglio dritto viene riparato con strumenti microchirurgici sotto il microscopio, tagliare correttamente; può essere ottenuto vicino a risultati eccellenti. Tuttavia, ci sono molti fattori che influiscono sulla guarigione arteriosa. Ipertensione, ipotensione, età, diabete mellito, obesità e genere femminile hanno effetti negativi sulla guarigione vascolare. Negli ultimi anni, gli effetti positivi dell'endotelizzazione hanno iniziato a concentrarsi sul miglioramento; ed è stato dimostrato che l'endotelizzazione sulle cellule staminali ematopoietiche e sulle cellule progenitrici endoteliali CD34 e CD133 cd309 è efficace. CD34 è una proteina transmembrana di tipo 1 ed è noto come marcatore di cellule staminali. Le cellule proliferative e le cellule staminali endoteliali svolgono un ruolo importante ancora nel processo di guarigione dopo le incisioni vascolari. Questi includono CD133 (cellule progenitrici ematopoietiche) e CD309 (Vasculoendotelial Growth Factor Receptor 2) che si ritiene siano efficaci. Queste cellule staminali e cellule endoteliali proliferanti sono chiamate collettivamente cellule proliferative endoteliali (EPC). Griese et al in uno studio era stato condotto sui conigli; cellule endoteliali autologhe, ottenute da sangue periferico con metodi immunoistochimici, sono state trapiantate sperimentalmente dopo lesione intimale dell'arteria carotidea. Nel gruppo trattato con EPC è stato osservato un aumento dell'endotelizzazione e una riduzione significativa dell'iperplasia neointimale, rispetto al gruppo di controllo. Kawamoto et al nel loro studio ex vivo; cellule progenitrici endoteliali nel gruppo miocardico ischemico, ha dimostrato di avere un impatto positivo sulla conservazione della funzione ventricolare sinistra. In un altro studio clinico in pazienti con malattia arteriosa periferica con arti ischemici; aumento dell'ossigeno trasportato alle estremità nel gruppo di studio, diminuzione del dolore a riposo, aumento della distanza percorsa e aumento dell'indice caviglia-braccio.

Nello studio dei ricercatori sulla lacerazione del vaso, come le cellule progenitrici endoteliali CD 34, CD133 e CD309 e le cellule staminali nei livelli ematici mostreranno se gli effetti sulla guarigione vascolare. Risultati da ottenere; frequentemente riscontrati e i costi di trattamento relativamente elevati e portano alla perdita anche di grande manodopera; l'infarto miocardico, l'arteriopatia periferica, la garanzia dell'apertura della fistola nei pazienti in dialisi cronica, la conservazione dell'arto e la vitalità del reimpianto dell'arto apriranno nuovi orizzonti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38050
        • Reclutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno scelti

  1. Più vecchio da 18 anni
  2. Non usare nessuna medicina

Criteri di esclusione:

  1. più giovane da 18 anni
  2. Avere un'altra malattia
  3. Usando la medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: con taglio arterioso
Si presenteranno allo studio 30 pazienti che si rivolgono al pronto soccorso della Erciyes University a causa di una lacerazione del polso con incisione dell'arteria radiale e/o ulnare. La portata di tutti i pazienti sarà valutata mediante ecografia Doppler prima dell'intervento chirurgico, così come il lato e il lato sani dei tagli. Quindi verranno prelevati 5 ml di campioni di sangue dalla circolazione sistemica, verrà misurata l'analisi citometrica a flusso dei livelli sierici di CD34, CD133 e CD309. riparazione vascolare. I pazienti saranno nuovamente valutati mediante ecografia Doppler 4 settimane dopo l'intervento; la velocità del flusso e il diametro del vaso saranno misurati alla linea di anastomosi e il paziente sarà diviso in 4 gruppi. Tra questi gruppi i livelli sierici di CD34, CD133, CD309 e la distribuzione delle cellule linfoidi misurate mediante immunoistochimica; La relazione tra l'apertura dell'anastomosi sarà valutata statisticamente.
Questo è un intervento chirurgico per riparare la lacerazione dell'arteria.
Altri nomi:
  • anastomosi
  • riparazione dell'arteria
Questo è un intervento chirurgico per riparare il taglio del tendine.
Questo è un intervento chirurgico per riparare il taglio del nervo mediano/ulnare/radiale.
Comparatore attivo: avendo il tendine tagliato
10 pazienti di età e sesso simili con il primo gruppo, che si riferiscono al pronto soccorso dell'Università Erciyes a causa della lacerazione del polso senza taglio dell'arteria radiale o ulnare, saranno confrontati con il primo gruppo. La portata di tutti i pazienti sarà valutata mediante ecografia Doppler prima dell'intervento chirurgico , così come il lato sano e il lato dei tagli. Quindi verranno prelevati 5 ml di campioni di sangue dalla circolazione sistemica, analisi citometrica a flusso dei livelli sierici di CD34, CD133 e CD309 da misurare. Quindi, dopo che i pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico per riparare i tendini e /o nervi. Tra questi gruppi i livelli sierici di CD34, CD133, CD309 e la distribuzione delle cellule linfoidi misurate mediante immunoistochimica; e si confronterà con il primo gruppo.
Questo è un intervento chirurgico per riparare il taglio del tendine.
Questo è un intervento chirurgico per riparare il taglio del nervo mediano/ulnare/radiale.
Nessun intervento: sano controllo
10 sani con età e sesso simili al primo gruppo, i controlli che accettano di donare il sangue per determinare il range normale di CD34, CD133 e CD 309 sierico saranno presi per il confronto con il primo gruppo. La portata di tutti i pazienti sarà valutata mediante ecografia Doppler. Quindi Saranno prelevati 5 ml di campioni di sangue dalla circolazione sistemica, analisi citofluorimetrica dei livelli sierici di CD34, CD133 e CD309 da misurare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di flusso del vaso misurata con ecografia doppler (cm/sn)
Lasso di tempo: la velocità del flusso sarà misurata dall'arteria lacere distale e dall'arteria intera; prima dell'intervento e 4. settimana dopo l'intervento
i pazienti saranno divisi in 4 gruppi con velocità di flusso
la velocità del flusso sarà misurata dall'arteria lacere distale e dall'arteria intera; prima dell'intervento e 4. settimana dopo l'intervento
CD 34 - 133 - 309 misurazione con tecniche immunoistochimiche (pezzo)
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trauma
I livelli CD 34 - 133 - 309 saranno confrontati tra i gruppi
6 ore dopo il trauma
misura del diametro del vaso con ecografia doppler (cm)
Lasso di tempo: il diametro del vaso misurerà dall'arteria lacere distale e dall'arteria intera; prima dell'intervento e 4. settimana dopo l'intervento
i pazienti saranno divisi in 4 gruppi con diametro del vaso
il diametro del vaso misurerà dall'arteria lacere distale e dall'arteria intera; prima dell'intervento e 4. settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: İbrahim KARAMAN, docent, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKCD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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