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소아 강박증에서 중첩 신경 회로

2023년 8월 9일 업데이트: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

소아 OCD에 연루된 중복 신경 회로

본 연구의 목적은 노출 및 반응 예방(EXRP) 치료 전후의 강박 장애 아동 및 청소년의 뇌 기능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 지향적인 행동을 실행하기 위해 생각과 행동을 조정하는 능력(인지 제어)과 보상을 예상하고, 대응하고, 보상으로부터 배우는 능력(보상 처리)은 인간 행동의 핵심 프로세스입니다. 이러한 과정의 기능 장애는 강박 장애(OCD), 뚜렛 증후군(TS) 및 섭식 장애를 비롯한 많은 장애에서 반복적인 생각과 행동에 기여하는 것으로 가정되었습니다. 연구자들은 소아 OCD를 모델 시스템으로 사용하여 인지 제어 및 보상 처리를 지원하는 신경 회로를 조사하기 위해 다중 모드 이미징을 사용할 것입니다. 단기 목표는 회로 기반 이상이 반복적인 생각/행동에 어떻게 기여하는지 명확히 하는 것입니다. 이러한 데이터는 향후 트랜스 진단 연구에 정보를 제공할 것입니다. 장기 목표는 제어 및 보상 회로 이상을 새로운 교차 진단 치료의 대상으로 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 참가자는 동의 시점에 만 5-17세여야 합니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 주요 문제로서의 강박 장애 진단
  • 향정신성 약물을 복용하지 않고 현재 OCD에 대한 심리 치료를 받고 있지 않음
  • 참가자(8세 이상)의 서면 동의 및 부모의 동의
  • 참가자 및 학부모/보호자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

환자 제외 기준:

  • 주요 우울 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 뚜렛/틱 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-IV 현재 진단
  • 정신병 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 전반적 발달 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-IV 평생 진단
  • 적극적인 자살 생각
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  • 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
  • IQ<80
  • 연쇄상구균(PANDAS)과 관련된 소아 자가면역 신경정신병 장애의 현재 또는 과거 진단
  • 현재 CBT, 다른 형태의 정신 요법 또는 향정신성 약물을 받고 있는 개인
  • 과거 CBT 풀코스를 이수한 자
  • 긍정적인 임신 테스트
  • 불법 약물에 대한 양성 소변 검사
  • 참가자 또는 학부모/보호자가 영어를 읽거나 이해하지 못함

건강한 대조군 포함 기준:

  • 참가자는 동의 시점에 만 5-17세여야 합니다.
  • 참가자(8세 이상)의 서면 동의 및 부모의 동의
  • 참가자 및 학부모/보호자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

건강한 대조군 제외 기준:

  • 현재 또는 평생 정신과 진단
  • 적극적인 자살 생각
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  • 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
  • IQ<80
  • 연쇄상구균(PANDAS)과 관련된 소아 자가면역 신경정신병 장애의 현재 또는 과거 진단
  • 긍정적인 임신 테스트
  • 불법 약물에 대한 양성 소변 검사
  • 참가자 또는 학부모/보호자가 영어를 읽거나 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강박 장애(OCD)가 있는 참가자
강박 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족하고 임상적으로 유의미한 강박 증상(CY-BOCS 점수>15)을 보이는 아동 및 청소년. OCD가 일차 진단인 한 OCD 그룹에서는 동반 불안 장애가 허용되었지만 다른 평생 정신과 진단은 허용되지 않았습니다. 참가자들은 약물 치료를 받지 않았으며 연구에 참여하기 전에 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방이 포함된 CBT 전체 과정을 받지 않았습니다. 기본 평가 및 스캔 후, OCD 환자는 자격증을 갖춘 임상 심리학자 또는 NYSPI 임상 심리학 분야의 고급 감독 대학원생이 제공하는 소아 OCD에 맞게 조정된 E/RP를 사용하여 CBT의 수동 치료 과정을 거쳤습니다.
행동: 노출 및 반응 예방(EX/RP)에 기반한 OCD에 대한 CBT 치료 및 필요한 경우 약물 치료
CBT 치료는 12~16시간의 세션으로 구성되었습니다. 6회의 CBT 치료 세션 후에도 임상적 호전이 나타나지 않는 예외적인 경우에는 치료 프로토콜의 일부로 보완적 약리 치료(SSRI)가 제공되었습니다. OCD에 대한 CBT는 환자가 강박적인 의식 및/또는 회피 행동에 참여하지 않도록 하면서 점차적으로 환자를 불안 유발 자극에 노출시키는 것을 포함합니다. OCD에 대한 CBT 치료에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 특히 (1) 불안 유발 자극에 대한 노출, (2) 반응 예방, (3) 노출 및 반응 예방 과정에서 불안을 줄이기 위한 인지 기술입니다.
간섭 없음: 건강한 통제(HC) 참가자
건강 통제(HC) 참가자는 OCD 그룹과 연령 및 성별을 일치시켰습니다. HC 참가자는 평생 정신 장애가 없었습니다. HC 참가자는 기준선에서 그리고 12-16주 후에 다시 평가 및 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 갈등 해결과 관련된 뇌 활성화
기간: 단일 시점: 기준선

작업 기반 기능적 자기공명영상(fMRI)은 사이먼 공간 호환성 작업을 수행하는 동안 OCD 진단을 받은 어린이 및 청소년과 건강한 비교 대상(HC)으로부터 획득됩니다.

각 시험에서 참가자에게는 화면에서의 위치(왼쪽 또는 오른쪽)와 일치하거나 일치하지 않는 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 화살표가 표시됩니다. 참가자는 왼쪽 검지와 오른쪽 중지를 사용하여 응답 상자의 버튼을 눌러 화살표가 가리키는 방향에 최대한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시합니다. 인지 갈등을 해결하는 동안 뇌 활성화는 부적합 대 합동 시험 중 혈액 산소 수준 의존성(bold) 신호를 대조하여 계산됩니다. 굵게 표시된 신호는 임의 단위(A.U.s)로 표현됩니다.
단일 시점: 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성
기간: 단일 시점: 기준선

기능적 자기공명영상(fMRI)은 기준선 및 약 16~20주 후에(즉, OCD 참가자의 치료 후) OCD로 진단된 어린이 및 청소년과 건강한 비교 대상(HC)으로부터 획득됩니다. 전체 뇌는 333개의 피질 표면으로 구성된 352개의 뇌 영역으로 나누어져 있습니다(Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) 및 19 피질하(Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) 구획 지역. 각 지역 간의 FC 강도(Fisher-r-to-Z 변환 Pearson 상관 계수의 평균)가 계산되었습니다.

0보다 큰 값은 영역이 긍정적으로 연결(동기화)되었음을 나타내고 값이 클수록 연결이 더 강하다는 것을 나타냅니다. <0 값은 영역이 음으로 연결되어 있음(역동기화)을 나타내며 음수 값이 클수록 음의 연결이 더 강함을 나타냅니다. 0 값은 영역이 연결되지 않았음을 나타냅니다.
단일 시점: 기준선
뇌 회백질 두께
기간: 단일 시점: 기준선
구조적 MRI는 OCD 진단을 받은 아동 및 청소년과 건강한 비교 대상(HC)으로부터 획득됩니다. 국소 피질 두께는 하전두이랑에서 계산됩니다.
단일 시점: 기준선
구조적 연결성(개수 합리화)
기간: 단일 시점(기준선)
확산텐서영상(DTI)을 이용한 자기공명영상(MRI)은 강박장애 진단을 받은 아동 및 청소년과 건강한 비교대상(HC)으로부터 획득됩니다. 구조적 연결 매트릭스는 표준 MRtrix3 전처리 파이프라인을 사용하여 각 참가자에 대해 추정되며 위에서 언급한 FreeSurfer 세분화/구획(148개의 피질, 14개의 피질 하부 영역, 왼쪽 및 오른쪽 소뇌)을 사용하여 각 참가자에 대해 164x164 대칭 유선형 카운트 매트릭스를 생성합니다. 이 접근법을 사용하면 뇌 영역 사이의 유선형 수는 해당 영역을 연결하는 백질 섬유의 단면적에 비례합니다. 따라서 유선형 ​​개수는 지역 간 통신 '대역폭'을 나타내기 위해 제안된 생물학적으로 그럴듯한 '구조적 연결성' 측정 기준입니다.
단일 시점(기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7006
  • R21MH101441 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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