Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfedő idegi áramkörök gyermekkori OCD-ben

2023. augusztus 9. frissítette: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Átfedő idegi áramkörök a gyermekkori OCD-ben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az OCD-ben szenvedő gyermekek és serdülők agyműködését az Exposure and Response Prevention (EXRP) terápia előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi viselkedés kulcsfontosságú folyamatai a gondolatok és cselekvések összehangolásának képessége a célirányos viselkedések végrehajtása érdekében (kognitív kontroll), valamint a jutalom előrejelzése, reagálása és a jutalomból való tanulás képessége. Feltételezések szerint ezekben a folyamatokban a diszfunkció hozzájárul az ismétlődő gondolatokhoz és viselkedésekhez számos rendellenességben, beleértve a rögeszmés-kényszeres rendellenességet (OCD), a Tourette-szindrómát (TS) és az étkezési zavarokat. A kutatók multimodális képalkotást alkalmaznak a kognitív kontrollt és a jutalomfeldolgozást támogató idegi áramkörök vizsgálatára, modellrendszerként alkalmazva a gyermekkori OCD-t. A rövid távú cél annak tisztázása, hogy az áramkör-alapú rendellenességek hogyan járulnak hozzá az ismétlődő gondolatokhoz/viselkedésekhez; ezek az adatok a jövőbeni transzdiagnosztikai tanulmányok alapjául szolgálnak majd. A hosszú távú cél az, hogy az új transzdiagnosztikai kezelések célpontjaként azonosítsák a kontroll- és jutalmazási kör-rendellenességeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 5-17 évesnek kell lenniük a beleegyezés időpontjában
  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) Az OCD diagnosztizálása, mint fő probléma
  • Nem szed pszichotróp gyógyszert, és nem kap jelenlegi pszichoterápiát az OCD miatt
  • A résztvevők (8 és idősebbek) írásos beleegyezése és a szülő hozzájárulása
  • A résztvevőknek és a szülőnek/gondviselőnek tudnia kell olvasni és érteni az angol nyelvet

Beteg kizárási kritériumok:

  • DSM-IV jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség, Tourette-/Tic-kór vagy szer-/alkoholfogyasztás
  • DSM-IV pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, étkezési zavar, pervazív fejlődési rendellenesség vagy szerrel/alkohollal való visszaélés DSM-IV diagnózisa
  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai problémák
  • Fémes eszköz vagy fogszabályzó jelenléte
  • IQ<80
  • Streptococcushoz (PANDAS) társuló gyermekkori autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
  • Olyan egyének, akik jelenleg CBT-t, más pszichoterápia vagy pszichotróp gyógyszereket kapnak
  • Olyan személyek, akik a múltban teljes körű CBT tanfolyamon részesültek
  • Pozitív terhességi teszt
  • Pozitív vizeletszűrés tiltott kábítószerekre
  • A résztvevő vagy szülő/gondviselő nem tud angolul olvasni vagy megérteni

Az egészséges kontroll befogadási kritériumai:

  • A résztvevőknek 5-17 évesnek kell lenniük a beleegyezés időpontjában
  • A résztvevők (8 és idősebbek) írásos beleegyezése és a szülő hozzájárulása
  • A résztvevőknek és a szülőnek/gondviselőnek tudnia kell olvasni és érteni az angol nyelvet

Egészséges kontroll kizárási kritériumai:

  • Bármilyen jelenlegi vagy életre szóló pszichiátriai diagnózis
  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai problémák
  • Fémes eszköz vagy fogszabályzó jelenléte
  • IQ<80
  • Streptococcushoz (PANDAS) társuló gyermekkori autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
  • Pozitív terhességi teszt
  • Pozitív vizeletszűrés tiltott kábítószerekre
  • A résztvevő vagy szülő/gondviselő nem tud angolul olvasni vagy megérteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő résztvevők
Gyermekek és serdülők, akik megfelelnek az OCD DSM-IV diagnosztikai kritériumainak, és klinikailag jelentős rögeszmés-kényszeres tüneteik voltak (CY-BOCS pontszám>15). A komorbid szorongásos rendellenességek, de más élethosszig tartó pszichiátriai diagnózis nem megengedett az OCD csoportban, amíg az OCD volt az elsődleges diagnózis. A résztvevők nem részesültek gyógyszeres kezelésben, és a vizsgálatban való részvételüket megelőzően nem kaptak teljes CBT-kúrát az OCD-re való expozíció és válasz megelőzésével. Az alapállapot-értékelést és a szkennelést követően az OCD-ben szenvedő betegek a gyermekkori OCD-hez adaptált E/RP-vel végzett manuális CBT-kezelésen estek át, amelyet egy engedéllyel rendelkező klinikai pszichológus vagy a NYSPI klinikai pszichológia szakos felsőfokú felügyelt hallgatója tartott.
Viselkedési: OCD CBT-kezelés az expozíció- és válaszmegelőzésen (EX/RP) és adott esetben gyógyszeres kezelésen alapuló
A CBT kezelés 12-16 órás ülésekből állt. Azon kivételes esetekben, amikor hat CBT kezelés után nem mutattak klinikai javulást, a kezelési protokollunk részeként kiegészítő gyógyszeres kezelést (SSRI) kínáltunk. Az OCD CBT-je során fokozatosan kiteszik a betegeket szorongást kiváltó ingereknek, miközben a betegek tartózkodnak a kényszeres rituáléktól és/vagy elkerülő magatartásoktól. Az OCD CBT-kezelésének három fő összetevője van, konkrétan: (1) szorongásos ingereknek való kitettség, (2) válaszmegelőzés és (3) kognitív technikák, amelyek célja a szorongás csökkentése az expozíciós és válaszmegelőző folyamatok során.
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll (HC) résztvevők
Az egészséges kontroll (HC) résztvevői koruk és nemük szerint megegyeztek az OCD csoporttal. A HC résztvevőknek nem volt élethosszig tartó pszichiátriai zavara. A HC résztvevőket a kiinduláskor, majd 12-16 hét elteltével értékelték és szkennelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív konfliktusok megoldásával kapcsolatos agyaktiválás
Időkeret: egyetlen időpont: alapvonal

Feladaton alapuló funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) készítenek OCD-vel diagnosztizált gyermekektől és serdülőktől, valamint egészséges összehasonlító alanyoktól a Simon térbeli kompatibilitási feladat végrehajtása során.

Minden kísérletben a résztvevők balra vagy jobbra mutató nyíllal jelennek meg, amely vagy egybevágó vagy inkongruens a képernyőn elfoglalt helyzetükkel (bal vagy jobb). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak arra az irányra, amerre a nyíl mutatott, a válaszdobozban lévő gomb megnyomásával a mutatóujjával a bal és a középső ujjával a jobb oldalhoz. A kognitív konfliktusok megoldása során az agyi aktivációt a vér-oxigénszint-függő (BOLD) jel kontrasztjával számítják ki az Incongruent versus Congruent vizsgálatok során. A BOLD jel tetszőleges mértékegységben (A.U.s) van kifejezve.
egyetlen időpont: alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: egyetlen időpont: Alapállapot

A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) az OCD-vel diagnosztizált gyermekektől és serdülőktől, valamint egészséges összehasonlító alanyoktól (HC-k) készítik a kiinduláskor és körülbelül 16-20 hét után (vagyis az OCD-s résztvevők kezelését követően). Az egész agy 352 agyi régióra oszlik, amelyek 333 agykérgi felületből állnak (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) és 19 szubkortikális (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) parcellált régiók. Az egyes régiók közötti FC-erősséget (a Fisher-r-Z-ig transzformált Pearson-korrelációs együtthatók átlaga) kiszámítottuk.

A >0 értékek azt jelzik, hogy a régiók pozitívan kapcsolódnak (szinkronizáltak), a nagyobb értékek pedig erősebb kapcsolatot jeleznek. A <0 értékek azt jelzik, hogy a régiók negatívan kapcsolódnak (fordítva szinkronizáltak), több negatív érték esetén erősebb negatív kapcsolat. A 0 érték azt jelzi, hogy a régiók nincsenek összekapcsolva.
egyetlen időpont: Alapállapot
Az agy szürkeállományának vastagsága
Időkeret: Egyetlen időpont: Alapállapot
A strukturális MRI-t OCD-vel diagnosztizált gyermekektől és serdülőktől, valamint egészséges összehasonlító alanyoktól (HC-k) készítik. A regionális kéregvastagságot az alsó frontális gyrusban számítjuk ki
Egyetlen időpont: Alapállapot
Strukturális összekapcsolhatóság (egyszerűsített számok)
Időkeret: Egyetlen időpont (alapvonal)
A diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) végzett mágneses rezonancia képalkotást (MRI) OCD-vel diagnosztizált gyermekektől és serdülőktől, valamint egészséges összehasonlító alanyoktól (HC-k) készítik. A strukturális kapcsolódási mátrixot minden résztvevő számára megbecsülik a szabványos MRtrix3 előfeldolgozó csővezeték segítségével, amely 164x164 szimmetrikus áramvonalas számlálómátrixot eredményez minden résztvevő számára a fent említett FreeSurfer szegmentáció/parcellálás segítségével (148 kérgi, 14 kéreg alatti régió, valamint a bal és jobb kisagy). Ezzel a megközelítéssel az agyi régiók közötti áramvonal-szám arányos az ezeket a régiókat összekötő fehérállomány-rostok keresztmetszeti területével. Így az áramvonalas szám a "strukturális kapcsolódás" biológiailag elfogadható mérőszáma, amely a régiók közötti kommunikációs "sávszélességet" reprezentálja.
Egyetlen időpont (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7006
  • R21MH101441 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel