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Chevauchement des circuits neuronaux dans le TOC pédiatrique

9 août 2023 mis à jour par: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Chevauchement des circuits neuronaux impliqués dans le TOC pédiatrique

Le but de cette étude est d'examiner le fonctionnement du cerveau des enfants et des adolescents atteints de TOC avant et après le traitement par la thérapie de prévention de l'exposition et de la réponse (EXRP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité de coordonner les pensées et les actions pour exécuter des comportements axés sur un objectif (contrôle cognitif) et la capacité d'anticiper, de répondre et d'apprendre de la récompense (traitement de la récompense) sont des processus clés du comportement humain. On a émis l'hypothèse que le dysfonctionnement de ces processus contribuait aux pensées et aux comportements répétitifs dans de nombreux troubles, notamment le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le syndrome de Tourette (TS) et les troubles de l'alimentation. Les chercheurs utiliseront l'imagerie multimodale pour étudier les circuits neuronaux qui prennent en charge le contrôle cognitif et le traitement des récompenses, en utilisant le TOC pédiatrique comme système modèle. L'objectif à court terme est de clarifier comment les anomalies basées sur les circuits contribuent aux pensées/comportements répétitifs ; ces données éclaireront les futures études trans-diagnostiques. L'objectif à long terme est d'identifier les anomalies des circuits de contrôle et de récompense comme cibles pour de nouveaux traitements trans-diagnostiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Les participants doivent avoir entre 5 et 17 ans au moment du consentement
  • Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) Diagnostic du TOC comme problème principal
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes et ne pas recevoir de psychothérapie actuelle pour le TOC
  • Consentement éclairé écrit des participants (8 ans et plus) et consentement du parent
  • Les participants et un parent/tuteur doivent pouvoir lire et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion des patients :

  • Diagnostic actuel du DSM-IV de trouble dépressif majeur, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, de trouble de la Tourette / tic ou d'abus de substances / d'alcool
  • Diagnostic DSM-IV à vie de trouble psychotique, de trouble bipolaire, de trouble de l'alimentation, de trouble envahissant du développement ou d'abus de substances / d'alcool
  • Idées suicidaires actives
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs
  • Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
  • QI<80
  • Un diagnostic actuel ou passé de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés au streptocoque (PANDAS)
  • Les personnes qui reçoivent actuellement une TCC, d'autres formes de psychothérapie ou des médicaments psychotropes
  • Les personnes qui ont suivi un cours complet de TCC dans le passé
  • Un test de grossesse positif
  • Dépistage urinaire positif pour les drogues illicites
  • Incapacité du participant ou du parent/tuteur à lire ou à comprendre l'anglais

Critères d'inclusion du contrôle sain :

  • Les participants doivent avoir entre 5 et 17 ans au moment du consentement
  • Consentement éclairé écrit des participants (8 ans et plus) et consentement du parent
  • Les participants et un parent/tuteur doivent pouvoir lire et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion du contrôle sain :

  • Tout diagnostic psychiatrique actuel ou à vie
  • Idées suicidaires actives
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs
  • Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
  • QI<80
  • Un diagnostic actuel ou passé de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés au streptocoque (PANDAS)
  • Un test de grossesse positif
  • Dépistage urinaire positif pour les drogues illicites
  • Incapacité du participant ou du parent/tuteur à lire ou à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Enfants et adolescents qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-IV pour le TOC et présentaient des symptômes obsessionnels-compulsifs cliniquement significatifs (score CY-BOCS > 15). Les troubles anxieux comorbides, mais aucun autre diagnostic psychiatrique à vie, étaient autorisés dans le groupe TOC tant que le TOC était le diagnostic principal. Les participants ne prenaient pas de médicaments et n'avaient pas reçu un traitement complet de TCC avec prévention de l'exposition et de la réponse au TOC avant leur participation à l'étude. Après une évaluation de base et une analyse, les patients atteints de TOC ont suivi un traitement manuel de TCC avec E/RP adapté au TOC pédiatrique, dispensé par un psychologue clinicien agréé ou un étudiant diplômé avancé supervisé en psychologie clinique au NYSPI.
Comportemental: Traitement TCC pour le TOC basé sur la prévention de l'exposition et de la réponse (EX/RP) et, le cas échéant, un traitement médicamenteux
Le traitement TCC consistait en des séances de 12 à 16 heures. Pour les cas exceptionnels ne montrant pas d’amélioration clinique après six séances de traitement TCC, un traitement pharmacologique complémentaire (ISRS) a été proposé dans le cadre de notre protocole de traitement. La TCC pour le TOC consiste à exposer progressivement les patients à des stimuli provoquant de l'anxiété tout en les empêchant de s'engager dans des rituels compulsifs et/ou des comportements d'évitement. Il existe trois composantes principales du traitement CBT pour le TOC, en particulier : (1) l'exposition à des stimuli provoquant l'anxiété, (2) la prévention de la réponse et (3) les techniques cognitives destinées à diminuer l'anxiété pendant les processus d'exposition et de prévention de la réponse.
Aucune intervention: Participants au contrôle sain (HC)
Les participants du groupe témoin sain (HC) appariés en termes d'âge et de sexe avec le groupe TOC. Les participants au HC n'avaient aucun trouble psychiatrique au cours de leur vie. Les participants à HC ont été évalués et scannés au départ et à nouveau après 12 à 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale associée à la résolution des conflits cognitifs
Délai: point unique dans le temps : référence

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur des tâches sera acquise auprès d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec un TOC et des sujets de comparaison (HC) sains lors de leur exécution d'une tâche de compatibilité spatiale Simon.

Dans chaque essai, les participants se voient présenter une flèche pointant vers la gauche ou vers la droite qui est soit congruente, soit incongrue avec leur position (gauche ou droite) sur l'écran. Les participants sont invités à répondre aussi rapidement et précisément que possible à la direction dans laquelle pointait la flèche en appuyant sur un bouton d'une boîte de réponse en utilisant l'index pour la gauche et le majeur pour la droite. L'activation cérébrale pendant la résolution d'un conflit cognitif est calculée en contrastant le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) au cours des essais incongrus et congruents. Le signal BOLD est exprimé en unités arbitraires (A.U.s).
point unique dans le temps : référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle
Délai: point unique dans le temps : référence

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera acquise auprès d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec un TOC et des sujets de comparaison (HC) en bonne santé au départ et après environ 16 à 20 semaines (c'est-à-dire après le traitement pour les participants atteints de TOC). Le cerveau entier est divisé en 352 régions cérébrales comprenant 333 surfaces corticales (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) et 19 sous-corticaux (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) régions morcelées. La force FC (moyenne des coefficients de corrélation de Pearson transformés par Fisher-r vers Z) entre chaque région a été calculée.

Les valeurs >0 indiquent que les régions sont positivement connectées (synchronisées), les valeurs plus grandes indiquant une connexion plus forte. Les valeurs <0 indiquent que les régions sont connectées négativement (inversement synchronisées), avec plus de valeurs négatives, une connexion négative plus forte. Une valeur de 0 indique que les régions ne sont pas connectées.
point unique dans le temps : référence
Épaisseur de la matière grise du cerveau
Délai: Point temporel unique : référence
L'IRM structurelle sera acquise auprès d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec un TOC et des sujets de comparaison sains (HC). L'épaisseur corticale régionale sera calculée dans le gyrus frontal inférieur
Point temporel unique : référence
Connectivité structurelle (comptes rationalisés)
Délai: Point temporel unique (référence)
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera acquise auprès d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec un TOC et des sujets de comparaison sains (HC). Une matrice de connectivité structurelle est estimée pour chaque participant à l'aide du pipeline de prétraitement MRtrix3 standard, produisant une matrice de comptage symétrique de 164 x 164 pour chaque participant à l'aide des segmentations/parcellations FreeSurfer mentionnées ci-dessus (148 régions corticales, 14 régions sous-corticales et cervelet gauche et droit). En utilisant cette approche, le nombre de lignes entre les régions du cerveau est proportionnel à la section transversale des fibres de substance blanche reliant ces régions. Ainsi, le comptage simplifié est une mesure biologiquement plausible de la « connectivité structurelle » proposée pour représenter la « bande passante » de communication entre les régions.
Point temporel unique (référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimé)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7006
  • R21MH101441 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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