Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlappande neurala kretsar vid pediatrisk OCD

9 augusti 2023 uppdaterad av: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Överlappande neurala kretsar involverade i pediatrisk OCD

Syftet med denna studie är att undersöka hjärnans funktion hos barn och ungdomar med OCD före och efter behandling med exponerings- och responsprevention (EXRP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan att koordinera tankar och handlingar för att utföra målinriktade beteenden (kognitiv kontroll) och förmågan att förutse, svara på och lära av belöning (belöningsbearbetning) är nyckelprocesser för mänskligt beteende. Dysfunktion i dessa processer har antagits bidra till repetitiva tankar och beteenden vid många störningar, inklusive tvångssyndrom (OCD), Tourettes syndrom (TS) och ätstörningar. Utredarna kommer att använda multimodal avbildning för att undersöka neurala kretsar som stöder kognitiv kontroll och belöningsbearbetning, med hjälp av pediatrisk OCD som modellsystem. Det kortsiktiga målet är att klargöra hur kretsbaserade avvikelser bidrar till repetitiva tankar/beteenden; dessa data kommer att informera framtida transdiagnostiska studier. Det långsiktiga målet är att identifiera kontroll och belöna kretsavvikelser som mål för nya transdiagnostiska behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Deltagare måste vara 5-17 vid tidpunkten för samtycke
  • Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-IV) Diagnos av OCD som huvudproblem
  • Inte på psykofarmaka och får inte aktuell psykoterapi för OCD
  • Skriftligt informerat samtycke av deltagarna (8 och äldre) och samtycke av föräldern
  • Deltagare och en förälder/vårdnadshavare måste kunna läsa och förstå engelska

Uteslutningskriterier för patient:

  • DSM-IV nuvarande diagnos av egentlig depression, hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist, Tourettes/Tic-störning eller missbruk av droger/alkohol
  • DSM-IV livstidsdiagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom, ätstörning, genomgripande utvecklingsstörning eller missbruk av droger/alkohol
  • Aktiva självmordstankar
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Stora medicinska eller neurologiska problem
  • Förekomst av metallisk enhet eller tandställning
  • IQ <80
  • En aktuell eller tidigare diagnos av pediatriska autoimmuna neuropsykiatriska störningar associerade med streptokocker (PANDAS)
  • Individer som för närvarande får KBT, andra former av psykoterapi eller psykotropa mediciner
  • Individer som har fått en fullständig kurs i KBT tidigare
  • Ett positivt graviditetstest
  • Positiv urinscreening för illegala droger
  • Oförmåga hos deltagare eller förälder/vårdnadshavare att läsa eller förstå engelska

Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:

  • Deltagare måste vara 5-17 vid tidpunkten för samtycke
  • Skriftligt informerat samtycke av deltagarna (8 och äldre) och samtycke av föräldern
  • Deltagare och en förälder/vårdnadshavare måste kunna läsa och förstå engelska

Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll:

  • Alla aktuella eller livstidspsykiatriska diagnoser
  • Aktiva självmordstankar
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Stora medicinska eller neurologiska problem
  • Förekomst av metallisk enhet eller tandställning
  • IQ <80
  • En aktuell eller tidigare diagnos av pediatriska autoimmuna neuropsykiatriska störningar associerade med streptokocker (PANDAS)
  • Ett positivt graviditetstest
  • Positiv urinscreening för illegala droger
  • Oförmåga hos deltagare eller förälder/vårdnadshavare att läsa eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med tvångssyndrom (OCD)
Barn och ungdomar som uppfyller DSM-IV diagnostiska kriterier för OCD och hade kliniskt signifikanta tvångssyndrom (CY-BOCS poäng >15). Komorbida ångestsyndrom, men inga andra livstidspsykiatriska diagnoser, var tillåtna i OCD-gruppen så länge som OCD var den primära diagnosen. Deltagarna var omedicinerade och hade inte fått en fullständig KBT-kur med exponering och responsprevention för OCD innan de deltog i studien. Efter baslinjebedömning och skanning genomgick patienter med OCD en kurs av manuell behandling av KBT med E/RP anpassad för pediatrisk OCD levererad av en legitimerad klinisk psykolog eller avancerad övervakad doktorand i klinisk psykologi vid NYSPI.
Beteende: KBT-behandling för OCD baserad på Exposure & Response Prevention (EX/RP) och vid indikation läkemedelsbehandling
KBT-behandlingen bestod av 12-16 timmar långa sessioner. För exceptionella fall som inte visade klinisk förbättring efter sex KBT-behandlingar erbjöds komplementär farmakologisk behandling (SSRI) som en del av vårt behandlingsprotokoll. KBT för OCD innebär att man gradvis utsätter patienter för ångestprovocerande stimuli samtidigt som patienterna avstår från att delta i tvångsmässiga ritualer och/eller undvikandebeteenden. Det finns tre huvudkomponenter i KBT-behandling för OCD, särskilt: (1) exponering för ångestframkallande stimuli, (2) svarsförebyggande och (3) kognitiva tekniker avsedda att minska ångest under exponerings- och responsförebyggande processer.
Inget ingripande: Healthy Control (HC)-deltagare
Deltagare i hälsosam kontroll (HC) matchade ålder och kön med OCD-gruppen. HC-deltagare hade inga livstidspsykiatriska störningar. HC-deltagare utvärderades och skannades vid baslinjen och igen efter 12-16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering associerad med lösningen av kognitiva konflikter
Tidsram: enda tidpunkt: baslinje

Uppgiftsbaserad funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att förvärvas från barn och ungdomar som diagnostiserats med OCD och friska jämförelsepersoner (HCs) under deras genomförande av en Simon Spatial Compatibility Task.

I varje försök presenteras deltagarna för en vänster- eller högerpekande pil som antingen är kongruent eller inkongruent med deras position (vänster eller höger) på skärmen. Deltagarna instrueras att svara så snabbt och exakt som möjligt på den riktning som pilen pekade genom att trycka på en knapp på en svarsruta med pekfingret för vänster och långfingret för höger. Hjärnaktivering under lösningen av kognitiva konflikter beräknas genom kontrasterande blod-syrenivåberoende (BOLD) signal under inkongruenta kontra kongruenta försök. FET-signalen uttrycks i godtyckliga enheter (A.U.s).
enda tidpunkt: baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning
Tidsram: enda tidpunkt: Baslinje

Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att förvärvas från barn och ungdomar som diagnostiserats med OCD och friska jämförelsepersoner (HCs) vid baslinjen och efter cirka 16-20 veckor (dvs efterbehandling för deltagarna med OCD). Hela hjärnan är uppdelad i 352 hjärnregioner som består av 333 kortikala ytor (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) och 19 subkortikal (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) fördelade regioner. FC-styrka (genomsnitt av Fisher-r-till-Z transformerade Pearson-korrelationskoefficienter) mellan varje region beräknades.

Värden >0 indikerar att regioner är positivt anslutna (synkroniserade), med större värden som indikerar starkare anslutning. Värden <0 indikerar att regioner är negativt anslutna (omvänt synkroniserade), med fler negativa värden starkare negativ koppling. Ett värde på 0 indikerar att regionerna inte är sammankopplade.
enda tidpunkt: Baslinje
Hjärnans grå substans tjocklek
Tidsram: Enskild tidpunkt: Baslinje
Strukturell MRT kommer att förvärvas från barn och ungdomar med diagnosen OCD och friska jämförelsepersoner (HC). Regional kortikal tjocklek kommer att beräknas i den nedre frontala gyrusen
Enskild tidpunkt: Baslinje
Strukturell anslutning (strömlinjeräkningar)
Tidsram: Enskild tidpunkt (baslinje)
Magnetisk resonanstomografi (MRT) med diffusionstensoravbildning (DTI) kommer att förvärvas från barn och ungdomar som diagnostiserats med OCD och friska jämförelsepersoner (HCs). En strukturell anslutningsmatris uppskattas för varje deltagare som använder standard MRtrix3 förbearbetningspipeline, vilket ger 164x164 symmetrisk strömlinjeräkningsmatris för varje deltagare med användning av FreeSurfer-segmenteringarna/-parcelleringarna ovan (148 kortikala, 14 subkortikala regioner och vänster och höger lillhjärna). Genom att använda detta tillvägagångssätt är strömlinjeräkningen mellan hjärnregioner proportionell mot tvärsnittsarean av vita substansfibrer som förbinder dessa regioner. Således är rationaliseringsantalet ett biologiskt rimligt mått på "strukturell anslutning" som föreslås för att representera kommunikationens "bandbredd" mellan regioner.
Enskild tidpunkt (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Beräknad)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7006
  • R21MH101441 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera